妇科用药>优思明 屈螺酮炔雌醇片 21s 女性避孕 YouSaiMingQuLuoTongGuiCiChunPian21sNvXingBiYun
优思明 屈螺酮炔雌醇片 21s 女性避孕说明书
【药品名称】
通用名称：屈螺酮炔雌醇片
商品名称：优思明 屈螺酮炔雌醇片 21s 女性避孕
英文名称：Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets
拼音全码：YouSiMing QuLuoTongQueCiChunPian 21s NvXingBiYun
【主要成份】
本品为复方制剂，其组份为：每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg。
【性 状】
本品为浅黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】
女性避孕。
【规格型号】
(0.03mg+3mg)*21s
【用法用量】
必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片，连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。
【不良反应】
在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例（28.6％）出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件（发生率超过或接近5％）为子宫不规则出血（36例即6.3％）、恶心（27例即4.7％）和情绪波动（32例即5.6％）。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4％）妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。
【禁 忌】
复方口服避孕药（COCs）不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。
1、出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞（如：深静脉血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或脑血管意外，或有上述病史。
2、存在血栓形成的前驱症状或有相关病史（如：短暂脑缺血发作, 心绞痛）。
3、偏头痛病史伴有局灶性神经症状。
4、累及血管的糖尿病。
5、存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症。
6、胰腺炎或其病史，并伴有重度高甘油三酯血症。
7、存在或曾有严重的肝脏疾病史，只要肝功能指标没有恢复正常。
8、重度肾功能不全或急性肾衰。
9、肾上腺功能不全。
10、存在或曾有肝脏肿瘤（良性或恶性）史。
11、已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤（例如：生殖器官或乳腺）。
12、原因不明的阴道出血。
13、已知或怀疑妊娠。
14、对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。
【注意事项】
尚不明确。
【儿童用药】
本品不适用于儿童。
【老年患者用药】
本品不适用于老年人。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期间禁用本品。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
迄今，尚无关于本品过量的任何临床经验。在临床前研究中也没有由于药物过量而造成严重毒性作用的报告。基于对COC 的一般经验，在这种情况下可能出现的症状为：恶心、呕吐，在年轻的女孩中，可能会出现轻度的阴道出血。没有解毒药物，进一步处理为对症治疗。
【药理毒理】
1、药理作用 复方口服避孕药（COCs）的避孕作用是基于多种因素的相互作用，最重要的是抑制排卵和改变宫颈分泌物。除了避孕作用外，COCs 虽有（警告和不良反应）中提及的不利特性，还有很多有利的特性：如月经周期更有规律，痛经减轻，出血量较少。后者可以减少缺铁的发生。屈螺酮除避孕外，还具有其它有利特性。屈螺酮具有抗盐皮质激素活性，能防止由于液体潴留而引起的体重增加和其它症状。它对抗与雌激素相关的钠潴留，提供良好的耐受性，并对经前期综合征（PMS）有积极作用。与炔雌醇组成复方，屈螺酮增高了高密度脂蛋白（HDL）水平，显示良好的脂质谱。屈螺酮的抗雄激素活性对皮肤有良好的作用，减少痤疮损伤及皮脂的产生。此外，屈螺酮并不对抗与炔雌醇相关的SHBG 增高，后者有利于与内源性雄激素的结合并使其失活。屈螺酮没有任何雄激素、雌激素、糖皮质激素、与抗糖皮质激素的活性。这一特性，结合其抗盐皮质激素和抗雄激素特性，使屈螺酮的生化和药理性能与天然孕激素十分相似。此外，有证据表明，子宫内膜癌和卵巢癌的风险降低。而且，较高剂量的COCs（炔雌醇0.05mg）已经显示降低卵巢囊肿、盆腔炎、良性乳腺疾病和异齐妊娠的发生率。这一点是否也适用于较低剂量的COCs 尚有待证实。
2、毒理研究 临床前重复给药毒性、遗传毒性、潜在致癌性和生殖毒性常规实验显示对人体无特别危险。然而，必须记住，性甾体激素可能促进某些激素依赖性组织和肿瘤的生长。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮 藏】
密封。
【包 装】
21s/盒。
【有 效 期】
36 月
【批准文号】
国药准字J20130120
【生产企业】
Bayer Vital GmbH
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屈螺酮炔雌醇片(优思明)可以避孕吗？
屈螺酮炔雌醇片(优思明)OTC价格参考：￥106
避孕(Contraception)是应用科学手段使妇女暂时不受孕。常见的避孕法有：使用避孕药，避孕套，避孕膜，安全期避孕法、体外排精避孕法、压缩尿道避孕法，手术避孕法等等。那么，屈螺酮炔雌醇片(优思明)可以避孕吗？
屈螺酮炔雌醇片是一种短期口服避孕药，每天只服用一颗，每个月服用21天后，停7天。屈螺酮炔雌醇片是新型独特的孕激素屈螺酮(Drospirenone)，在提供可靠避孕的同时，还附有其他的好处。另外一个作用可抵抗盐皮质激素的作用。屈螺酮炔雌醇片尤其被女性喜爱的是它有效降低了因雌激素引起的水分潴留(防止体重增加，乳房胀痛，乳房/腹部鼓胀)。而且，曲螺酮(drospirenone)的抗雄作用可显著改善皮肤和毛发问题。该药还可调整月经不规则等疾病。屈螺酮炔雌醇片(Yasmin?)是一个创新的低剂量单相口服避孕药，含0.03毫克乙炔基雌二醇和3毫克曲螺酮(drospirenone)。可有效地防止怀孕，提供最佳的周期控制。
如果服用正确，复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。如果出现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升。必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。
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