妇科用药>聚甲酚磺醛阴道栓(远恒) JuJiaFenHuangQuanYinDaoShuan(YuanHeng)
聚甲酚磺醛阴道栓(远恒)说明书
【药品名称】
通用名称:聚甲酚磺醛阴道栓
商品名称:聚甲酚磺醛阴道栓(远恒)
英文名称:Policresulen Vaginal Suppositories
拼音全码:JuJiaFenHuangQuanYinDaoShuan
【主要成份】 主要成份为聚甲酚磺醛。
【性 状】 本品为类白色至浅红棕色栓剂。
【适应症/功能主治】 用于治疗阴道炎、宫颈炎及其伴随症状(如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多)、尖锐湿疣及使用子宫托造成的压迫性溃疡等
【规格型号】 90mg*6s
【用法用量】 根据病情,可以隔日或每日使用一枚阴道检剂,疗程由医生决定。如果用其溶液病灶烧灼,则于两次烧灼间隔日 放入一枚阴道检剂。使用时,患者最好取仰卧位,先将检剂用水浸湿,然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。配合使用卫生带,防止污染衣物和被褥。如果外科手术中使用,应使用阴道塞,并在术后1-2小时后拿出阴道塞。
【不良反应】 用药初期,有时产生局部利雄症状,但很快自行消失。偶有阴道紧缩干涩感。如使用本品中出现任何不良事件和/或不良反应,请与医生联络。
【禁 忌】 禁用于对本品中任何成份过敏的患者。怀孕期间,聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体实验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
【注意事项】 1、本品为外用药,切忌内服。 2、本品应避免与眼睛接触。 3、本品会加速和增强修复过程,如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,无需惊恐。 4、经期停止治疗;治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。 5、棉织物及皮革与该药液接触后,须在制剂未干前立即用水洗净。 6、阴道栓剂上的斑点是其基质产生的自然现象,不影响药物的使用及疗效,也不影响其耐受性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。避免儿童接触。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用于对本品中任何成份过敏的患者。怀孕期间,聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体实验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物,其链长短不一。本品溶液的PH为0.6,经1:200稀释后PH升至2.0。疗效及作用机制: —抗细菌、真菌和原虫感染; —选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性,但对正常鳞状上皮无作用; —通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌,尤其值得一提的是对加那氏菌,厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。毒理研究 50多年的,临床经验证明,聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg,口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。慢性毒性对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。在大鼠去毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性: 对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变/致癌性无本品致癌的相关研究。Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报告,但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。
【药代动力学】 由于聚甲酚磺醛为外用药,因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚于酚磺醛通过子宫粘膜吸收,主要通过肾脏排泄。代谢物未知,未做半衰期的研究。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。
【贮 藏】 遮光,密闭。
【包 装】 每盒6粒,内附医用聚乙烯指套6只。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20054347
【生产企业】 江苏远恒药业有限公司
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聚甲酚磺醛阴道栓能内服吗?
聚甲酚磺醛阴道栓(鼎柔)价格参考:¥28
聚甲酚磺醛阴道栓用于组织损害的局部治疗、宫颈粘膜突出、尖锐湿疣、及使用子宫托造成的压迫性溃疡等。那么,聚甲酚磺醛阴道栓能内服吗?
聚甲酚磺醛阴道栓具有广谱抗菌作用,包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒,其中GardnerellaVaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但DoderleinVaginalflore(阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用,能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。
聚甲酚磺醛阴道栓为浅棕色至浅红棕色栓剂。聚甲酚磺醛阴道栓用于阴道宫颈炎症或感染及组织损害的局部治疗、宫颈粘膜突出、尖锐湿疣、及使用子宫托造成的压迫性溃疡等。
聚甲酚磺醛阴道栓为外用药,切忌内服。如果发生误吞,必须立即饮用大量水,并咨询医生。
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