妇科用药>双唑泰软膏 ShuangZuoTaiRuanGao
双唑泰软膏说明书
【药品名称】
通用名称:双唑泰软膏
商品名称:双唑泰软膏
拼音全码:ShuangZuoTaiRuanGao(ShanQing)
【主要成份】
本品为复方制剂,每支4克:含甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定8毫克。辅料为:羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、甘油。
【性 状】
本品为乳白色或浅黄色软膏。
【适应症/功能主治】
用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。
【规格型号】
4g*2支
【用法用量】
阴道给药。用药前洗净阴部,取曲膝仰卧位,将注膏器(顶帽拔除后)轻轻送入阴道深入至穹窿部,推进管栓将药膏全部注入后,取出注膏器弃之。每隔一日,晚睡前给药一次,一次1支,4次为一疗程。
【不良反应】
偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。因本品可自黏膜吸收,长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应,如恶心、食欲缺乏、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性粒细胞减少,过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。
【禁 忌】
1.对吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用。2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。3.孕妇禁用。
【注意事项】
1.本品仅供阴道给药,切忌口服。
2.使用本品时应避开月经期。
3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
4.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
5.哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。
6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
7.老年人慎用。
8.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应,应立即停药。
9.肝、肾功能不全者慎用。
10.治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。
11.使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮科。
12.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
13.本品性状发生改变时禁止使用。
14.请将本品放在儿童不能接触的地方。
15.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】
儿童应慎用。
【老年患者用药】
老年人由于肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,因此应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验发现,甲硝唑和克霉唑腹腔或口服给药后,对胎仔均有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究,因此,孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品应停止哺乳。
【药物相互作用】
1.氯己定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。
2.本品与土霉素合用时,后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。
3.长期大量使用经粘膜吸收后,也可产生与全身用药相似的药物相互作用,如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用,可加快或减慢本品在肝内的代谢等。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药;克霉唑为广谱抗真菌药,对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程;醋酸氮己定为季铵盐类阳离子表面活性剂,对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用,不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染,也适用于混合感染。
【药代动力学】
本品为局部用药,部分经粘膜吸收。甲硝唑和克霉唑的吸收量分别约有相当于给药量的2%~25%和3%~1%,醋酸氯己定的吸收甚少。甲硝唑吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血-脑脊液屏障。6%~8%经肾排泄,其中2%为原形,其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。克霉唑吸收后在肝脏中代谢成无活性的代谢物后,随粪便和尿液排泄。
【贮 藏】
密封,在干燥处保存。
【包 装】
每盒2支。
【有 效 期】
24 月
【批准文号】
国药准字H10950296
【生产企业】
北镇市山庆制药有限公司
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双唑泰软膏为复方制剂,每支4克,含甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定8毫克。辅料为:羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、甘油。双唑泰软膏有什么作用?
双唑泰软膏用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。
双唑泰软膏为乳白色或浅黄色软膏。阴道给药。用药前洗净阴部,取曲膝仰卧位,将注膏器轻轻送入阴道深处至穹窿部,推进管栓将药全部注入后,取出注膏器弃之。每隔一日,晚睡前给药一次,一次1支,4次为一疗程。
双唑泰软膏为局部用药,部分经粘膜吸收。甲硝唑和克霉唑的吸收量分别约有相当于给药量的20%~25%和3%~10%,醋酸氯己定的吸收甚少。甲硝唑吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血-脑脊液屏障。60%~80%经肾排泄,其中20%为原形,其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。克霉唑吸收后在肝脏中代谢成无活性的代谢物后,随粪便和尿液排泄。
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