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克霉唑阴道片(凯妮汀)说明书

【药品名称】

通用名称：克霉唑阴道片

商品名称：克霉唑阴道片(凯妮汀)

英文名称：Clotrimazole Vaginal Tablets

拼音全码：KeMeiZuoYinDaoPian(KaiNiTing)

【主要成份】 本品每片含克霉唑。

【成份】

化学名：1-[(2-氯苯基)二苯甲基]-1H-咪唑

分子量：C22H17CIN2

【性状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 克霉唑阴道片用于念珠菌性外阴阴道炎及酵母菌引起的感染性白带。

【规格型号】 500mg*1s

【用法用量】 阴道给药。睡前1片，1片即为一疗程。用或不用投药器将药片置于阴道深处。

【不良反应】 偶见局部刺激，瘙痒或烧灼感。个别病例可能会出现不同程度的过度过敏反应，这些可能会影响皮肤（如瘙痒，红斑），呼吸系统（如呼吸短促），心血管系统（如需要治疗的血压下降或短暂的感觉减损）或有胃肠反应（如恶心，腹泻）。

【禁忌】 对妇科用药.消炎药.OTC药品/克霉唑阴道片或其他咪唑类药物过敏者禁用。

【注意事项】 1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。 2.使用本品时应避开月经期。 3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 6.本品仅供阴道治疗，切忌口服。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 18岁以下的患者禁用凯妮汀阴道片，或只能在医师指导下应用。因为目前尚无这一年龄组的临床研究报告。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 在妊娠期间务必在医生指导下使用凯妮汀阴道片：在妊娠期，治疗最好由医师进行，或在应用凯妮汀阴道片时不要使用投药器。在妊娠早期应特别小心，注意不要使用投药器。

【药物相互作用】 1.本品不得与其他抗真菌药同用，如制霉菌素等。 2.本品辅料可损伤乳胶制品，不宜使用避孕套或阴道隔膜。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 在各种不同的动物中，采用阴道内或局部用药的方法所做的毒理学研究表明，阴道和用药部位对药物的耐受性均良好。临床前资料显示，根据单剂和重复给药后所进行的毒性、基因毒性以及生殖毒性的常规研究，本药对人没有特别的伤害。

【药代动力学】 阴道给药后进行的药代动力学研究已经显示仅有少量的克霉唑能被吸收（分别为给药剂量的3%和3%-10%）。由于已被吸收的克霉唑迅速地在肝脏代谢形成无药理学活性的代谢产物，导致阴道给药0.5g后克霉唑的血浆峰浓度为低于10ng/ml，表明阴道内给予克霉唑后不会发生可以检测出的全身作用或副作用。

【贮藏】 密封。

【包装】 500mg*1s/盒。

【有效期】 36 月

【批准文号】 H20100680

【生产企业】 德国拜耳制药厂

偶见局部刺激，瘙痒或烧灼感。个别病例可能会出现不同程度的过度过敏反应，这些可能会影响皮肤（如瘙痒，红斑），呼吸系统（如呼吸短促），心血管系统（如需要治疗的血压下降或短暂的感觉减损）或有胃肠反应（如恶心，腹泻）。1、孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下女性在使用本品前应咨询医师。　　2、建议避免月经期间治疗。　　3、用药期间应注意个人卫生，防止重复感染。　　4、克霉唑阴道片仅供阴道使用，切忌口服。　　5、克霉唑阴道片性状发生改变时禁用。　　6、如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。　　7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。对妇科用药.消炎药.OTC药品/克霉唑阴道片或其他咪唑类药物过敏者禁用。