妇科用药>结合雌激素软膏(倍美力) JieGeCiJiSuRuanGao
结合雌激素软膏(倍美力)说明书
【药品名称】
通用名称:结合雌激素软膏
商品名称:结合雌激素软膏(倍美力)
英文名称:Conjugated Estrogens Cream
拼音全码:JieHeCiJiSuRuanGao(BeiMeiLi)
【主要成份】 本药含有从孕马尿液中提取的雌激素混合物,为水溶性雌激素硫酸钠盐混合物。它是雌酮硫酸钠与马烯雌酮硫酸钠的混合物。它还含有硫酸钠结合物、17α-二氢马烯雌酮、17α-雌二醇、17β-二氢马烯雌酮。
【性 状】 含天然的、以非液化基形式存在的共轭雌激素,为水溶性配方的白色软膏,无气味。
【适应症/功能主治】 用于治疗在阴道部位因雌激素不足而引起的有关组织的病变,这些病变表现为阴道和泌尿系统的内膜干燥、搔痒和疼痛。
【规格型号】 (0.625mg:1g)*14g(缺货)
【用法用量】 倍美力阴道用软膏的应用方式和使用剂量应由医生根据个人具体情况而决定。请严格遵照医嘱用药。 倍美力阴道软膏应用带有刻度的涂药器进行给药。 常用推荐剂量为:每日0.5克-2克,阴道内给药。最高剂量为2克。每日0.5-2g,阴道内给药。
【不良反应】 以下的不良反应是在以往雌激素使用中有所报导的,其中某些不良反应(用括号表明)只与口服避孕药有关,至今尚未发现与周期性或绝经期后的结合雌激素治疗有关。 泌尿生殖系统:阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变,突破性出血,点状出血,子宫平滑肌瘤体积增大。阴道念珠菌病。宫颈分泌物量的改变。 乳房:触痛,增大。 胃肠道:恶心,呕吐,腹绞痛,腹胀,胆汁郁积性黄疸,胆囊疾病发生率增加,胰腺炎。 皮肤:停药后黄褐斑或黑斑病持续存在,多形红斑,红斑结节,红斑疹,头发脱落,妇女多毛症。 心血管:静脉血栓栓塞,肺栓塞。 眼:角膜弯曲度变陡,不能戴隐形眼镜。 中枢神经系统:头痛,偏头痛,头晕,精神抑郁,舞蹈病。 其他:体重增加或减轻,对糖耐量下降,卟啉症加重,水肿,性欲改变。
【禁 忌】 1、已知或怀疑妊娠; 2、未确诊的异常生殖器出血; 3、已知或怀疑患有乳腺癌,除了治疗某些转移性癌的病人; 4、已知或怀疑患有雌激素依赖性肿瘤; 5、活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病;以前患有与使用雌激素相关的血栓性疾病; 6、对本品过敏者禁用。
【注意事项】 本药可能导致阴茎套避孕法失败,因此不推荐同时使用倍美力软膏和乳胶阴茎套。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期药物分级:X。在妊娠期间禁用雌激素。 哺乳母亲:作为一般原则,对任何药物,哺乳母亲仅在必须时才可服用,因为许多药物可分泌入乳汁。另外,已知哺乳母亲服用雌激素可降低乳汁的质量和数量。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 使用剂量过大可能导致恶心、呕吐、腹部痉挛、头痛、头晕与全身不舒服等症状。若有发生,应停止使用和对症治疗。
【药理毒理】 雌激素药物是通过调节一定数目基因的转录而起作用的。雌激素通过细胞膜扩散,并分布于整个细胞内。在雌激素应答组织中发现的一种DNA结合蛋白,称为核雌激素受体,雌激素与之结合并使之激活。活化的雌激素受体与特异DNA序列或激素应答成分相结合,增强邻近基因转录,从而产生作用。已知妇女生殖器、乳房、脑垂体、下丘脑、肝脏和骨中均有雌激素受体。 雌激素对女性生殖系统和第二性征的发育及维持有非常重要的作用。雌激素通过直接作用使子宫、输卵管和阴道生长发育。雌激素与其他激素,如脑下垂体激素和黄体酮,共同通过促进乳腺管生长、基质发育和脂肪合成使乳房增大。雌激素与其他激素有错综复杂的相互关系,尤其是与黄体酮,在排卵周期和妊娠过程中,可影响脑垂体促性腺激素的释放。雌激素有助于骨骼成形,维持女声及保持泌尿生殖器结构的弹性。雌激素可促使长骨骨骺发生变化,从而影响青春期生长和结束,并使乳晕和阴道色素沉着。 雌激素有多种形式。在周期正常的成年妇女中,雌激素的主要来源是卵泡。根据月经周期相,卵泡每天可分泌70-500ug雌二醇。雌二醇主要转变成雌酮和少量雌三醇。雌酮在循环中的比例大致与雌二醇相似。绝经后,大多数内源性雌激素是雄烯二酮转变而来的。雄烯二酮由肾上腺皮质分泌,并在周围组织中转变成雌酮。因此,雌酮(尤其是其硫酸酯形式)是绝经后妇女循环中含量最高的雌激素。虽然,循环雌激素存在代谢转换的动态平衡,但雌二醇是主要的人体细胞内雌激素,它对受体的作用能力比雌酮或雌三醇更强。 对脂质的作用:对97%的心血管疾病低危白种人群中进行的临床研究结果表明,倍美力可明显增加HDL-C及其HDL2-C,并明显减少LDL-C。 下面总结了用本药治疗1年后,脂质基础参数值变化的平均百分比。
【药代动力学】 倍美力阴道用软膏是阴道给药,它能被人体吸收进而对阴道和泌尿道的组织发挥作用。
【贮 藏】 储藏于15至30℃。
【包 装】 14克/支/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字J20090033
【生产企业】 Wyeth Canada(加拿大)(惠氏制药有限公司分装)
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结合雌激素软膏可作为替补治疗预防或延缓未到自然绝经期而切除卵巢的妇女发生骨质疏松症减少骨折发生的危险性。而结合雌激素片除了可作为替补治疗,预防或延缓未到自然绝经期而切除卵巢的妇女发生骨质疏松症,减少骨折发生的危险性之外,还有如下作用:1、结合雌激素片治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。目前无资料表明,雌激素对绝经期出现的神经症状或抑郁症有效,故雌激素不用于治疗此类症状。2、结合雌激素片治疗外阴和阴道萎缩。3、结合雌激素片治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。4、治疗某些女性和男性的转移性乳房癌(只能减轻症状)。5、结合雌激素片治疗晚期雄激素依赖性前列腺癌(只能减轻症状)。
可见结合雌激素片和结合雌激素软膏功效并不是完全一样的。患者可根据自己的病情需要咨询医生谨慎用药。
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