替勃龙片(紫竹爱维)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用-高居健康网

妇科用药>替勃龙片(紫竹爱维) TiBoLongPian

替勃龙片(紫竹爱维)说明书

【药品名称】

通用名称：替勃龙片

商品名称：替勃龙片(紫竹爱维)

英文名称：Tibolone Tablets

拼音全码：TiBoLongPian(ZiZhuAiWei)

【主要成份】 本品的主要成份为替勃龙。化学名：7α–甲基–l7β–羟基–19–去甲–17α–孕甾–5（10）–烯–20–炔–3–酮。

【成份】

分子量：C21H28O2

【性状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 自然绝经和手术绝经所引起的更年期综合症，如潮热、出汗等。

【规格型号】 2.5mg*7s

【用法用量】 本品应整片吞服不可咬嚼，最好能固定每天在同一时间服用。剂量为每天一片（2.5mg)，一般在几周内症状即可改善，但至少连续服用三个月方能获得最佳效果。按此推荐剂量，在医生指导下可连续长期服用。

【不良反应】 偶见阴道出血或点滴出血，主要出现在服药的第一个月。其他已观察到的副反应包括：头痛和偏头痛，水肿，眩晕，瘙痒，体重增加，恶心，腹痛，皮疹和抑郁，皮脂分泌过多，面部毛发生长增加，肝功能指标变化。

【禁忌】 1.妊娠和哺乳期妇女。 2.已确诊或怀疑的激素依赖性肿瘤。 3.血栓性静脉炎、血栓栓塞形成等心血管疾病或脑血管疾病，或有上述疾病史者。 4.原因不明的阴道流血。 5.严重肝病。

【注意事项】 1.本品不可作为避孕药使用。 2.妇女绝经前并有正常周期者如服用本品，其正常周期可能被干扰，因为本品具有抑制排卵的作用，故建议用于绝经一年以后的妇女。 3.如不规则阴道出血发生在用药一个月后或用药期间，应找医生检查。 4.如已用其他激素替代疗法而要改服本品时，宜先用孕激素撤退出血后再开始服用，以免因子宫内膜已增厚而引起出血。 5.长期服用具有激素活性甾体化合物，应定期进行体检。 6.少数病人在服药期间可出现阴道出血，如超过推荐剂量引起阴道出血的比例更高，当服用高于推荐剂量时，应定期加服孕激素。 7.如出现静脉栓塞征候，肝功能异常，胆道阻塞性黄疸则应立即停药。 8.病人如有下述情况应严密观察： ①肾病、癫痫或偏头痛、三叉神经痛及有上述疾病史者。因本品偶尔可引起液体潴留。 ②高脂血症，尤其是低密度脂蛋白增高者，因在服用本品者中曾发现血脂变化。 ③糖代谢异常者。本品可减低糖耐量，因此需要增加胰岛素或其他降糖药的用量。 9.服用本品期间，病人对抗凝剂的敏感性增强，因为血中纤溶活性增强（纤维蛋白原水平降低；抗凝血酶Ⅲ、纤维蛋白溶酶原和纤维蛋白溶解活性值升高），故本品有增强抗凝剂的作用。 10.应定期检查乳房、子宫内膜增生情况和可能出现的男性化体征。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 遵医嘱。

【老年患者用药】 遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇和哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】 酶诱导化合物，如巴比妥类药物，卡马西平，海洛因和利福平可加速本品代谢，从而降低其活性。由于本品能增强纤溶活性（降低纤维蛋白原水平；升高ATⅢ、纤溶酶原和纤溶活性值），可以增强抗凝血剂的作用。

【药物过量】 据报道，本品口服急性毒性极低，即使同时服用数片也不会发生中毒症状。过量服药，可能出现恶心、呕吐和阴道出血。没有已知的专用解毒药，如必要，可给予对症治疗。

【药理毒理】 本品能够稳定妇女在更年期卵巢功能衰退后的下丘脑－垂体系统，这一中枢作用是本品所具有的多种激素特性的综合结果，即本品兼有雌激素活性，孕激素活性和弱雄激素的活性。

【药代动力学】 据文献报道：本品能快速并广泛的被吸收，口服后30分钟在血中可测出，1.5-4h达峰值。本品在肝脏代谢，并转化成多种代谢产物，由粪便中排出，少量由尿中排出。某些代谢产物能起该药的生物效果。本品和其他代谢物的清除半衰期短于2天，适合于每日服用1次。

【贮藏】 密封，凉暗处。

【包装】 铝塑泡眼包装，7片/板。

【有效期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20020198

【生产企业】 华润紫竹药业有限公司