盐酸坦索罗辛缓释胶囊(恒瑞)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

男科用药>盐酸坦索罗辛缓释胶囊(恒瑞) YanSuanTanSuoLuoXinHuanShiJiaoNang

盐酸坦索罗辛缓释胶囊(恒瑞)说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸坦索罗辛缓释胶囊

商品名称：盐酸坦索罗辛缓释胶囊(恒瑞)

英文名称：Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules

拼音全码：YanSuanTanSuoLuoXinHuanShiJiaoNang(HengRui)

【主要成份】
本品主要成份为盐酸坦索罗辛。

【成 份】

化学名：（-)-(R)-5- {2-[2-邻乙氧基苯氧基)乙肢基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐

分子量：C20H28N2O5S·HCl

【性 状】
本品为硬胶囊，内容物为类白色球形小丸。

【适应症/功能主治】

用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的排尿障碍。

【规格型号】
0.2mg*10s

【用法用量】

用法：口服，饭后口服。
用量：一次0.2mg(1粒)，一日一次。根据年龄、症状的不同可适当增减。

【不良反应】

1.神经精神系统：偶见头晕、蹒跚感等。
2.循环系统：偶见血压下降、心率加快等。
3.过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。
4.消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。
5.肝功能：偶见ALT、AST、LDH升高，停药后可恢复正常。
6.其它：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

【禁 忌】
1.对本药过敏者。
2.肾功能不全患者。

【注意事项】
1.注意不要嚼碎服用，应整个吞服。
2.体位性低血压、冠心病患者应慎重使用。
3.肾功能不全患者应视Ccr情况慎用或禁用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
禁用本品。

【老年患者用药】
因高龄患者中常有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用本品。

【药物相互作用】
合用降压药时，应密切注意血压变化。

【药物过量】
本品过量使用可能会引起血压下降，因此要注意用量。

【药理毒理】

药理作用
1、对交感神经α1受体的阻断作用（参照哈乐?使用说明书）
本品可选择性阻断α1受体，其作用比盐酸哌唑嗪强0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明强45-140倍。此外，本品对α1受体的亲和性较其对比α2受体强5400-24000倍。
2、对尿道、膀胱及前列腺的作用
因本品系α1受体亚型α1A的特异拮抗剂，而尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主 要为α1A受体，因此本品对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用，使平滑肌松弛，尿道压迫降低，其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍。
3、改善排尿障碍的作用
本品可降低尿道内压曲线中的前列腺压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线无影响。
毒理研究?
据文献报道
1、亚急性毒性试验
以大鼠、小猎犬（经□)连续给药3个月后，发现子宫、卵巢重量减轻。
2、致癌毒性
雌性小鼠服用盐酸坦洛新45mg/Kg/d和158mg/Kg/d2年后，乳腺纤维 腺瘤（p<0.001)和腺癌（P>0.075)发生率升高,试验中雌性大鼠和小鼠发 生乳腺癌可能和盐酸坦洛新引起的催乳激素升高有关。

【药代动力学】
单剂量口服本品0.2mg后，表观消除半衰期为7.68±1.40小时，达峰时间5.2±1.0小时，峰浓度7.37±1.12ng/ml，平均驻留时间MRT为12.31±1.70小时。

【贮 藏】
密闭，干燥处保存。

【包 装】
0.2mg*10粒/盒。

【有 效 期】
36 月

【批准文号】
国药准字H20050392

【生产企业】
江苏恒瑞医药股份有限公司