肝胆胰类>富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德) FuMaSuanTiNuoFuWeiErBiFuZhiPian
富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)说明书
【药品名称】
通用名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯片
商品名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)
英文名称：Tenofovir disoproxil fumarate tablets
拼音全码：FuMaSuanTiNuoFuWeiErZuoZuoZuoPian(WeiRuiDe)
【主要成份】
富马酸替诺福韦二吡呋酯。其化学名为：9-((R)-2-((双(((异丙氧基羰基)氧基(甲氧基)氧膦基)-丙基)腺嘌呤 富马酸盐（1:1）。
【成 份】
分子量：C19H30N5O10.C4H4O4
【性 状】
本品为白色杏仁状薄膜衣片，一面上刻有“GSK”和“300”。除去包衣后显白色至类白色。
【适应症/功能主治】
适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者，详见说明书。
【规格型号】
300mg*30s
【用法用量】
口服。每日一次，一次一片。详见说明书。
【不良反应】
两项研究中，本品组近1/3的病人出现不良反应，但这一发生率与对照组相似。本品常见的不良反应包括：轻至中度的胃肠道不适（常见的有腹泻、恶心、呕吐和胃肠胀气）；代谢系统的低磷酸酶血症（1％发生率）、血清磷酸盐轻至中度下降（研究中24周时本品组为12％，对照组为7％，58周时本品组为15％）。有发生乳酸性酸中毒的危险。
【禁 忌】
富马酸替诺福韦二吡呋酯禁用于先前对本药物中任何一种成分过敏的患者，
【注意事项】
1．慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分级为B，孕妇慎用。
2．尚不清楚母乳中是否留有这种药物，建议所有HIV妇女应避免哺乳。
3．肥胖者可增加药物使用危险。
4．其他儿科、老年用药及剂量调整等尚在研究。
5．出现药物过量以后，应监测毒性反应，采用支持治疗，尚不知本品是否能经透析消除。
6．15～30℃保存。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1．本品可干扰去羟肌苷的血药浓度，应在使用去羟肌苷前2h或用后1h再服用替诺福韦。2．地达诺辛和本品联用，可使地达诺辛的血药浓度增加，增加了发生胰腺炎的危险。3．本品经肾小球滤过和肾小管分泌从肾脏排出，与经肾小管分泌排泄的其他药物合用，可增加彼此的血浆药物浓度，降低肾功能的药物也能升高本品的血药浓度。4．本品和拉米夫定、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦合用，可使这些药物的血药浓度降低。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂，以与核苷类逆转录酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶，从而具有潜在的抗HIV－1的活性。本品的活性成分替诺福韦双磷酸盐可通过直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相结合而抑制病毒聚合酶，及通过插入DNA中终止DNA链。在体外，本品可有效对抗多种病毒，包括那些对核苷类逆转录酶抑制剂耐药的毒株。在体外，本品对野生型HIV－1的IC50为1.6微摩尔，对HIV－2为4.9微摩尔，对HBV为1.1微摩尔。
【药代动力学】
替诺福韦几乎不经胃肠道吸收，因此进行酯化、成盐，成为替诺福韦酯富马盐酸。替诺福韦酯具有水溶性，可被迅速吸收并降解成活性物质替诺福韦，替诺福韦然后被转变为活性代谢产物替诺福韦双磷酸盐。给药后1～2小时内替诺福韦达血药峰值。本品与食物同服时生物利用度可增大约40％。替诺福韦双磷酸盐的胞内半衰期约为10小时，从而使之适用于1天给药1次。由于本品和替诺福韦均不经cyp450酶系代谢。因此，由该酶引起的与其它药物间相互作用的可能性很小。本品主要经肾小球过滤和主动小管转运系统排泄，约70％～80％以原形经尿液排出体外。
【贮 藏】
密封干燥，30℃以下
【包 装】
300mg*30s/盒。
【有 效 期】
36 月
【批准文号】
国药准字H20153090
【生产企业】
葛兰素史克(天津)有限公司
富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)说明书相关
富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)可以治什么病？
富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)价格参考：￥
富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。其化学名为：9-((R)-2-((双(((异丙氧基羰基)氧基(甲氧基)氧膦基)-丙基)腺嘌呤富马酸盐（1:1）。富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)可以治什么病？儿童能吃吗？
富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。详见说明书。
研究115中，106名HBeAg阴性(9%)和阳性(91%)12至18岁以下慢性HBV感染受试者随机接受富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg(N=52)或安慰剂(N=54)双盲治疗72周。研究入选时，平均HBVDNA值为8.1log10copies/mL，平均ALT值为101U/L。富马酸替诺福韦二吡呋酯组52名受试者中，20名核苷/核苷酸初治受试者，32名核苷/核苷酸经治受试者。32名核苷/核苷酸经治受试者中31人接受过拉米夫定治疗。72周时，富马酸替诺福韦二吡呋酯组88%(46/52)受试者和安慰剂组0%(0/54)受试者达HBVDNA<400copies/mL。基线时ALT异常的受试者中，富马酸替诺福韦二吡呋酯组74%(26/35)受试者在第72周时ALT复常，而安慰剂组为31%(13/42)受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗组1名受试者在研究前72周期间出现持续HBsAg转阴和抗HBs血清转换。富马酸替诺福韦二吡呋酯在12岁以下或体重低于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
乙型肝炎病毒最主要通过血液传播，因而最重要的传播方式是母婴垂直传播和医源性感染，预防措施为：
1.管理传染源
对慢性肝炎及无症状、HBV携带者应禁止献血及从事饮食幼托等工作，对HBV标志阳性肝病患者，要依其症状、体征和实验室检查结果，分别进行治疗和管理指导。
2.切断传播途径
乙型肝炎重点在于防止通过血液、体液传播，加强献血员筛选，严格掌握输血及血制品应用，如发现或怀疑有伤口或针刺感染乙型肝炎病毒可能时，可应用高效价乙肝免疫球蛋白注射器介入性检查治疗，器械应严格消毒，控制母婴传播。
3.保护易感人群
人工免疫特别是主动免疫为预防肝炎的根本措施，乙肝疫苗已在我国推广取得较好的效果，对HBsAg、HBeAg阳性孕妇所生婴儿，于出生24小时内注射高效价乙肝免疫球蛋白（HBIG），同时接种一次乙肝疫苗，于出生后1个月再注射HBIG和疫苗。
对乙型病毒性肝炎要尽早发现、早诊断、早隔离、早报告、早治疗及早处理，以防止流行。
如果您想购买或了解更多关于本品的信息，不妨登录网上药店。
