心脑血管>西洛他唑胶囊 XiLuoTaZuoJiaoNang
西洛他唑胶囊说明书
【药品名称】
通用名称:西洛他唑胶囊
商品名称:西洛他唑胶囊
英文名称:Cilostazol Capsules
拼音全码:XiLuoTaZuoJiaoNang(ShengYuan)
【主要成份】 本品主要成分为西洛他唑。
【性 状】 本品为胶囊状,内容白色粉。
【适应症/功能主治】 1.适用于治疗由动脉粥样硬化、大动脉炎、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病所致的慢性动脉闭塞症。2.本品能改善肢体缺血所引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇跛行,并可用作上述疾病外科治疗(如血管成形术、血管)。
【规格型号】 50mg*20s
【用法用量】 口服:成人,一次50~100mg,一日2次,年轻患者可根据症状必要时适当增加剂量。
【不良反应】 1、 主要的不良反应为血管扩张引起的头痛、头晕及心悸等,个别患者可出现血压偏高; 2、 其次为腹胀、恶心、呕吐、胃不适、腹痛等消化道症状; 3、 少数患者服药后出现肝功能异常、尿频,尿素氮、肌酐及尿酸值异常; 4、 过敏症状包括皮疹、瘙痒; 5、 其它偶有白细胞减少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等报道。
【禁 忌】 出血性疾病患者(如血友病、毛细血管脆性增加性疾病、活动性消化性溃疡、血尿、咯血、子宫功能性出血等或有其它出血倾向者)。
【注意事项】 ⒈慎用: ⑴ 口服抗凝药或已服用抗血小板药物(如阿司匹林、噻氯匹定)者。 ⑵ 严重肝肾功能不全者。 ⑶ 有严重合并症,如恶性肿瘤患者。 ⑷ 白细胞减少者。 ⑸ 过敏体质,对多种药物过敏或有过敏性疾病者。 ⒉该品有升高血压的副作用,服药期间应加强原有抗高血压的治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 婴幼儿服药的安全性未确立
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠及哺乳期妇女或计划/可能妊娠的妇女禁用。
【药物相互作用】 前列腺素E1能与该品起协同作用,增加细胞内环腺苷一磷酸及增强疗效。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 该品通过抑制血小板及血管平滑肌内磷酸二酯酶活性,从而增加血小板及平滑肌内cAMP浓度、发挥抗血小板作用及血管扩张作用。该品抑制ADP、肾上腺素、胶原及花生四烯酸诱导的血小板初期、二期聚集和释放反应,且呈剂量相关性。西洛他唑口服100mg对血小板体外聚集的抑制较相应量阿司匹林强7~78倍(阿司匹林对血小板初期聚集无效)。该品不干扰血管内皮细胞合成血管保护性前列环素,对慢性动脉闭塞患者,采用体积描记法显示该品能增加足、腓肠肌部位的组织血流量,使下肢血压指数上升、皮肤血流增加及四肢皮温升高,并改善间歇跛行。
【药代动力学】 口服西洛他唑在肠内吸收,健康成年男子单次口服100mg,约3小时血药浓度达到峰值(736.9μg/L),血清半衰期呈二相性,α相为2.2小时,β相为18.0小时。血浆蛋白结合率为95%,主要代谢产物为环氧化物和环羟化物,动物试验该品体内无蓄积性。主要分布于胃、肝脏、肾脏,而在中枢神经系统的分布比其它组织低。该品主要经肾及粪便排出,部分自胆汁排泄。
【贮 藏】 密封保存。
【包 装】 铝塑包装,50mg*20s/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20051812
【生产企业】 烟台万润药业有限公司(原威海生原药业有限公司)
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西洛他唑胶囊是西药吗?
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西洛他唑胶囊能改善肢体缺血所引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇跛行,并可用作上述疾病外科治疗(如血管成形术)。那么,西洛他唑胶囊是西药吗?
西洛他唑胶囊是经西洛他唑制成的一种硬胶囊,内容物为白色颗粒性粉末。胶囊剂的应用广泛,有着可掩盖药物的不良气味,易于吞服,能提高药物的稳定性及生物利用度,还能定时定位释放药物,并能弥补其他固体剂型的不足的优点。
根据国家食品药品监督管理局相关药品统计指出,西洛他唑胶囊不属于中药,而是西药。
西洛他唑胶囊起始治疗推荐本品的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次。
西洛他唑胶囊的不良反应是:
1.全身不良反应:腹痛、背痛、头痛、感染、水肿。
2.循环系统:偶有心悸、脉频、发热、头晕、低血压。
3.消化系统:偶有胃部不适、上腹部痛、腹部胀满感、食欲不振、恶心、呕吐、软便、腹泻。
4.过敏反应:偶有皮疹、发疹、荨麻疹、骚痒感。
5.神经系统:偶有头痛、头重感、眼花、眩晕、失眠、发麻、偶感困倦、乏力。6.肝脏:偶有AST、ALT、LDH值上升。
7.肾脏:偶有BUN、肌酸、尿酸值上升。
8.其他:偶有浮肿、疼痛。
当前,有很多地方都有西洛他唑胶囊销售,由于不同的地区之间的物价是有差异,因此,有需要的患可以到当地的正规药店去咨询西洛他唑胶囊的具体价格。
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