心脑血管>西洛他唑胶囊(斯特里普) XiLuoTaZuoJiaoNang
西洛他唑胶囊(斯特里普)说明书
【药品名称】
通用名称：西洛他唑胶囊
商品名称：西洛他唑胶囊(斯特里普)
英文名称：Cilostazol Capsules
拼音全码：XiLuoTaZuoJiaoNang(SiTeLiPu)
【主要成份】 西洛他唑。
【性 状】 本品为胶囊状，内容物为白色粉末和颗粒。
【适应症/功能主治】 改善慢性动脉硬化性闭塞症引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间接性跛行等症状。
【规格型号】 50mg*12s
【用法用量】 口服，一次100mg(二粒)，一日2次。可根据病情适当增减。
【不良反应】 1.全身不良反应:腹痛、背痛、头痛、感染、水肿。 2.循环系统:偶有心悸、脉频、发热、头晕、低血压。 3.消化系统:偶有胃部不适、上腹部痛、腹部胀满感、食欲不振、恶心、呕吐、软便、腹泻。 4.过敏反应:偶有皮疹、发疹、荨麻疹、骚痒感。 5.神经系统:偶有头痛、头重感、眼花、眩晕、失眠、发麻、偶感困倦、乏力。 6.肝脏:偶有AST、ALT、LDH值上升。 7.肾脏:偶有BUN、肌酸、尿酸值上升。 8.其他:偶有浮肿、疼痛。 9.出血倾向：偶有消化道出血、鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿等出血倾向。
【禁 忌】 1.对本药任何成分过敏者。 2.患有3-4级充血性心力衰竭的病人。 3.出血患者如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、咳血等。 4.妊娠或有可能妊娠的妇女。
【注意事项】 1、如果出现皮疹、发疹、荨麻疹、骚痒感，应停药。 2、如果出现心跳加快、发热、头痛、头重感、头晕、眼花、发麻、偶感困倦、失眠、低血压，应减量或停药。 3、以下患者慎服本品:月经期的患者、有出血倾向的患者；正在使用抗凝药或抗血小板药(如阿司匹林、噻氯匹定等)的患者；重症肝、肾功能障碍患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠及哺乳期妇女或计划/可能妊娠的妇女禁用。
【药物相互作用】 前列腺素E1与本品起协同作用，增加细胞内环腺苷一磷酸及增强疗效。
【药物过量】 未见本药急性过量报道。急性过量可以通过其出现症状来预测，如出现剧烈头痛、腹泻、低血压、心动过速、心律不齐等。一旦出现上述症状，应对病人进行严密观察，并对症处理。由于本药的蛋白结合率，血液透析不能有效将其清除。
【药理毒理】 重复给药毒性： 犬重复经口给予本品可导致血管损伤，包括左心室内膜出血、含铁血黄素沉积及纤维化，右心房壁出血，冠状动脉壁平滑肌出血、坏死，冠状动脉内膜增厚，冠状动脉炎和外周动脉炎。在52周的实验研究中，最低剂量产生血管损伤时游离药物的全身暴露量(AUC)比人服用最大推荐剂量(MRHD，为lOOmg，每日两次)时的低。犬类似损伤的报道亦见于应用其他正性肌力药（包括PDEIII抑制剂）和/或血管扩张剂。雌、雄大鼠连续给予本品5或l3周，当AUC分别是人服用MRHD时AUC的1.5和5倍时来观察到血管损伤。猴经口应用本品1800mg/kg/日，连续13周亦未见血管损伤，而此发挥药理作用剂量时的AUC低干人服用MRHD及狗产生血管损伤剂量时所达AUC。(详见内包装说明书)
【药代动力学】 据PDR57版：本药口服后绝对生物利用度尚不明确。服餐后吸收增加，Cmax增加约90%，AUC增加约25%。本药主要通过肝细胞色素酶P-450代谢（主要为3A4，），代谢物主要经尿排泄。两种代谢产物具有明确的药理活性，一为3，4-二氢西洛他唑(3，4-dehydro-cilostazol)，活性为原药的4-7倍，约占本药口服后总药理活性的50%；-为4’一顺式一羟基西洛他唑(4′ -trans-hydroxy-cilostazol)，活性为原药的1/5。本药及其具有药理活性的代谢物的药代动力学特征呈剂最相关性。本药及具药理活性的代谢物的半衰期约为11-13小时，长期给药后本药及其代谢产物可引起体内蓄积，数天内血药浓度达稳态。本药及两个具有药理活性的代谢产物的药代动力学特征在健康志愿者与慢性动脉硬化性闭塞症引起的间歇跛行患者间没有显著差异。 本药的血浆蛋白（主要是自蛋白）结合率为95%-98%，3，4二氢一西洛他唑为97.4%，4’—顺式一羟基一西洛他唑为66%。轻度的肝损害不影响蛋白结合。肾功能不全患者血浆中游离西洛他唑比健康志愿者高27%。红霉素、奎尼丁、华法令、奥美拉唑对血浆中的西洛他唑的血浆置换的影响没有到具有临床意义的程度。 本药主要以代谢产物的形式消除．而代谢产物主要从屎中排泄。西洛他唑代谢的主要同工酶为CYP3A4，少部分为CYP2C19。口服放射性标记的西洛他唑iOOmg，血浆分析物中56%为西洛他唑，15Vo为3，4-二氢一西洛他唑，4%为4’一顺式一羟基一西洛他唑。74%从尿中排泄，20%从粪中排泄。原药在尿中属测不出水平，不足2%给药剂量以3，4-二氢一西洛他唑形式从尿中排泄。30%以4’一顺式一羟基西洛他唑形式从尿中排泄，不足5%的给药剂量以其他代谢产物形式排泄。
【贮 藏】 密封保存。
【包 装】 50mg*12s/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20060335
【生产企业】 浙江为康制药有限公司
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西洛他唑胶囊(斯特里普)有哪些禁忌？
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西洛他唑胶囊(斯特里普)适用于治疗由动脉粥样硬化、大动脉炎、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病所致的慢性动脉闭塞症。那么，西洛他唑胶囊(斯特里普)有哪些禁忌？
西洛他唑胶囊(斯特里普)能改善肢体缺血所引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇跛行，并可用作上述疾病外科治疗(如血管成形术)。本品的禁忌如下：
1.对本药任何成分过敏者。
2.患有3-4级充血性心力衰竭的病人。
3.出血患者如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、咳血等。
4.妊娠或有可能妊娠的妇女。
