阿德福韦酯片(恩普生)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

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阿德福韦酯片(恩普生)说明书

【药品名称】

通用名称:阿德福韦酯片

商品名称:阿德福韦酯片(恩普生)

英文名称:Adefovir Dipivoxil Tablets

拼音全码:ADeFuWeiZjiPian(EnPuSheng)

【主要成份】 本品主要成份为阿德福韦酯。

【成 份】

化学名:9-{2-[[双-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤

分子量:C20H32N5O8P

【性 状】 本品为薄膜衣片, 除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】 本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【规格型号】 10mg*14s*6盒

【用法用量】 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。用法:口服,饭前或饭后均可。用量:成人((18

【不良反应】 国外临床研究中常见不良反应为乏力、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为尿RBC异常(5.1%)、血WBC减少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高(2.6%)、皮疹(2.5%)、脱发(1.7%)、尿WBC异常(1.7%)、尿蛋白异常(1.7%)、血小板减少(1.7%)、血RBC减少(0.8%);头痛(1.7%)、全身酸痛(0.9%)、腹泻(0.9%)、失眠(0.8%)。绝大多数均为轻或中度。

【禁 忌】 本品禁止用于已证实对本品的任何组份过敏的病人。

【注意事项】 1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能至少数月,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。 4.HIV的患者在单独使用核苷类似物或与其它抗逆转录病毒药物联合治疗时,曾有发生乳酸性酸中毒及伴肝脏脂肪变性的严重肝肿大的报道,包括个别致死病例。这些病例绝大多数为女性。肥胖和长期核苷暴露可能是危险因素。任何有确切肝病危险因素的患者,在使用核苷类似物时都必须给予注意 ;但是,在无确切危险因素的患者中也有病例报告。任何患者在出现提示乳酸酸中毒或明显肝脏毒性的临床表现或实验室结果时(甚至可能包括无明显转氨酶升高的肝肿大和脂肪变性),都必须暂停阿德福韦酯的治疗。 5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。

【老年患者用药】 阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 1.阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍),阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。 2.阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。 3.阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。 4.10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用,两种药物的药代动力学特性都不改变。 5.10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重,因为两种药物竞争同一消除途径,可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升。。

【药物过量】 1.症状和体征 大剂量本品(250mg和500mg每日1次,比治疗慢性HBV感染的推荐剂量高 25~50倍)连续14天用于HIV阳性的患者后有轻到中度的胃肠道反应。 2.治疗如果发生药物过量,必须监测患者是否有中毒的证据,必要时采取标准的支持疗法。可以通过血液透析清除阿德福韦,阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104ml/分。尚未进行腹膜透析清除阿德福韦的研究。

【药理毒理】 尚不明确。

【药代动力学】 据国外文献报道:健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯的药代动力学相似。单剂口服阿德福韦酯的生物利用度约为59%,服用0.58~4.00h(中值=1.75h)阿德福韦最大血药浓度(Cmax)为18.4±6.26ng/ml。AUC0-∞为220±70.0 ng?h/ ml。血浆阿德福韦以二房室方式消除,末端消除半衰期为7.48±1.65 h。阿德福韦在浓度范围为0.1~25ug/ml时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。静脉注射1.0或3.0mg/kg/天稳态分布体积分别为392±75和352±9ml/kg。口服给药后,阿德福韦酯迅速地转化为阿德福韦。口服阿德福韦酯10mg稳态24 h从尿中回收阿德福韦45%。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 10mg*14s*6盒/盒。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字H20100172

【生产企业】 河北医科大学制药厂

【主要成份】本品的主要成份为阿德福韦酯。

阿德福韦酯片(恩普生)说明书相关

阿德福韦酯片(舒太)有激素吗?

阿德福韦酯片(舒太)价格参考:¥28

患者不免担心药物中含有激素,因为药物中的激素可能会对人体或者病情产生不利的影响,普遍的后果就是使人发胖。阿德福韦酯片(舒太)是治疗乙肝药物。适用于各种类型的乙型肝炎病毒症。那么阿德福韦酯片(舒太)的成分有激素吗?下面药师来为您解答。

阿德福韦酯片(舒太)的主要成分是阿德福韦酯。用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

阿德福韦酯片(舒太)有激素吗?

辨别药物是否有激素先看批准文号,只要是国家正规药品,中药的批准文号都是"国药准字ZXXXXXXXX",那个Z就代表中药,如果是国药准字HZXXXXXXXX,这个H则代表西药,中西药结合的一般算西药。凡是标明Z的药品,里面不可能含有西药成分的激素,可以放心用。

阿德福韦酯片(舒太)是国药准字专用药(国药准字号:国药准字H20100092)。

一般西药的激素药,化学名字都带个松字,比如吃的地塞米松片(俗名强的松),复方地塞米松乳膏(俗名皮炎平),不过,激素有强大的抗炎抗过敏作用,临床上应用很广泛,副作用也只是长期大剂量应用才会出现,一般人不用那么担心。

药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。

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