心脑血管>替米沙坦胶囊(斯泰乐) TiMiShaTanJiaoNang
替米沙坦胶囊(斯泰乐)说明书
【药品名称】
通用名称:替米沙坦胶囊
商品名称:替米沙坦胶囊(斯泰乐)
英文名称:Timisartan capsules
拼音全码:TiMiShaTanJiaoNang(SiTaiLe)
【主要成份】 本品的活性成份为替米沙坦。
【成 份】
化学名:4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯并咪唑] -1’-基)甲基]- [1,1’-二联苯基]-2-羧酸
分子量:C33H30N4O2
【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色颗粒性粉末。
【适应症/功能主治】 用于原发性高血压的治疗。
【规格型号】 40mg*14s
【用法用量】 成人:一次40mg—80mg,一日一次。服用时间不受饮食影响。轻或中度肾功能不良的病人,以及老人
【不良反应】 腹泻和血管性水肿。大多为轻微的和暂时的,一般不需停止治疗。其发生与剂量无相关性。
【禁 忌】 1.对患有胆汁梗阻性疾病和严重肝肾功能不全者禁用。 2.孕妇及哺辱期妇女禁用。
【注意事项】 1.本品使用过量时若发生症状性低血压应进行支持性治疗,本品不能通过血液透析清除。 2.本品可能会增加抗高血压药物的降压作用。 3.与某些药物合用时应监测血清锂水平。 4.轻至中度肾功能损伤患者不需调整本品剂量,轻至中度肝功能损伤患者剂量不应超过每日40 mg。 5.孕妇及哺辱期妇女禁用本品。 6.儿童患者使用本品的安全性尚未确立,儿童慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 老年人使用本品时无需调整剂量,见[用法用量]。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于本品是否经乳汁排出不得而知,故哺乳期间禁用本品。
【药物相互作用】 1、锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用,可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂合用引起的。因此,锂剂和本品合用须慎重。如需合用,则合用期间应监测血锂水平。 2、有些药物可影响血钾水平或引起高血钾症(如ACE抑制剂、保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环孢菌素A或其它药物如肝素钠);如果本品需与这些药物合用,建议监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验,本品与上述药物合用,可致血钾水平升高(参见注意项)。 3、药代动力学试验已经研究了本品与地高辛、华法林、氢氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、扑热息痛、氨氯地平等药物的相互作用。可升高地高辛平均波谷谷血药浓度20%(个别病例升高39%),因此须监测地高辛血浆浓度。 4、本品可加强其它抗高血压药物的降压效果。其它临床上有意义的相互作用尚不能证实。 5、基于其药理学特性,下述药物可加强抗高血压药物包括替米沙坦的降压效果:巴氯芬、氨磷汀。另外,酒精、巴比妥类药物、镇静安眠药或抗抑郁剂可增强体位性低血压效应。 6、当与替米沙坦合用时,辛伐他汀代谢物(辛伐他汀酸)的Cmax有轻度升高(1.34倍)且消除加速。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 40mg*14s/盒。
【有 效 期】 0 月
【批准文号】 国药准字H20051852
【生产企业】 四川科伦药业股份有限公司
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替米沙坦胶囊的注意事项有什么呢?
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替米沙坦胶囊的主要成份为替米沙坦。化学名称:4ˊ-[4-甲基-6-(1-甲基-1H-苯并咪唑-2-基)-2-丙基-1H-苯并咪唑-1-基甲基]联苯基-2-羧酸。那么,替米沙坦胶囊的注意事项有什么呢?
替米沙坦胶囊为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。替米沙坦胶囊用于治疗原发性高血压。替米沙坦胶囊在人体,给予80mg替米沙坦几乎可完全抑制血管紧张素Ⅱ引起的血压升高,替米沙坦胶囊抑制效应持续24小时,在48小时仍可测到。替米沙坦胶囊首剂后3小时内降压效应逐渐明显。替米沙坦胶囊在治疗开始后4周可获得最大降压效果,并可在长期治疗中维持。替米沙坦胶囊对于高血压患者,替米沙坦胶囊可降低收缩压及舒张压而不影响心率。替米沙坦胶囊的抗高血压效果与其它抗高血压代表药物具有可比性。替米沙坦胶囊对于改善死亡率和心血管疾病患病率的作用目前尚未可知。
替米沙坦胶囊是一种口服起效的,替米沙坦胶囊的特异性血管紧张素Ⅱ受体(AT1型)拮抗剂。替米沙坦胶囊与血管紧张素Ⅱ受体AT1亚型(已知的血管紧张素Ⅱ作用位点)呈高亲和性结合,该结合作用持久,但无任何部分激动效应。替米沙坦胶囊会导致血管紧张素Ⅱ水平增高,替米沙坦胶囊可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。替米沙坦胶囊可致血醛固酮水平下降。替米沙坦胶囊不抑制人体血浆肾素,亦不阻断离子通道。替米沙坦胶囊不抑制血管紧张素转换酶(激酶Ⅱ),该酶亦可降解缓激肽,因此不会出现缓激肽作用增强导致的不良反应。替米沙坦胶囊对其他受体(包括AT2和其它特征更少的AT受体,功能尚不清楚)无亲和力。替米沙坦胶囊的注意事项是:
1.本品使用过量时若发生症状性低血压应进行支持性治疗,本品不能通过血液透析清除。
2.本品可能会增加抗高血压药物的降压作用。
3.与某些药物合用时应监测血清锂水平。
4.轻至中度肾功能损伤患者不需调整本品剂量,轻至中度肝功能损伤患者剂量不应超过每日40mg。
5.孕妇及哺辱期妇女禁用本品。
6.儿童患者使用本品的安全性尚未确立,儿童慎用。
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