心脑血管>盐酸氟桂利嗪分散片 YanSuanFuGuiLiQinFenSanPian
盐酸氟桂利嗪分散片说明书
【药品名称】
通用名称：盐酸氟桂利嗪分散片
商品名称：盐酸氟桂利嗪分散片
英文名称：Flunarizine Hydrochloride Dispersible Tablets
拼音全码：YanSuanFuGuiLiQinFenSanPian
【主要成份】 本品主要成份为盐酸氟桂利嗪。
【成 份】
化学名：（E）-1-[双（4-氟苯基)甲基]-4-（2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐
分子量：C26H26F2N2.2HCL
【性 状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 （1）脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。 （2）耳鸣，脑晕。 （3）偏头痛预防。 （4）癫痫辅助治疗。
【规格型号】 5mg*24s
【用法用量】 1.偏头痛的预防性治疗。起始剂量：对于65岁以下的患者开始治疗时可给予每晚2片，65岁以上的患者每晚1片。如在治疗中出现抑郁、维体外系反应和其他无法接受的不良反应，应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善，则应视为患者对本品无反应，也应停止用药。维持治疗：如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减至每周给药五天(剂量同上)。但即使预防性维持治疗的疗效显著，且可被很好耐受，在治疗6个月后也应停药，只有在复发时才应重新服药。 2.眩晕：每日剂量应与上相同，但应在控制症状后及时停药，初次疗程通常少于2个月。如果治疗慢性眩晕症1个月或突发性眩晕症2个月后症状未见任何改善则应视为患者对本品无反应，应停药。
【不良反应】 （1）中枢神经系统的不良反应有：①嗜睡和疲惫感为最常见；②长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见；③锥体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生；④少数病人可出现失眠，焦虑等症状。 （2）消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。 （3）其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。
【禁 忌】 对本品及其中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】 1.极个别病人在治疗过程中出现疲惫现象或逐渐加剧，此时应停止治疗。 2、不应超过以上推荐剂量。医生应定期观察患者，特别是在维持治疗期间，这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药。如果在维持治疗时疗效下降，亦应停止治疗。 3、由于可能引起困倦，驾驶车辆或操纵机器者应注意。 4、本品可引发锥体外系症状、抑郁症和帕金森氏病，尤其是有此类病症发病倾向的患者如老年患者，所以此类患者应慎用。 由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。 【儿童用药】 由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。 【老年患者用药】 由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。 【药物相互作用】 （1）与酒精、催眠药或镇静药合用时，加重镇静作用。 （2）与苯妥英钠，卡马西平联合应用时，可以降低氟桂利嗪的血药浓度。 （3）放射治疗病人合用氟桂利嗪，可提高对肿瘤细胞的杀伤力。 （4）在应用抗癫痫药物治疗的基础上，加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感：代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。
【老年患者用药】 由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物试验表明本品对生殖、胚胎发育、妊娠过程和围产期无任何危害。尚无人体妊娠期间使用本品的安全性资料。虽无本品随人乳分泌的资料，但用哺乳期狗做的试验表明盐酸氟桂利嗪可随乳汁分泌，其乳汁浓度较血中更高，故服用本品的妇女最好不哺乳。
【药物相互作用】 当本品与酒精、催眠药或镇静药合用时可出现中枢神经系统的过度镇静作用。本品并不禁用于使用β-受体阻断剂的患者。与苯妥英钠、卡马西平联合应用时，可以降低氟桂利嗪的血药浓度。
【药物过量】 基于本品的药理学特性，在过量服用时可能会出现镇静作用和乏力，有报道个例超剂量服用的人(一次服用达600mg)出现瞌睡、激动和心动过速等症状。急性过量时可用活性炭、催吐药、洗胃及支持疗法等方法治疗。尚无已知特有的解毒药。
【药理毒理】 盐酸氟桂利嗪为选择性钙拮抗剂，可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内，防止细胞内钙超载造成的损伤。本品对心脏收缩和传导无影响。
【药代动力学】 本品由肠道吸收，口服后2～4小时血药浓度达到峰值，连续服用5～6周达到稳态。血液中90％的药物与血浆蛋白结合。本品经肝脏充分代谢后，原形和代谢产物可经胆汁排入肠道，随粪便排出。平均消除半衰期为18天。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 5mg*24s/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20080275
【生产企业】 青岛国大药业有限公司
（1）中枢神经系统的不良反应有：①嗜睡和疲惫感为最常见；②长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见；③锥体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生；④少数病人可出现失眠，焦虑等症状。 （2）消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。 （3）其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。（1）用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 （2）严格控制药物剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。 （3）患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。 （4）驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。 【妊娠及哺乳期妇女用药】 由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。 【儿童用药】 由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。 【老年患者用药】 由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。 【药物相互作用】 （1）与酒精、催眠药或镇静药合用时，加重镇静作用。 （2）与苯妥英钠，卡马西平联合应用时，可以降低氟桂利嗪的血药浓度。 （3）放射治疗病人合用氟桂利嗪，可提高对肿瘤细胞的杀伤力。 （4）在应用抗癫痫药物治疗的基础上，加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。
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对于老年人使用盐酸氟桂利嗪分散片，说明书的说明是：
由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。
而一般正常的剂量是，对于65岁以下的患者开始治疗时可给予每晚2片，65岁以上的患者每晚1片。如在治疗中出现抑郁、维体外系反应和其他无法接受的不良反应，应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善，则应视为患者对本品无反应，也应停止用药。维持治疗：如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减至每周给药五天(剂量同上)。但即使预防性维持治疗的疗效显著，且可被很好耐受，在治疗6个月后也应停药，只有在复发时才应重新服药。
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