心脑血管>氯膦酸二钠注射液(固令) LvLinSuanErNaZhuSheYe
氯膦酸二钠注射液(固令)说明书
【药品名称】
通用名称：氯膦酸二钠注射液
商品名称：氯膦酸二钠注射液(固令)
拼音全码：LvLingSuanErNaZhuSheYe（GuLing）
【主要成份】
无水氯膦酸二钠 clodronate disodium (anhydrous)
化学名：（二氯亚甲基）二膦酸二钠四水合物
结构式：
分子式：CH2Cl2Na2O6P2·4H2O
分子量：360.92
【性 状】
本品注射液为无色澄明液体。
【适应症/功能主治】
恶性肿瘤引起的高钙血症
【规格型号】
5支
【用法用量】
注射液 300 mg/日，静脉输注。肾衰病人减量使用。口服 起始剂量为1600 mg/日，1次或分2次服用。如临床需要，剂量可增加，但不宜超过3200 mg/日。肾衰患者不应连续应用超过1600 mg的日剂量。
肾功能正常的成年患者 ：本药的剂量因人而异，并取决于使用的适应症，推荐起始剂量为1600 mg/天，单次服用。如果临床需要，可增加剂量，但建议每天不要超过3200 mg。
治疗恶性肿瘤引起的高钙血症时，应使用高起始剂量，如2400 mg/天，或3200 mg/日，需依个体的敏感程度而定。然后逐渐减至每日1600 mg，以维持正常的血钙水平。
肾衰患者：氯膦酸盐主要经肾消除。因此，本药用于肾衰患者时应谨慎 ；不得连续使用1600 mg以上的日剂量。
氯膦酸二钠静脉输注时，每日剂量为300 mg（1支5 mL安瓿），用500 mL盐水（0.9%的氯化钠）或5%葡萄糖溶液稀释。配制好的溶液输注时间应至少超过2小时，连续输注几天直至达到正常血钙水平，通常在5天内即可实现。正常情况下，这种连续治疗不应超过7天。
肾衰患者：建议按照下述方法减少剂量 ：
轻度肾衰 ：肌酐清除率为
【不良反应】
氯膦酸盐最常报告的不良反应是胃肠道反应，如恶心、呕吐和腹泻。大约最多有10%患者发生，但这些反应通常很轻微，并且在高剂量更常见。
氯膦酸二钠治疗曾偶尔引起甲状旁腺激素和转氨酶血清浓度升高。这些通常为一过性的改变，极少超过实验室参考范围的2倍以上。曾报告有血清碱性磷酸酶浓度改变及无症状的低钙血症。
此外，个别病例还发生了类似于过敏反应或阿司匹林过敏性哮喘患者的呼吸功能损害，以及皮肤反应。
曾有可逆性蛋白尿、血清肌酐升高和肾功能障碍报告。但是，因为大多数患者都已是疾病晚期，所以还未证实氯膦酸盐治疗在肾功能障碍中的病因性作用。
【禁 忌】
对双磷酸盐过敏者禁用。
【注意事项】
治疗期间必须保持足量的液体摄入，尤其是静脉给药以及有高钙血症或肾衰的病人。氯膦酸盐主要经肾脏消除，因此肾衰患者使用氯膦酸二钠时应谨慎，不得连续使用超过1600 mg的日剂量。严重肾功能衰竭患者禁用静脉给药。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
本药在儿科患者的安全性和有效性尚未得到确定
【老年患者用药】
对老年人没有特殊的剂量建议。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
氯膦酸盐是否会引起胎儿损害、影响生殖或经人乳分泌尚不清楚。因此，除非治疗益处明显超过任何风险，否则不应让孕妇或哺乳妇女使用本药。
【药物相互作用】
勿与其它双磷酸盐合用。
氯膦酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物，因此，如果氯膦酸二钠片与食物、液体或含有二价阳离子的药物，如抗酸剂或铁剂同时服用，氯膦酸盐的生物利用度将显著降低。这进而可能会降低氯膦酸二钠片的疗效。建议在服药后至进食或饮用白水外的饮料前，间隔1小时。
在同时使用氯膦酸盐与非甾体抗炎药，最常见双氯芬酸的一些病例，曾有肾功能障碍的报告。
由于发生低钙血症的风险增加，氯膦酸盐与氨基糖苷类同时使用时必须特别小心。
曾有报道，氯膦酸盐与雌莫司汀磷酸盐同时使用，将使雌莫司汀磷酸盐的血清增加，最高可增加80%。
【药物过量】
药物过量时应采取对症治疗。必须保证补充充分的水分，并监测肾功能和血清钙浓度。
【药理毒理】
尚不明确
【药代动力学】
尚不明确
【贮 藏】
密封，在干燥处保存。
【包 装】
白色玻璃安瓿，纸盒包装:每盒5安瓿。
【有 效 期】
36 月
【批准文号】
国药准字J20100017
【生产企业】
JenaHexal Pharma GmbH
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氯膦酸二钠胶囊的主要治疗功能是适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
氯膦酸二钠胶囊(固令)具有的治疗优势为：
1.氯磷酸盐化学上被定义为二磷酸盐，是天然焦磷酸盐的类似物。二磷酸盐对矿化组织，如骨，具有强烈的亲和性。体外研究表明它可抑制磷酸钙沉积，抑制其转化为羟磷灰石，延缓磷灰石警惕聚集成更多的结晶体，并减慢其分解。
2.淡氯磷酸盐最主要的作用机制为抑制破坏骨的吸收。氯磷酸盐抑制几种不同方式的骨吸收。高剂量氯磷酸盐用于成长期大鼠会导致长骨干骺端增宽。
3.在卵巢切除的大鼠，3mg/kg的低剂量氯磷酸盐每周一次皮下注射即可抑制骨的吸收。药理剂量的氯磷酸盐对骨强度减低具有预防作用。氯磷酸盐的药理作用已经不同的骨质疏松临床前动作实验模型证实，其中包括雌激素缺乏所致骨质疏松。氯磷酸盐抑制骨吸收具有剂量依赖性，而对骨矿化或骨质的其他方面无破坏作用。氯磷酸盐亦可抑制实验性肾骨质营养不良的骨吸收。
4.组织学、动力学和生化研究明确了氯磷酸盐在人体中有抑制骨吸收的作用。
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