心脑血管>苯磺酸氨氯地平片(安内真) BenHuangSuanAnLvDePingPian
苯磺酸氨氯地平片(安内真)说明书
【药品名称】
通用名称：苯磺酸氨氯地平片
商品名称：苯磺酸氨氯地平片(安内真)
英文名称：Amlodipine Besylate Tablets
拼音全码：BenHuangSuanAnLvDiPingPian(AnNeiZhen)
【主要成份】 苯磺酸氨氯地平。
【成 份】
分子量：C20H25ClN2O5·C6H6O3S
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】 1、原发性高血压，单独用药或与其他抗高血压药物合用。2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。单独用药或与其它抗心绞痛药物合用。
【规格型号】 5mg*14s*20盒(安内真)
【用法用量】 1.治疗高血压：初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg（苯磺酸氨氯地平片：半片），每日一次，此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量，一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可于较短时间内开始剂量调整。 2.治疗心绞痛：初始剂量为5mg-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日。
【不良反应】 患者对本品能很好地耐受。较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、心、腹痛、面红、心悸和头晕 ；极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分。尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。
【禁 忌】 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
【注意事项】 1.心绞痛和/或心肌梗死。罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。 2.低血压。由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其他外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。 3.心力衰竭患者。钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。 4.肝功能不全患者。严重肝功能不全患者应慎用本品。 5.肾功能衰竭患者。肾衰患者的起始剂量可以不变。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚无本品用于儿童的资料。
【老年患者用药】 本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者药-时曲线下面积（AUC）增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势，有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品用于妊娠期或哺乳期的安全性尚未确定。动物试验中，在推荐人用最大量的50倍剂量，本品除引起大鼠分娩延迟和滞产外，未显示任何生死毒性。因此，仅在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。
【药物相互作用】 本品与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。对健康志愿者的研究显示本品与地高辛合用不改变血清地高辛浓度和地高辛的肾清除率，与西咪替丁合用不改变本品的药代动力学。用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。在男性健康志愿者研究中，本品与华法林合用没有显著改变化华法林对于凝血酶原时间的影响。药物动力学研究表明本品未显著改变环孢素的药动力学。
【药物过量】 现有的资料提示，严重过量能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持久的全身性低血压。服用安内真(本磺酸氨氯地平片)苯磺酸氨氯地平片过量时，可予洗胃。引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗、包括心、肺功能监护、抬离肢体、注意循环血量和尿量，为恢复血管张力的血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂，静脉注射葡萄糖酸钙时，逆转钙拮抗剂的效应也是有益的，由于氨氯地平与血浆蛋白结合率高，所以透析治疗无助于药物的清除。
【药理毒理】 氨氯地平为钙通道阻滞剂（剂即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），能阻滞心肌和平滑肌细胞外钙离子经细胞膜钙离子通道跨膜进入细胞内。本品抗高血压作用的机制是直接松驰血管平滑肌，缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。在大鼠、小鼠进行了为期2年的研究，经食物给予氨氯地平、剂量为0.5mg/kg/日、1.25mg/kg/日和2.5mg/kg/日，未发现致癌性的证据。诱发性研究显示在基因或染色体水平均无药物相关的作用。氨氯地平10mg/kg/日（以mg/m2计算，为最大推荐人用剂量10mg的8倍）对大鼠的生殖能力无影响。
【药代动力学】 文献报道，安内真(本磺酸氨氯地平片)苯磺酸氨氯地平片口服吸收良好，且不受摄入食物的影响。给药后6-12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64-80%，表现分布容积约为21L/kg，终末消除半衰期约为35-50小时，每日一次，连续给药7-8天后血药浓度达到稳态，本品通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10%的原药和60%的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率约为97.5%。
【贮 藏】 密封，置阴凉干燥处。
【包 装】 铝塑板包装，5毫克/片，14片/板，2板/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20020390
【生产企业】 苏州东瑞制药有限公司
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服用苯磺酸氨氯地平片(安内真)能喝酒吗?
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在服用药物的时候，人们都需要看清说明书的注意事项跟遵医嘱，如不能喝酒，不能服用油腻、辛辣的食物等等，因此，人们在服药之前需要了解清楚药物的禁忌。那么，服用苯磺酸氨氯地平片(安内真)能喝酒吗?
随着社会经济的迅速发展，饮酒已经成为一种生活兴趣，成为社交场合中缺之不可的文化。酒中的主要成分是酒精和水，其中最具有影响力的成分是酒精。平时大量饮酒会引起酒精中毒，而药物本身也具有一定的药理毒性，因此服药期间饮酒会带来一系列不良反应。
在服用苯磺酸氨氯地平片(安内真)的时候，是不能够饮用酒的。人们在使用苯磺酸氨氯地平片(安内真)的时候，先了解清楚本品的禁忌，并且做到正确且适量使用药物。若服药后不适，应及时就医。
苯磺酸氨氯地平片(安内真)的药理作用是氨氯地平为钙通道阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。
苯磺酸氨氯地平片(安内真)的主要成份为苯磺酸氨氯地平。本品为白色或类白色片。苯磺酸氨氯地平片(络活喜)的功能主治是：1.高血压病，可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛：可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
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