心脑血管>茴拉西坦胶囊 HuiLaXiTanJiaoNang
茴拉西坦胶囊说明书
【药品名称】
通用名称：茴拉西坦胶囊
商品名称：茴拉西坦胶囊
英文名称：Aniracetam Capsules
拼音全码：ZuoLaXiTanJiaoNang
【主要成份】 茴拉西坦。化学名称：1-（4-甲氧基苯酰基）-2-吡咯烷酮。
【性 状】 本品为胶囊，内容物为类白色颗粒及粉末。
【适应症/功能主治】 用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。
【规格型号】 200mg*18s
【用法用量】 口服，一次0.2g（2粒），一日3次，疗程1～2月，或遵医嘱。根据病情和药后反应，用量和疗程可酌情增减。
【不良反应】 不良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡，停药后消失，偶有兴奋、躁动和全身皮疹的报道。
【禁 忌】 对本品过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。
【注意事项】 1.建议安全使用范围0.3～1.8g/日。 2.有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。 3.本品可加重Huntington舞蹈病者症状。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 常用剂量：70以上老人，每次0.1克，一日3次。70以下老人，每次0.2克，一日3次。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品为脑功能改善药，是γ-氯基丁酸（GABA）的环化衍生物。本品能通过血脑屏障，选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明：本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效改善某些原因引起的记忆障碍。
【药代动力学】 文献资料显示，人口服茴拉西坦胶囊后，血中原药消除半衰期平均22分钟，4小时后血药浓度已难测出。生物等效性试验结果显示，健康男性志愿者口服本品0.4g（4粒）后，其主要代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸（ABA）达峰时间为38.4±16.9min，血浆浓度峰值为9.80±3.31μg/ml，在血浆中消除半衰期为30.65±11.91min，药时曲线下面积为575.53±133.41μgmin/ml。动物实验证明，本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后，77～85%由尿中排出， 4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为ABA和5-羟基-2-吡咯烷酮。
【贮 藏】 遮光，密闭保存。
【包 装】 18s/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20033814
【生产企业】 广东安诺药业股份有限公司
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茴拉西坦胶囊为脑功能改善药，茴拉西坦胶囊是γ-氯基丁酸(GABA)的环化衍生物。茴拉西坦胶囊可以通过血脑屏障，茴拉西坦胶囊的选择性作用于中枢神经系统。茴拉西坦胶囊的动物实验证明，茴拉西坦胶囊对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，茴拉西坦胶囊可以对抗缺氧引起的记忆减退，茴拉西坦胶囊能有效改善某些原因引起的记忆障碍。
茴拉西坦胶囊的文献资料显示，人口服茴拉西坦胶囊后，茴拉西坦胶囊血中原药消除半衰期平均22分钟，4小时后血药浓度已难测出。茴拉西坦胶囊的生物等效性试验结果显示，茴拉西坦胶囊对健康男性志愿者口服本品0.4g后，茴拉西坦胶囊主要代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(ABA)达峰时间为38.4±16.9min，茴拉西坦胶囊的血浆浓度峰值为9.80±3.31μg/ml，茴拉西坦胶囊在血浆中消除半衰期为30.65±11.91min，茴拉西坦胶囊的药时曲线下面积为575.53±133.41μgmin/ml。茴拉西坦胶囊的动物实验证明，茴拉西坦胶囊主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后，茴拉西坦胶囊77～85%由尿中排出，4%从粪便中排出。茴拉西坦胶囊尿中主要代谢产物为ABA和5-羟基-2-吡咯烷酮。
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