心脑血管>厄贝沙坦片(海正) EBeiShaTanPian
厄贝沙坦片(海正)说明书
【药品名称】
通用名称：厄贝沙坦片
商品名称：厄贝沙坦片(海正)
英文名称：Irbesartan Tablets
拼音全码：EBeiShaTanPian(HaiZheng)
【主要成份】 本品主要成份为厄贝沙坦。其化学名称为：2-丁基-3-[[邻-1H-5-四唑基苯基)苄基]-1，3-二氮杂螺[4，4]壬-1-烯-4-酮。
【成 份】
分子量：C25H28N6O
【性 状】 本品为片剂。
【适应症/功能主治】 治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
【规格型号】 75mg*6s*2板
【用法用量】 通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150 mg，饮食对服药无影响。一般情况下，厄贝沙坦150 mg每天一次比75 mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人，特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人，初始剂量可考虑用75 mg。 使用厄贝沙坦150 mg每天一次不能有效控制血压的患者，可将本品剂量增至300 mg，或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应。 在患有2型糖尿病的高血压患者中，治疗初始剂量应为150 mg每日一次，并增量至300 mg每日一次，作为治疗肾病较好的维持剂量。临床研究证明，安博维使高血压2型糖尿病患者的肾脏受益。在研究中，厄贝沙坦在必要时加用其他抗高血压药物，降低患者血压并达到目标值。 肾功能损伤 ：肾功能损伤的患者无需调整本品剂量，但对进行血液透析的病人，初始剂量可考虑使用低剂量（75 mg）。 血容量不足 ：血容量和/或钠不足的患者在使用本品前应纠正。 肝功能损害 ：轻中度肝功能损害的患者无需调整本品剂量。对严重肝功能损害的病人，目前无临床经验。 老年患者 ：尽管75岁以上的老年人可考虑由75 mg作为起始剂量，但通常对老年患者不需调整剂量。 儿童 ：安博维在儿童的安全性和疗效尚未建立。
【不良反应】 常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受.罕有荨麻疹血管神经性水肿发生。文献报道科苏片不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异.大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎恶心呕吐、皮疹、心动过速等.低血压和直立性低血压发生率约为0.4%
【禁 忌】 对本品过敏禁用。妊娠和哺乳妇女禁用。
【注意事项】 1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失； 2.肾功能不全的患者可能需要减少科苏片的剂量.并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化.作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化； 3.过量服用本品后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血透析被排出体外。 4.药物的相互作用：本品与氢氯噻嗪、地高辛、华法林、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。 与保钾利尿药（如氨苯喋啶等）合用时，应名避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛。B－阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。 5肝功能不全、轻、中度肾功能不全及老年患者使用本品时不需调节剂量。 6.儿科使用：尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尽管75岁以上的病人可考虑由75mg作为起始剂量，但通常对老年患者不需调节剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.妊娠：作为保险措施，在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4月至第9月，直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭，胎儿头颅发育不良和胎儿死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇。如果被查出怀孕，应尽快停用本品，如果由于疏忽治疗了较长时间，应超声检查头颅和肾功能。 2.哺乳：本品禁用于哺乳期。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。
【药物相互作用】 1.利尿剂和其它抗高血压药物 ：当本品和其它降血压药物合用时，其降血压效应可能增强。然而，本品可和其它降血压药物如长效钙通道阻断剂、β-受体阻断剂和噻嗪类利尿剂安全地合用。当首次使用本品之前已用过高剂量利尿剂可能导致容量消耗和低血压的风险。 2.补钾药物和保钾利尿剂 ：基于其它能影响肾素-血管紧张素系统的药物的临床使用经验，合用保钾利尿剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水平(例如肝素钠)的药物可以导致血清钾的增高，因此不建议合用。 3.锂剂 ：当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时，有报道血清锂可逆性升高和出现毒性作用。而且噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除，类似的效应在本品的使用中罕有报道。因此不推荐合并使用。如果本品需要和锂剂合用时，推荐对血清锂浓度进行仔细监测。 4.非甾体抗炎药物 ：像其他具有抗高血压作用的药物一样，厄贝沙坦的抗高血压作用会被非甾体抗炎药物所减弱。
【药物过量】 成年人本品剂量达900 mg/日，连续8周给药没有显示毒性。厄贝沙坦过量最可能的表现为低血压和心动过速；也会发生心动过缓。本品过量的治疗无相关的特殊资料。应对患者严密监测，治疗应该是对症和支持性的。建议的措施包括催吐和/或洗胃。活性碳对药物过量治疗有用。血液透析不能清除厄贝沙坦。
【药理毒理】 厄贝沙坦是一种有效的、口服活性的选择性血管紧张素-II受体(AT1亚型)拮抗剂。不管血管紧张素-II的来源或合成途径如何， 它应该能阻断所有由AT1受体介导的血管紧张素-II的作用。其对血管紧张素-II受体(AT1)选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素-II水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时，血清钾不会受到明显影响。厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE激肽酶II)，在该酶的作用下能生成血管紧张素-II，也能将缓激肽降解为非活性代谢物。厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。在使用与临床相关剂量时没有异常的机体或靶器官毒性作用的证据。在临床前安全性研究中，高剂量(鼠使用剂量为≥250 mg/kg/日；恒河猴使用剂量为≥100mg/kg/日)的厄贝沙坦导致了红细胞参数(红细胞数，血红蛋白，血容比积)的减少。在很高剂量(≥500 mg/kg/日)，厄贝沙坦可在鼠和恒河猴中诱导肾脏变性作用(如间质性肾炎，肾小管肿胀，血浆尿素氮和肌酐浓度的升高)，被认为是继发于该药的低血压效应，后者可能导致肾脏灌注不足。而且厄贝沙坦可诱导肾小球旁器的增生/肥厚(当鼠使用剂量为≥90 mg/kg/日 ；恒河猴使用剂量为≥10 mg/kg/日)。所有这些改变被认为是由于厄贝沙坦的药理作用所致。就厄贝沙坦在人类使用的治疗剂量而言，肾小球旁器细胞的增生/肥厚与其无关。
【药代动力学】 口服给药后，厄贝沙坦吸收很好，其绝对生物利用度大约为60-80%。进食不会明显影响其生物利用度。厄贝沙坦血浆蛋白的结合率大约为96%，几乎不和血液细胞结合，其分布容积为53-93升。口服或静脉给予14C厄贝沙坦后，血液循环内80-85%的放射性来自原型的厄贝沙坦。厄贝沙坦在肝脏与葡萄糖醛酸结合氧化而被代谢。主要的循环代谢物为葡萄糖醛酸结合型厄贝沙坦(大约为6%)。体外实验显示，厄贝沙坦主要由细胞色素P450酶CYP 2C9氧化代谢，同功酶 CYP 3A4几乎没有效应。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 75mg*6s*2板/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20000516
【生产企业】 浙江海正药业股份有限公司
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哪些患者禁用厄贝沙坦片呢？
厄贝沙坦片(伊达力)价格参考：￥18
厄贝沙坦片为白色双凸椭圆形片剂，一侧有心形刻痕，另侧刻有2872字样。厄贝沙坦片的主要成份为厄贝沙坦。那么，哪些患者禁用厄贝沙坦片呢？
厄贝沙坦片口服给药后，厄贝沙坦吸收良好；厄贝沙坦片绝对生物利用度为60%～80%，进食不会明显影响其生物利用度。厄贝沙坦片的血浆达峰时间为1～1.5小时，消除半衰期为11～15小时。三天内达稳态。
厄贝沙坦片通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。厄贝沙坦片及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦片的血浆蛋白结合率约为90%。厄贝沙坦片的药代动力学在10-600mg范围内显示线性和剂量相关性。
对本品过敏者；怀孕的第4至第9个月。哺乳期禁用厄贝沙坦片。
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