心脑血管>普伐他汀钠片 PuFaTaTingNaPian
普伐他汀钠片说明书
【药品名称】
通用名称：普伐他汀钠片
商品名称：普伐他汀钠片
拼音全码：PuFaTaTingNaPian
【主要成份】 主要成份：普伐他汀钠。
【成 份】
化学名：{1S-[1α(βS*，δS*)，2α，6α，8β(R*)，8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氢-β,δ,6-三羟基-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧代丁氧基)-1-萘庚酸单钠盐
分子量：C23H35NaO7
【性 状】 本品为淡红色片。
【适应症/功能主治】 高脂血症、家族性高胆固醇血症。
【规格型号】 20mg*7s
【用法用量】 成人开始剂量为10～20毫克，一日1次，临睡前服用。应随年龄及症状适宜增减，一日最高剂量40毫克。
【不良反应】 可见轻度氨基转氨酶升高，皮疹，肌痛，头痛，胸痛，恶心，呕吐，腹泻，疲乏等。(皮疹是一种皮肤病变。从单纯的皮肤颜色改变到皮肤表面隆起或发生水疱等有多种多样的表现形式。皮疹的特点是大、小片粒红，有时会痒，有时不会痒。其种类和发病原因较多，需要根据不同情况进行诊断。详见说明书。
【禁 忌】 对本品过敏者，活动性肝炎或肝功能试验持续升高者，以及妊娠及哺乳期的妇女禁用。
【注意事项】 1.对纯合子家族性高胆固醇血症疗效差。 2.治疗期间，应定期检查肝功能，如SGPT和SGOT增高等于或超过正常上限三倍且为持续性的，应停止治疗。 3.有肝脏疾病史或饮酒史的病人应慎用本品。 4.使用HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药偶可引起CPK升高，如升高 值为正常上限的10倍应停止使用。使用过程中，病人如出现不明原 因的肌痛、触痛、无力，特别是伴有不适和发热者，应立即报告医生。 5.其它HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药与环胞霉素，纤维酸衍生 物，烟酸等同时服用，可增加肌炎和肌病的发生率，但本品与上述药物同时使用，临床试验表明并不增加肌炎和肌病的发生率。详见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚未确立小儿用药的安全性。
【老年患者用药】 老年患者应考虑高龄引起肾功能降低的可能，应定期检查肾功能，观察患者症状，慎重给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1. 尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的益处大于风险时方可给药。 2. 哺乳期妇女避免用药，不得已给药时，应停止哺乳。
【药物相互作用】 在服用考来烯胺前一小时或后四小时给予本品或在服用考来替泊和标准膳食前一小时给予本品，其生物利用度和治疗作用在临床上都没有明显的下降，若同时服用上述二药中任一个品种，则本品生物利用度下降40％～50％。与安替比林联合应用时，并不影响细胞色素P450系统对安替比林的清除，由于本品无诱导肝脏药物代谢酶作用，所以不会与其它由细胞色素P450系统代谢的药物(如苯妥英钠，奎尼丁) 产生明显的相互作用。与华法令合用，本品稳态时的生物利用度参数不改变，本品不改变华法令与血浆蛋白的结合，较长期服用该二药，对华法令的抗凝作用不产生任何改变。与阿司匹林、制酸剂(在服用本品前一小时给予)、西米替丁、吉非贝齐、烟酸或丙丁酚相互作用的研究中，本品的生物利用度未见显著差异，服用制酸剂及西米替丁后可改变本品的血药浓度，但并不影响疗效。与利尿剂、抗高血压药、洋地黄、转换酶抑制剂、钙通道阻滞剂、阻滞剂或硝酸甘油等药物合用未见明显的相互作用。详见说明书。
【药物过量】 经体内和体外实验证实，本品不经细胞色素P450 3A4代谢，因此不会与其他由细胞色素P450系统代谢的药物（如苯妥英钠、奎尼丁等）产生明显的相互作用，也不会与细胞色素P450 3A4抑制剂（如地尔硫卓、伊曲康唑、酮康唑、红霉素等）产生明显的相互作用。 华法令：华法林与普伐他汀钠40mg同时服用对凝血酶原时间不会产生影响。 西米替丁：普伐他汀钠单用或与西咪替丁合用时的普伐他汀0-l2小时的AUC之间没有区别。单用普伐他汀钠或普伐他汀钠与西米替汀合用的AUC与普伐他汀钠与抗酸药合用时的AUC具显著差异。 地高辛：0.2mg地高辛与20mg普伐他汀钠合用9天，地高辛的生物利用度未发生改变；普伐他汀的AUC有增高趋势，但普伐他汀与其代谢产物合并生物利用度没有发生改变。 环孢素：至今为止，已有一些环孢素与普伐他汀钠（剂量高至20mg）合用的临床资料，这些资料没有显示环孢素的浓度会受到普伐他汀的影响。 吉非贝齐：临床试验发现，普伐他汀钠与吉非贝齐合用，CPK水平升高和因骨骼肌肉症状而停药的发生率，与安慰剂对照组、单用吉非贝齐组、单用普伐他汀钠组相比，有升高的趋势，普伐他汀的尿排泄量及其蛋白结合均减少。建议普伐他汀钠不要和吉非贝齐联合使用。其他：与阿司匹林、抗酸剂（服用本品1小时后）、西咪替丁、烟酸合用药代动力学无明显差异。与利尿剂、抗高血压药、洋地黄、血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻断剂、β-受体阻断剂及硝酸甘油合用无明显药物相互作用。
【药理毒理】 普拉固为3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A还原酶(HMG-CoA还原 酶)的竞争性抑制剂，HMG-CoA还原酶是胆固醇生物合成初期阶段的限速酶，本品可逆性地抑制HMG- CoA还原酶，从而抑制胆固醇的生物 合成。本品从二方面发挥其降脂作用，第一是通过可逆性抑制HMG-CoA 还原酶的活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低，导致细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数的增加，从而加强了由受体介导的LDL-C的分 解代谢及血液中LDL-C的清除；第二，是通过抑制LDL-C的前体-极低密度脂蛋白(VLDL-C)在 肝脏中的合成从而抑制LDL-C的生成。详见说明书。
【药代动力学】 普拉固口服后迅速吸收。本品经首过效应到达肝脏，肝脏是胆固醇合成、LDL-C清除的主要器官，也是本品发挥作用的主要部位，血中药物约50％与血浆蛋白结合，本品通过肝、肾两条途径进行清除，所以肝或肾功能不全患者可通过代偿性改变排泄途径而清除，本品的血浆清除半衰期为1.5~2小时。详见说明书。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 20mg*7s/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20163160
【生产企业】 上海现代制药股份有限公司
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哪些患者禁用普伐他汀钠片呢？
普伐他汀钠片价格参考：￥30
普伐他汀钠片口服后可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍。那么，哪些患者禁用普伐他汀钠片呢？
普伐他汀钠片适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯三酰甘油血症患者（Ⅱa和Ⅱb型）。普伐他汀钠片的临床研究表明，对伴有不同程度胆固醇升高的患者，普伐他汀钠片能减少心血管疾病的发病率和死亡率。普伐他汀呈亲水性，这一特性与其药效和安全性的关系不明。
普伐他汀钠片通过二方面发挥其降脂作用。第一为可逆性抑制HMG-CoA还原酶活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低，导致细胞表面的低密度脂蛋白(LDL)受体数的增加，从而加强了由受体介导的LDL-C的分解代谢和血液中LDL-C的清除。第二，通过抑制LDL-C前体-极低密度脂蛋白(VLDL-C)在肝脏中的合成从而抑制LDL-C的生成。
对普伐他汀钠片过敏者，活动性肝炎或肝功能试验持续升高者，以及妊娠及哺乳期的妇女禁用普伐他汀钠片。
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