吡拉西坦片(信谊)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

心脑血管>吡拉西坦片(信谊) BiLaXiTanPian

吡拉西坦片(信谊)说明书

【药品名称】

通用名称：吡拉西坦片

商品名称：吡拉西坦片(信谊)

英文名称：Piracetam Tablets

拼音全码：BiLaXiTanPian(XinYi)

【主要成份】
吡拉西坦。

【成 份】

化学名：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺

分子量：C6H10N2O2

【性 状】
本品为白色片。

【适应症/功能主治】

1、急性脑血管意外和脑外伤后记忆和轻中度脑功能障碍。
2、儿童发育迟缓。
3、酒精中毒性脑病，肌阵挛性癫痫，镰状红细胞贫血神经 并发症的辅助治疗。

【规格型号】
0.4g*100s

【用法用量】
口服。每次0.8～1.6g(2～4片)，每日3次，4～8周为一疗程。儿童用量减半。

【不良反应】

1、中枢神经系统的不良反应包括神经质、易兴奋、头 晕、头痛和睡眠障碍。这些症状均不很重，且与服用剂 量大小无关。Huntington舞蹈病者，服用吡拉西坦可以加重症状。
2、消化道症状有恶心、腹部不适、纳差、腹 胀、腹痛为常见的不良反应。症状的轻重与服药剂量直 接相关。
3、轻度肝功能损害偶可见到，表现为轻度氨基 转移酶升高，但与药物剂量无关。

【禁 忌】

1、锥体外系疾病。
2、Huntington舞蹈病者禁用，以免加重症状。
3、对本品及各成分过敏的患者禁用。

【注意事项】

1、吡拉西坦与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时 间，可诱导血小板聚集抑制。
2、在接受抗凝治疗的患者 中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出 血危险。并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
新生儿禁用。

【老年患者用药】
尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女用药： 本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；哺乳期妇女用药指征尚不明确。

【药物相互作用】
本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【药物过量】
尚不明确。

【药理毒理】
本品为脑代谢改善药，属于r氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素 所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。 动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】
口服本品后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后， 30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期 T1/2为5～6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为 1%~2%。

【贮 藏】
密封。

【包 装】
0.4g*100s/瓶。

【有 效 期】
24 月

【批准文号】
国药准字H31020714

【生产企业】
上海上药信谊药厂有限公司(原上海信谊药厂有限公司)