心脑血管>苯磺酸氨氯地平胶囊(平能) BenHuangSuanAnLvDePingJiaoNang
苯磺酸氨氯地平胶囊(平能)说明书
【药品名称】
通用名称:苯磺酸氨氯地平胶囊
商品名称:苯磺酸氨氯地平胶囊(平能)
英文名称:Amlodipine Besylate Capsules
拼音全码:BenHuangSuanAnLvDiPingJiaoNang(PingNeng)
【主要成份】 苯磺酸氨氯地平。
【成 份】
化学名:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐
分子量:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S
【性 状】 本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症/功能主治】 1.高血压病。可单独使用本品治疗,也可与其它抗高血压药物合用。 2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗,也可与其它抗心绞痛药物合用。
【规格型号】 5mg*10s
【用法用量】 治疗高血压的初始剂量为5mg(1粒)每日一次,最大剂量为10mg(2粒)每日一次。 虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(半粒)每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加本品治疗的剂量。 剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。 治疗心绞痛的初始剂量为5-10mg(1-2粒),每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为10mg/日(2粒/日)。
【不良反应】 本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。
【禁 忌】 1.对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。 2.严重低血压的病人禁用。 3.重度主动脉瓣狭窄的病人禁用。
【注意事项】 1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。 2.因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的,服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。 5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析。 6.外科手术前无须停药,但麻醉师须知道用此药治疗。 7.舌下含服硝酸甘油或长作用硝酸酯类与本品合用可增加抗心绞痛作用。前者可用于心绞痛急性发作时,后者用于预防心绞痛。虽然未有报道反跳作用,但停药时应在医师指导下逐渐减量。 8.药物不要放在孩童可触及的地方。 9.废弃药品的包装不应随意丢弃。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚无本品用于儿童的资料。
【老年患者用药】 氨氯地平血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的,老年患者曲线下面积(AUC)增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时,老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【药物相互作用】 西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥ò)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。地高辛、苯妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。b-阻滞剂:与本品合用耐受性良好,但可引起过度低血压,罕见加重心力衰竭。雌激素:合用可引起体液潴留而增高血压。磺吡酮:合用可增加本品的蛋白结合率,产生血药浓度变化。锂:合用可引起神经中毒,出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木,需慎重。拟交感胺:可减弱本品降压作用。舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂:与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用,但停药时应在医生指导下逐渐减量。噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法林、抗生素和口服降糖药:可与本品安全合用。
【药物过量】 现有资料提示,严重过量能导致外周血管过度扩张,继而出现显著而持久的全身性低血压。 使用本品过量可洗胃。引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心肺功能监护、抬高肢体、注意循环液体量和尿量。为恢复血管张力和血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于本品与血浆蛋白结合率高,所以透析治疗是无益的。
【药理毒理】 氨氯地平为钙离子阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定,但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉,减少总外周血管阻力,解除冠状动脉痉挛,降低心脏的后负荷,减少心脏能量消耗和对氧的需求,从而缓解心绞痛。
【药代动力学】 苯磺酸氨氯地平口服吸收良好,且不受摄入食物的影响,给药后6~12小时血药浓度达至高峰,绝对生物利用度约为64~80%,表观分布容积约为21L/kg,终末消除半衰期约为35~50小时,每日一次,连续给药7~8天后血药浓度达至稳态,氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以10%的原药和60%的代谢物由尿液排出,血浆蛋白结合率约为97.5%。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 5mg*10s/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20030576
【生产企业】 南通华山药业有限公司
【主要成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【剂型】胶囊剂
【药理作用】氨氯地平为钙离子阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定,但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉,减少总外周血管阻力,解除冠状动脉痉挛,降低心脏的后负荷,减少心脏能量消耗和对氧的需求,从而缓解心绞痛。
【药代动力学】苯磺酸氨氯地平口服吸收良好,且不受摄入食物的影响,给药后6~12小时血药浓度达至高峰,绝对生物利用度约为64~80%,表观分布容积约为21L/kg,终末消除半衰期约为35~50小时,每日一次,连续给药7~8天后血药浓度达至稳态,氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以10%的原药和60%的代谢物由尿液排出,血浆蛋白结合率约为97.5%。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【儿童用药】尚无本品用于儿童的资料。
【老年患者用药】氨氯地平血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的,老年患者曲线下面积(AUC)增加和消除半衰退期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时,老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。
【药物相互作用】本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、α-肾上腺素能受体阻滞剂、β-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。 其他药物对氨氯地平的作用: 西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。 柚子汁:20名健康志愿者同时服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平,未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。 铝/镁(抗酸剂):同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。 西地那非(万艾可)(SILDENAFIL):单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二药合用,每种药品独立地发挥其降压效应。 氨氯地平对其他药物的作用: 阿托伐他汀(ATORVASTATIN):同时用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀,阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。 地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。 乙醇(酒精):10mg的氨氯地平单次或多次给药,对乙醇的药代动力学无影响。 华法林:氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。 环孢菌素:药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。 药物/实验室试验相互作用:未知。
【药物过量】现有资料提示,严重过量能导致外周血管过度扩张,继而出现显著而持久的全身性低血压。 使用本品过量可洗胃。引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心肺功能监护、抬高肢体、注意循环液体量和尿量。为恢复血管张力和血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于本品与血浆蛋白结合率高,所以透析治疗是无益的。
【贮藏】遮光、密封保存。
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服用苯磺酸氨氯地平胶囊过量会怎样?
苯磺酸氨氯地平胶囊(华山药业)价格参考:¥
提起苯磺酸氨氯地平胶囊,相信不少的患者朋友们都是有所了解的,这是一种治疗心脑血管疾病的药物,化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
服用苯磺酸氨氯地平胶囊过量会怎样?
使用苯磺酸氨氯地平胶囊过量可洗胃。引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心肺功能监护、抬高肢体、注意循环液体量和尿量。为恢复血管张力和血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于本品与血浆蛋白结合率高,所以透析治疗是无益的。
心绞痛患者需要注意的事项
1、患者朋友们在日常生活中要多加注意劳逸结合,要保证充足的睡眠。
2、心绞痛患者应注意禁欲,尤其是发作期,以免因过度兴奋而引发意外甚至危及生命。
3、患者朋友们需要保持情绪稳定,应注意心胸开阔,凡事需要看开点。切不可因为一点小事而大动肝火,要保持良好的心情和心态。
4、患者朋友们需要注意饮食调理,注意饮食清淡,不可每天都只顾着吃肉,应少吃脂肪多,胆固醇高的食物,尽量控制糖的摄入,多吃水果蔬菜,多吃鱼,可以喝牛奶。
5、戒烟禁酒。有研究表明,吸烟者心肌梗死的比不吸烟者高2倍猝死的风险。患者的心脏疾病可见烟雾,其危害无疑是巨大的,所以当退出烟是勿容置疑的。戒烟是非常重要的。
小编在此温馨提醒患者朋友们:如果是对苯磺酸氨氯地平胶囊过敏的人是不建议使用的,如需使用苯磺酸氨氯地平胶囊是需要按照医生的吩咐正确使用的。如果在使用苯磺酸氨氯地平胶囊期间有任何不适或疑问,是需要及时致电药师的,!