心脑血管>马来酸依那普利片(舒安) MaLaiSuanYiNaPuLiPian
马来酸依那普利片(舒安)说明书
【药品名称】
通用名称：马来酸依那普利片
商品名称：马来酸依那普利片(舒安)
英文名称：Enalapril Ma1eate Tablets
拼音全码：MaLaiSuanYiNaPuLiPian(ShuAn)
【主要成份】 本品主要成份为：马来酸依那普利。
【成 份】
化学名：N-[(s)-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二酸盐
分子量：C20H28N2O5.C4H4O4
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】 用于治疗： 1.各期原发性高血压。 2.肾血管性高血压。 3.各级心力衰竭。 对于症状性心衰病人．也适用于：提高生存率：延缓心衰的进展；减少因心衰而导致的住院。 4.预防症状性心衰：对于无症状性左心室功能不全病人，适用于：延缓症状性心衰的进展：减少因心衰而导致的住院。 5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件．适用于：减少心肌梗塞的发生率：减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
【规格型号】 5mg*16s
【用法用量】 开始剂量为每日5～10mg，分1～2次口服，肾功能严重受损病人（肌酐清除率低于30ml/min）为每日2.5mg。根据血压水平，可逐渐增加剂量，一般有效剂量为每日10～20mg。每日最大剂量一般不宜超过40mg。可与其他降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。
【不良反应】 可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适，恶心、胸闷、咳嗽、皮疹、面红和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。
【禁 忌】 对本品任何成分过敏的病人，或以前曾用某一血管紧张紊转换酶抑制剂治疗而有血管神经性水肿史的病人， 以及有遗传性或自发性血管神经性水肿的病人．禁用本品。
【注意事项】 1.个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从2.5mg开始。 2.定期作白细胞计数、肾功能及血钾测定。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 儿童慎用。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇、哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉（Enalaprilat），后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。对二肾型高血压、一肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。
【药代动力学】 尚不明确。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 5mg*16s/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20083533
【生产企业】 上海新亚药业闵行有限公司
【主要成份】马来酸依那普利
【性状】 白色结晶性粉末；无臭，微有引湿性。 在甲醇中易溶，在水中略溶，在乙醇或丙酮中微溶，在氯仿中几乎不溶。 比旋度取本品，精密称定，加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥE），比旋度为-40°至-44°
【鉴别】（1）取药品的细粉适量（约相当于马来酸依那普利20mg），加稀硫酸2ml，搅拌，滤过，滤液滴加高锰酸钾试液，红色即消失。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】含且均匀度 取药品1片，置50ml（10mg规格）或25ml（5mg规格）量瓶中，加水适量，振摇使马来酸依那普利溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，照含量测定项下的方法，自“精密量取续滤液20μl起，依法测定含量。溶出度 取本品，照溶出度测定法，以水500ml为溶出介质，转速为每分钟100转，经30分钟时取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取马来酸依那普利对照品适量，加水制成每1ml中含20μg（10mg规格） 或10μg（5mg规格）的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的方法精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法计算每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。 有关物质 取本品细粉适量，加流动相使马来酸依那普利溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15％；再精密量取供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰（马来酸峰除外），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以己腈-磷酸盐缓冲溶液（0.01mol/L磷酸二氢钾溶液，用磷酸调pH为2.2）（25：75）为流动相，检测波长为215nmn，柱温为50℃，取马来酸依那普利对照品与依那普利拉对照品适量，加水溶解分别制成每1ml中含0.1mg的溶液。另取依那普利双酮对照品适量，加流动相超声处理使溶解，制成每1ml中含0.1mg的溶液。取上述三种溶液用水稀释成每1ml含马来酸依那普利、依那普利拉、依那普利双酮各为0.02mg的混合溶液，取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。理论板数按依那普利峰计算不低于300，拖尾因子应不大于2.0。马来酸峰与依那普利拉峰的分离度应符合要求，依那普利拉、依那普利与依那普利双附各峰的分离度应大于4.0 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于马来酸依那普利20mg），胃10Oml量瓶中，加水适量，振摇，使马来酸依那普利溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取马来酸依那普利对照品适量，精密称定，加水溶解并定量制成每1ml中约含0.2mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【规格】 10mg
【药理作用】 药品为血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉 (Enalaprilat)，后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。
【药代动力学】 依那普利是前体药物，其乙酯部分在肝内被迅速水解，转化成它的有效代谢物—依那普利拉而发挥降压作用。口服依那普利约68%被吸收，本品与食物同服，不影响它的生物利用度，服药后1小时，血浆依那普利浓度可达峰值。服药后 3.5～4.5小时，依那普利拉血浆浓度可达峰值，半衰期为11小时。肝功能异常者依那普利转变成依那普利拉的速度延缓。依那普利给药20分钟后广泛分布于全身，肝、肾、胃和小肠药物浓度较高，大脑中浓度最低。一日口服2次，两天后，依那普利拉与血管紧张素转换酶结合达到稳态，最终半衰期延长为30～35 小时，依那普利拉主要由肾脏排泄。严重肾功能不全病人(肌酐清除率低于 30ml/min)可出现药物蓄积，本药能用血液透析法清除。
【药物相互作用】 1 与利尿药同用使降压作用增强，但须避免引起严重低血压。 2 本品与利钾利尿药同用可减少钾丢失，但与保钾利尿药同用可使血钾增高。 3 本品与锂制剂同用可致锂中毒，但停药后毒性反应即消失。
马来酸依那普利片(舒安)说明书相关
多少岁以上可以用马来酸依那普利片(舒安)？
马来酸依那普利片(SHYNDEC)价格参考：￥
无论是什么药物，大家都要注意，一种药物想要服用顺利的话，大家要注意服用正确的方法来治疗。
多少岁以上可以用马来酸依那普利片(舒安)？
多少岁以上可以用马来酸依那普利片(舒安)并没有规定，建议大家最好咨询医生或专业人士，服用的时候一定要正确用药。
马来酸依那普利片(舒安)怎么使用？
马来酸依那普利片(舒安)服用时应开始剂量为每日5～10mg，分1～2次口服，肾功能严重受损病人（肌酐清除率低于30ml/min）为每日2.5mg。根据血压水平，可逐渐增加剂量，一般有效剂量为每日10～20mg。每日最大剂量一般不宜超过40mg。可与其他降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。以上是成人的推荐用量，儿童及老年人可以在医生的指导下用药。
服用的时候还要注意：
1.个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从2.5mg开始。2.定期作白细胞计数、肾功能及血钾测定。
马来酸依那普利片(舒安)为白色或类白色片。主要成份为马来酸依那普利。用于治疗：1.各期原发性高血压。2.肾血管性高血压。3.各级心力衰竭。对于症状性心衰病人，也适用于：提高生存率：延缓心衰的进展；减少因心衰而导致的住院。4.预防症状性心衰：对于无症状性左心室功能不全病人，适用于：延缓症状性心衰的进展：减少因心衰而导致的住院。5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。适用于：减少心肌梗塞的发生率：减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
以上就是关于多少岁以上可以用马来酸依那普利片(舒安)的相关消息。多少岁以上可以用马来酸依那普利片(舒安)并没有规定，有疑问的话，还是向专业人士咨询的最好。
温馨提醒，为了您的健康，请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用，同时密切接受随访，以便他们了解到您的用药情况。
