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心脑血管>硝苯地平缓释片(纳欣同) XiaoBenDePingHuanShiPian

硝苯地平缓释片(纳欣同)说明书

【药品名称】

通用名称：硝苯地平缓释片

商品名称：硝苯地平缓释片(纳欣同)

拼音全码：XiaoBenDiPingHuanShiPian(NaXinTong)

【主要成份】 硝苯地平。

【成份】

化学名：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯

分子量：C17H18N2O6

【性状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显黄色。

【适应症/功能主治】 各种类型的高血压及心绞痛。

【规格型号】 20mg*20s

【用法用量】 口服，每日1次，初始计量每次20mg（1片）。根据病情，并在医生指导下可增加至每次40-60mg。本次服用时不能拒绝或掰碎服用。

【不良反应】 1．肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 2．循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3．过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4．消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5．口腔：可能出现牙龈肥厚。 6．代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

【禁忌】 对本品过敏禁用。

【注意事项】 1．中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。 2．低血压患者慎用。 3．严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 儿童禁用。

【老年患者用药】 参见【用法用量】或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】 硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内的流入，引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少；通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给；通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。

【药代动力学】 NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1．6～4小时之间，血药浓度～时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng／m1)以上时间达12小时。NF组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92％～98％，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54％。NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70％～80％药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90％的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅0．1％经尿排泄，体内无蓄积作用。

【贮藏】 遮光，密封保存。

【包装】 20mg*20s/盒。

【有效期】 24 月

【批准文号】 国药准字H19991088

【生产企业】 浙江泰利森药业有限公司

【商品名】纳欣同

【主要成份】本品主要成份为：硝苯地平。

【规格】20mg。

【剂型】片剂

【药理作用】硝苯地平 ( 以下简称 NF) 通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内的流入，引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少；通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给；通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。 [ 药代动力学 ] NF 口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成 NF 的生物利用度低，本缓释片血浓峰时约 4 小时，血药浓度时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度 (10ng/ml) 以上时间达 24 小时。 NF 组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。 NF 在人体内血浆蛋白结合率高过 92% ～ 98% ，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为 54% 。 NF 在体内经肝微粒体酶系统 ( 包括细胞色素 P450 单氧化酶 ) 作用，氧化成三种无药理活性的代谢物， 70% ～ 80% 药物以水溶性代谢物从尿中排出， 24 小时后 90% 的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅 0.1% 经尿排泄，体内无蓄积作用。

【药物相互作用】尚不明确。

【批准文号】国药准字H19991088

【贮藏】遮光，密封保存。