心脑血管>盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔) YanSuanALuoLuoErPian
盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔)说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸阿罗洛尔片
商品名称:盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔)
英文名称:Arotinolol Hydrochloride Tablets
拼音全码:YanSuanALuoLuoErPian(AErMaEr)
【主要成份】
阿罗洛尔,化学名称:5-[2-[(3-tert-butylamino-2-hydroxypropyl) thio]-4-thiazolyl]-2-thiophenecarboxamide monohydrochloride。
【成 份】
分子量:C15H21N3O2S3·HCL
【性 状】
淡橙黄色糖衣片,除去糖衣呈白色。
【适应症/功能主治】
原发性高血压(轻度-中度),心绞痛,心动过速性心律失常。原发性震颤。
【规格型号】
10mg*10s
【用法用量】
原发性高血压(轻度-中度),心绞痛,心动过速性心律失常通常成人应用盐酸向罗洛示的剂量为母次10mg,每日一次口服。根据病人年龄、症状等适当增减剂量,疗效不充分时,可增至每日30mg。
原发性震颤
通常成人应用盐酸网罗洛尔从每日10mg开始给药。疗效不充分时,可按照每次10mg,每日二次的维持量口服。根据病人年龄、症状等适当增减,但不得超过1天30mg。
【不良反应】
1.严重不良反应
心力衰竭、房室传导阻滞、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征([0.1%),心动过缓(0.1~5%):
定期检查心功能,出现上述症状时,采取减量或停药等适当处置。
2.其它不良反应
出现以下不良反应时,应根据需要采取减量或停药等适当处置。
【禁 忌】
不得用于下列病人:
1.高度心动过缓(明显窦性心动过缓)、房室传导阻滞(‘II: III度)、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征的病人[有可能导致上述症状恶化]。
2.糖尿病酮症、代谢性酸中毒的病人[有可能增强酸中毒对心肌收缩力的抑制]。
3.有可能出现支气管哮喘、支气管痉挛的病人[有可能收缩支气管,诱发支气管哮喘甚至恶化]。
4.心源性休克的病人[有可能抑制心功能,导致症状恶化]。
5.肺动脉高压所致右心衰的病人[有可能抑制心功能,导致症状恶化]。
6.充血性心力衰竭的病人[有可能抑制心功能,导致症状恶化]。
7.未治疗的嗜铬细胞瘤病人[参考“注意事项”中的“与用法用量有关的注意事项”]。
8.孕妇或有怀孕可能的妇女[参考“孕妇及哺乳期妇女用药”]。
9.对本药成分有过敏史的病人。
【注意事项】
1.慎重给药(对下列病人应慎重给药)
(1)有充血性心力衰竭可能的病人(充分观察,对联合应用毛地黄药物的病人,须慎重给药)[有可能抑制心功能,导致充血性心力衰竭症状恶化]。
(2)特发性低血糖症、控制不充分的糖尿病、长期间禁食状态的病人[由于容易掩盖低血糖的前期症状心动过速等交感神经系统反应,故须注意血糖值]。
(3)低血压、心动过缓、房室传导阻滞(I度)病人[有可能导致症状恶化]。
(4)严重肝功能、肾功能障碍的病人[有可能影响药代动力学]。
(5)老年患者[参考“老年患者用药”]。
(6)末梢循环障碍的病人(雷诺氏综合征、间歇性跛行症等)[有可能抑制末梢血管扩张,导致症状化]。
(7)运动员慎用。
2.重要注意事项
(1)长期给药时,须定期进行心功能检查(心率、血压、心电图、X光等)。尤其在出现心动过缓及低血压时,须减量或停药。必要时使用阿托品。 须注意肝功能、肾功能、血像等。
(2)有报告指出,正在服用类似化合物(盐酸普奈洛尔)的心绞痛病人突然停药时,有的病人出现症状恶化或引起心肌梗塞。故在需要停药时,须缓慢减量,充分观察。
须事先告诫病人:没有医生的指示不要停药。用于心绞痛以外的患者,例如用于心律失常患者及老年患者时,也须予以同样的注意。
(3)手术前48小时内不宜给药。
(4)用于原发性震颤病人时,应充分观察,同其它震颤性疾病进行鉴别诊断,只能用于确诊为原发性震颤的病人.
(5)用于原发性震颤病人时,与用于高血压病人相比,多见心动过缓、眩晕、低血压等不良反应,故应充分观察,出现症状时,采取减量或停药等适当处理。
(6)有可能出现眩晕、站立不稳症状,应提醒服用本药的病人(尤其在服用初期).在驾驶汽车等伴有危险的机械作业中予以注意。
3.与用法用量有关的注意事项
用于嗜铬细胞瘤病人时,由于可引起血压急剧升高,故不得单独应用本药。对嗜铬细胞瘤病人,须在应用α受体阻断剂进行初期治疗后,应用本药,并始终联合应用α受体阻断剂。
4.应用注意事项
本药交与病人时,对PTP包装的药品,指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。(据报告,有人因误咽PTP密封袋,导致锋利的锐角刺入食管粘膜,引起食管穿孔、纵隔窦炎等严重并发症。)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
尚未确立本药对早产儿、新生儿、乳儿及婴幼儿的安全性。
【老年患者用药】
用于老年患者时,应注意下列事项,从小剂量(例如,每次5mg)开始,边观察病人状态边慎重给药。
1.老年患者一般不宜过度降压(有引起脑血栓等的可能)。
2.老年患者多见心功能等低下,易引起血压过度下降和心动过缓。
3.需停药时,应缓慢减量(参考“重要注意事项”)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.不得用于孕妇或有怀孕可能的妇女。
2.在服药期间应避免授乳。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
症状:超量给药有可能产生心动过缓、III度房室传导阻滞、心衰、低血压、支气管痉挛等。
处理:超量给药时。应停药,并根据需要给予洗胃等处理,同时采取以下措施。
1.心动过缓、完全房室传导阻滞:给予阿托品、异丙肾上腺索等,或安装心脏起搏器。
2.心力衰蝎、低血压:给予强心剂、升压药、输液等,或采取其它改善循环的措施。
3.支气管痉挛:静脉给予β2受体激动剂或氨茶碱,或采取其它改善呼吸的措施。
【药理毒理】
1.药理
(1)α,β受体阻断作用
在以高血压及血压控制良好的病人为对象进行的试验中,证实本药有α及β受体阻断作用,其作用比值约为1:8。
(2)降压作用
在自发性高血压大鼠(SHR)及易发脑卒中大鼠(SHR-SP)等病态动物模型所做的动物试验中,证实具有明显降低血压的作用;并在SHR-SP试验中,证实本药具有抑制高血压所致心、肾等血管病变的作用。本药通过适宜的α受体阻断作用,在不使末梢血管阻力升高的情况下,通过β受体阻断作用产生降压效果。
(3)抗心绞痛作用
通过β受体阻断作用抑制亢进的心功能,减少心肌耗氧量,纠正心肌的氧气供需不均状态。另外,在应用心绞痛模型动物(狗)的试验中,证实α受体阻断作用有减少冠状动脉阻力的趋势。
(4)抗心律失常作用
在三氯甲烷诱发心律失常(小鼠)及三氯甲烷-肾上腺素诱发心律失常(狗)的试验中证实具有抗心律失常作用。
(5)抗震颤作用
在氧代1,4-二吡咯烷-2-丁炔诱发震颤(小鼠),TRH诱发震颤(小鼠)及MPTP诱发震颤(猴)试验中,证实具有抗震颤作用。
本药的抗震颤作用为骨骼肌β2受体阻断作用,其作用为末梢性。
(6)其它药效动力学
在大鼠、家兔的试验中,未发现有内在拟交感活性及膜稳定作用。
2.毒理
(1)急性毒性
(2)慢性毒性
对SD类大鼠按照5,20,80,320mg/kg/天,对小猎狗按照20,50,125mg/kg/天的剂量分别连续口服给药6个月后,大鼠出现眼睑下垂,后肢肿胀,心脏重量增加等变化,小猎狗出现潮红,心率减慢等变化。这类变化均起因于主药理作用,停药后可恢复,是可逆性变化。
(3)生殖毒性
①妊娠前,妊娠初期给药试验
对Wistar类大鼠(雌雄)的生殖功能没有影响,未发现对胚胎、幼仔有致死作用及致畸作用,不影响胎仔发育和器官形成。
②器官形成期给药试验
对Wistar类大鼠给药剂量为100mg/kg(临床剂量的约250倍)以上时出现肾盂扩大,250mg/kg(临床剂量的约600倍)时视神经缺损的自然发生频度增大,但在小鼠及家兔的试验中未见影响。
③围产期,授乳期给药试验
对Wistar类大鼠大剂量给药时,发现影响幼仔发育。与此相关,幼仔(雄性)的交配能力降低,但母乳哺育试验结果表明,是由于母体的继发性生后发育迟缓所致。
(4)其它毒性
未见抗原性(小鼠、豚鼠、家兔)、致突变性(微生物)及致癌性(小鼠、大鼠)。
【药代动力学】
健康成人一次口服lOmg后,吸收迅速,约2小时后达到最高血中浓度 (117ng/mL),其血中浓度半衰期约10小时。本药口服吸收较完全,服药后24小时的AUC值为0.71pg?hr/mL。本药在肝脏无首过效应。血浆蛋白结合率为91%。连续给药时,无蓄积性。本药在肝脏中分布浓度最高,其次为肾脏、肺组织。本药经肝、肾代谢,在血中及尿中的活性代谢产物为氨基甲酰基水解物,其血中浓度为本药在血中浓度的1/5,其尿中排泄率为3-5%。在尿中测定到了微量的另2种无活性代谢产物,其尿中排泄率约为0.3-0.5%。本药主要经肠道排泄(大鼠粪中排泄率为84% ),在尿中原型排泄率为4-6%。
【贮 藏】
密封,室温保存。
【包 装】
10mg*10s/盒。
【有 效 期】
24 月
【批准文号】
国药准字J20140161
【生产企业】
Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant(日本)(住友制药(苏州)有限公司分装)
盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔)说明书相关
盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔)服用久了会伤肝吗?
盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔)价格参考:¥
俗话说“是药三分毒”,不论是中药或是西药,都有一定的毒副作用或不良反应,而且药物要在肝脏内分解代谢,用药不当会加重肝脏负担,尤其是长期用药,给肝脏的负担更重。那么,盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔)服用久了会伤肝吗?
盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔)的药性是为淡橙黄色糖衣片,除去糖衣呈白色,是用于原发性高血压(轻度-中度),心绞痛,心动过速性心律失常,原发性震颤的治疗。
盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔)的说明书用法用量是原发性高血压(轻度-中度),心绞痛,心动过速性心律失常通常成人应用盐酸向罗洛示的剂量为母次10mg,每日一次口服。根据病人年龄、症状等适当增减剂量,疗效不充分时,可增至每日30mg。原发性震颤 通常成人应用盐酸网罗洛尔从每日10mg开始给药。疗效不充分时,可按照每次10mg,每日二次的维持量口服。根据病人年龄、症状等适当增减,但不得超过1天30mg。对于盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔)的用法用量是要谨慎的,除了要谨遵医嘱外,我们自己也是要严格的按照说明书的来使用的。
近年来,随着药物种类的不断增多,新品种的广泛使用,引起肝脏损害的药物也相应增加,从预防保健到小感冒,没病吃保健品,有病吃药,药店熙熙攘攘的人群,特价的药品广告牌,忙碌的药品销售员……这些无不说明,药充斥着我们生活的每个角落,而我们的肝脏,也正在饱受这些药的“煎熬”,肝脏健康必须引起我们的高度重视。那么,盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔)服用久了会伤肝吗?
盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔)的主要成分是有阿罗洛尔,目前用于治疗心绞痛的良药,本品的药效不错,至于盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔)服用久了会不会伤肝这个问题,本品说明书没有明确说明服用本药后会有损害肝脏情况,但建议需要长期用药的患者需要定期检查肝脏功能,一旦发现用药后给肝脏负担重的,需要在医生的指导下做进一步的联合用药治疗,或者是换药继续治病。
最后,硒被称为重要的“护肝因子”,补硒能让肝脏中谷胱甘肽过氧化物酶的活性达到正常水平,对养肝护肝起到良好作用,它是以硒麦芽,具有免疫调节的保健功能,对化学性肝损伤有辅助保护作用,因此患者在日常可以通过适当补硒养肝护肝。
笔者温馨提醒:为了您的健康,购药、用药请在您的主治医生或指导药师的监督下进行,如果遇到什么用药的疑问,你可以咨询药店或者拨打热线电话:。