心脑血管>苯磺酸氨氯地平片(辅仁) BenHuangSuanAnLvDePingPian
苯磺酸氨氯地平片(辅仁)说明书
【药品名称】
通用名称:苯磺酸氨氯地平片
商品名称:苯磺酸氨氯地平片(辅仁)
英文名称:Amlodipine Besylate Tablets
拼音全码:BenHuangSuanAnLvDiPingPian(FuRen)
【主要成份】 主要成分为苯磺酸氨氯地平,其化学名为3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
【成 份】
化学名:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐
分子量:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S
【性 状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 高血压和心绞痛。
【规格型号】 5mg*7s*3板(辅仁)
【用法用量】 治疗高血压和心绞痛的初始剂量均为一次5mg(1片),一日一次,根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至一次两片,一日一次,或遵医嘱。本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转化酶抑制剂合用时不需调整剂量。
【不良反应】 患者对本品能很好地耐受。较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。与其他钙拮抗剂相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身基础疾病明确区分,尚未发现与本品有关的实验室检察参数异常。详见说明书。
【禁 忌】 对二氢吡啶类拮抗剂过敏的病人禁用。
【注意事项】 1.低血压: 症状性低血压可能发生,特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。 2.心绞痛加重或心肌梗死: 极少数患者,特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时,可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。 3.β受体阻滞剂停药: β受体阻滞剂突然停药可能出现危险,由于氨氯地平不是β受体阻滞剂,其对因β受体阻滞剂停药出现的危险不能给予有效保护;任何一种β受体阻滞剂均应逐步停药。 4.肝功能受损病人的使用: 因本品通过肝脏大量代谢,并且肝功能不全患者的血浆清除半衰期(t1/2)为56 小时,因此本品用于重度肝功能不全患者时应缓慢增量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 6至17岁儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为2.5mg至5mg ,每日一次。尚无儿童患者每日应用本品5mg 以上剂量的研究.尚无本品对6岁以下儿童患者的血压影响资料。
【老年患者用药】 目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者(65 岁以上)与年轻患者对本品的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说,考虑到多数情况下老年人有肝﹑肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大,老年患者的剂量选择要谨慎,通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对本品的清除率降低,导致曲线下面积(AUC)增加约40~60%,因此宜从小剂量起始。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【药物相互作用】 1.西米替丁、葡萄柚汁、致制酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。 2.阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。 3.昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。 4.华法林:本品不改变华法林的凝血酶原作用时间。 5.地高辛、苯妥因和华法林:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。 6.麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。 7.非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。 8.β-阻滞剂:与本品合用耐受性良好,但可引起过度低血压,罕见加重心力衰竭。
【药物过量】 过量服用本品,能导致外周血管过度扩张,继而出现显著而持久的全身性低血压,可采取洗胃。引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。无禁忌症时也可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应有益。透析对本品无效。
【药理毒理】 本品为钙离子拮抗剂,阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。本品直接舒张血管平滑肌,扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,扩张冠状动脉尤为明显,能解除冠状动脉痉挛,具有抗高血压和缓解心绞痛的作用。
【药代动力学】 1.给予口服本品治疗剂量后,6~12小时血药浓度达至高峰,绝对生物利用度约为64~90%,本品的生物利用度不受摄入食物的影响。 2.氨氯地平通过肝脏被广泛(约90%)代谢为无活性的代谢产物,其他10%以原药形式排出,60%的代谢物经尿液排出,体外研究表明,在高血压患者中,血浆蛋白结合率约为93%。其血浆清除率为双相性,终末消除半衰期约为35~50小时。连续每日给药7~8天后,氨氯地平的血药浓度达药稳态。 3.氨氯地平的药代动力学不受肾功能损害的影响。因此肾功能衰竭患者仍应接受常规初始剂量治疗。 4.老年患者以及肝功能不全的患者中,氨氯地平的药物清除率减慢,从而导致曲线下面积(AUC)增加约40-60%,因此可能需要选用较低的起始剂量。在中重度心衰患者中也观察到了相似的AUC增加。 5.儿童患者:在62名年龄6岁至17岁的儿童高血压患者中进行了1.25mg至20mg本品的治疗,体重校正后的药物清除率和分布容积与成年人相似。
【贮 藏】 遮光、密封保存。
【包 装】 铝塑水泡眼包装,5mg*7s*3板/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20094042
【生产企业】 辅仁药业集团有限公司
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苯磺酸氨氯地平片(兰迪)主要成分是苯磺酸氨氯地平。用于以下病症的治疗:1.高血压:本品适用于高血压的治疗。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛:可单独使用或与其他抗心绞痛药物合用。效果较为明显。
由于苯磺酸氨氯地平片(兰迪)在说明书中没有对经期女性是否可以服用有明确的介绍,同时每一个经期女性的身体变化也存在一定的差异,因此是否可以服用,需要咨询主治医生来决定。
一般来说经期是不要吃苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的,否则极有可能会导致月经紊乱,反倒起了副作用。处在月经期间如果有痛感的话,可以冲一些红糖水,作活血之用,或者用温水置于小腹处,还要注意不要吃生冷辛辣的食物,不要着凉。
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温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。