心脑血管>硝苯地平缓释片(Ⅰ)(圣通平) XiaoBenDePingHuanShiPian
硝苯地平缓释片(Ⅰ)(圣通平)说明书
【药品名称】
通用名称：硝苯地平缓释片(Ⅰ)
商品名称：硝苯地平缓释片(Ⅰ)(圣通平)
英文名称：Nifedipine Sustained-release Tablets
拼音全码：XiaoBenDiPingHuanShiPian(Ⅰ)(ShengTongPing)
【主要成份】 本品主要成份为硝苯地平。
【性 状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。
【适应症/功能主治】 各种类型的高血压及心绞痛。
【规格型号】 10mg*14s*4板
【用法用量】 口服，一次10～20mg(1～2片)，一日2次。极量，一次40mg(4片)，一日0.12g(12片)。
【不良反应】 1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5.口腔：可能出现牙龈肥厚。 6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。
【禁 忌】 对硝苯地平过敏者禁用。
【注意事项】 1.低血压：绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用?-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。 2.外周水肿：患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。 3.对诊断的干扰：应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。 4.肝肾功能不全、正在服用?-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 安全性和疗效尚不明确。
【老年患者用药】 服用本品后，其半衰期延长，Cmax与AUC提高，注意从最低剂量开始服用，以减少不良反应的发生率。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇用药无详尽的临床研究资料。硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。
【药物相互作用】 1.与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。 2.与受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。 5.与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。 6.葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。
【药物过量】 尚无足够的研究资料。现有文献表明，增加剂量可使外周血管过度扩张，导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者，应及时给予心血管支持治疗，包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌症，可用血管收缩药（去甲肾上腺素）恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。
【药理毒理】 本品为一种钙离子内流阻滞剂或慢通道阻滞剂，阻滞钙离子经过心肌或血管平滑肌细膜面的通道而进入细胞内，由此引起周身血管，包括冠状动脉的血管张力减低而扩张， 因而可以降低血压。增加冠状动脉的血供。另一方面，能抑制心肌收缩，使心肌做功减低，氧需减少，缓解心绞痛。治疗用量时对窦房结与房室结功能影响小。
【药代动力学】 NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1.6-4小时之间，血药浓度一时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。NF组织分布广泛。药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨胳肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高达92-98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54％。NF在体内经肝微粒体酶系统包括细胞色素P-450单氧化酶的作用，被氧化成三种无药理活性的代谢物，70-80％的药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90％的药物消除，主要以非原形的代谢产物从尿中排泄，原形药物仅0.1%经尿排泄，体内无蓄积作用。
【贮 藏】 遮光、密封保存。
【包 装】 10mg*14s*4板/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H44024160
【生产企业】 国药集团广东环球制药有限公司
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硝苯地平缓释片I(圣通平)有副作用吗？
硝苯地平缓释片I(圣通平)为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。有效期为36个月，遮光、密闭保存。那么硝苯地平缓释片I(圣通平)有副作用吗？
副作用是指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。药物正作用是主要的。一种药物常有多方面的作用，既有治疗目的的作用也并存有非治疗目的的作用。
副作用和治疗作用在一定条件下是可以转化的，治疗目的的不同，也导致副作用的概念上的转变。副作用常为一过性的，随治疗作用的消失而消失。但是有时候也可引起后遗症。
药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与"毒药"、"假药"、"劣药"、"不能使用"相提并论。目前，广东省已经展开了药物不良反应的上报制度，陈泰昌说，上报药品不良反应事件是为了提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生，从而为保障社会公众用药的安全筑起一道有效屏障。
而硝苯地平缓释片I(圣通平)无明显毒副作用，(不良反应）。但是如果患者的服用硝苯地平缓释片I(圣通平)的副作用大的话，则得马上去咨询医生，做到及时地让医生诊断和对症下药。
笔者提醒您，时刻留意自己的身体健康，发现疑似症状，尽快到医院诊断，做到早发现，早治疗。欢迎拨打热线电话进行咨询。网上药店欢迎广大朋友前来选购。
