心脑血管>巴氯芬片 BaLvFenPian
巴氯芬片说明书
【药品名称】
通用名称：巴氯芬片
商品名称：巴氯芬片
英文名称：Baclofen Tablets
拼音全码：BaLvFenPian
【主要成份】 活性成份：巴氯芬。
【成 份】
化学名：β－（氨甲基）－4－氯苯丙酸
分子量：C10H12CINO2
【性 状】 本品为白色或略带淡黄色片。
【适应症/功能主治】 本品用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛: 1.多发性硬化.脊髓空洞症.脊髓肿瘤.横贯性脊髓炎.脊髓外伤和运动神经元病。 2.脑血管病.脑性瘫痪.脑膜炎.颅脑外伤。
【规格型号】 10mg*10s*2板
【用法用量】 口服 1.成人:推荐初始剂量为5mg.每日三次.应逐渐增加剂量.每隔3天增服5mg.直至所需剂量.但应根据病人的反应具体调整剂量.对本品作用敏感的患者初始剂量应为每日5-10mg.剂量递增应缓慢.常用剂量为每日30mg至75mg.根据病情可达每日100-120mg. 2.儿童:每日剂量为0.75-2mg/kg体重.对10岁以上儿童每日最大剂量可达2.5mg/kg体重.通常治疗开始时每次2.5mg.每日4次.大约每隔3天小心增加剂量.直至达到儿童个体需要量.推荐的每日维持治疗量如下:12个月-2岁儿童:10-20mg.2-6岁儿童:20-30mg.6-10岁儿童:30-60mg(最大量70mg)。
【不良反应】 不良反应主要是于治疗开始时.剂量增加过快.剂量过大的患者.一般为轻微的暂时性症状.精神病史患者.伴脑血管病患者和老年患者不良反应可能较为严重。 1.中枢神经系统:治疗开始时常出现日间镇静.嗜睡和恶心等副作用.偶尔出现口干.呼吸抑制.头晕.无力.精神错乱.眩晕.呕吐.头痛和失眠。 2.神经精神病学的表现偶有或罕见报道有:欣快.抑郁.感觉异常.肌痛.肌无力.共济失调.震颤.眼球震颤.调节紊乱.幻觉.恶梦.上述症状常难以与疾病本身的表现相区别.可能会降低惊厥阈.并引起惊厥发作.癫痫患者尤应注意。 3.胃肠道:偶有轻度的胃肠功能紊乱(便秘.腹泻)。 4.心血管系统:偶会发生低血压.心功能降低。 5.泌尿生殖系统:偶见或罕见排尿困难.尿频.遗尿.这些常难于与疾病本身的表现相区别。 6.其他副作用:罕见或个别病例有视力障碍.味觉障碍.多汗.皮疹.肝功能损害.某些病人对药物可显反常的反应而表现为痉挛状态加重.可能会出现肌张力过低.使病人更难于行走或照料自己.这种情况通常在调节剂量后可缓解(如:减少日间剂量.可能的话增加夜间剂量)。
【禁 忌】 1.癫痫.帕金森病.风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛患者. 2.对本品及各成分过敏的患者禁用。
【注意事项】 1.溃疡病.肝.肾功能不全者慎用。 2.本品具镇静作用.服药后驾车或操纵机器应注意。 3.停药前应逐减减量.以防反跳现象。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 一般情况下，治疗应从非常低的剂量开始，如0.3mg/kg/天，分2-4次服用。因此，本品不适用于体重低于33kg的儿童。在大约1-2个星期内，谨慎地增加给药剂量．直到满足患儿的个体治疗要求为止，维持治疗的日剂量为0.75-2mg/kg体重。8岁以下的儿童每日最高剂量不得过40mg/天。对于8岁以上儿童．最高日剂量可以达到60mg/天。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠前三个月禁用。哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】 本品为解痉药，是γ-氨基丁酸（GABA）的衍生物，为作用于脊髓的骨骼肌松弛剂、镇静剂。该药通过激动GABAβ-受体而使兴奋性氨基酸如谷氨酸、门冬氨酸的释放受到抑制，从而抑制单突触和多突触反射在脊髓的传递而起到解痉作用。
【药物过量】 体征和症状：最明显的特点是中枢神经系统抑制所表现出的体征；嗜睡、知觉受损、昏迷、呼吸抑制。同样有可能发生的是：意识模糊、幻觉。易激惹、惊厥，EEG变化(暴发性抑制或三相波)、瞳孔调节障碍、瞳孔反射消失、全身肌肉张力减低、肌0阵挛、反射减弱或消失、周围血管扩张、低血压或高血压、心动过缓或心动过速、心律0失常、体温过低、恶心、呕吐、腹泻、唾液分泌增多、肝酶升高(如LDH、SGOT-和AP)。 如果同时服用了多种中枢作用物质或药物(如酒精、安定、三环类抗抑郁药)，情况可能会恶化。处理目前尚无已知特异性的解毒药。发生低血压、高血压、惊厥、胃肠功能紊乱、以及呼吸或心血管抑制这些并发症时需要进行对症治疗和支持措施。 一旦巴氯芬服用过量，应该考虑采用活性炭，特别是服入后的最初时间段内。在个别情况下，需要考虑进行肠胃消毒(例如催吐和洗胃)，特别是在服入了可能产生生命危险的过量药物后的最初时间段内(60分钟)。在进行肠胃消毒之前，对昏迷或惊厥的患者应该首先进行插管。因为该药物主要是通过肾脏排出，应该对患者进行大量补液．可以同时合并应用利尿剂。当发生严重中毒并且合并肾衰竭时，可以考虑进行血液透析(有时是临时的)。当发生惊厥时，使用地西泮需要特别谨慎。
【药理毒理】 巴氯芬片是—种作用于脊髓部位的肌肉松驰剂。巴氯芬通过刺激GABAB受体，从而抑制兴奋性氨基酸谷氨酸和天门冬氨酸的释放，抑制脊髓内的单突触反射和多突触反射。巴氯芬对神经肌肉间的冲动传递没有影响，并具有镇痛作用。对于与骨骼肌痉挛有关的神经性疾病，巴氯芬的临床作用主要表现为缓解反射性肌肉痉挛，以及显著缓解痛性痉挛，自动症和阵挛。巴氯芬能有效改善活动能力，方便日常生活，导管插入和物理治疗。服用巴氯芬的间接作用还包括：预防和促进褥疮的治愈、改善睡眠状况(缘于痛性肌痉挛的消除)，以及改善膀胱和肛门括约肌的功能。从而能够显著提高患者的生活质量。巴氯芬能刺激胃酸的分泌。临床前安全数据。到目前为止的试验数据显示巴氯芬不具有致癌性或致突变性。在服用巴氯芬两年的母鼠中，使用最大剂量(50-100mg/kg)后可以明显观察到卵巢囊肿和增大和/或出血性肾上腺的发生率上升，并且与剂量相关。
【药代动力学】 吸收：巴氯芬可以经胃肠道快速而完全地吸收。单剂量口服10mg、20mg、30mg巴氯芬后0.5－1.5小时内达血浆药物峰值浓度，平均血浆峰值浓度大约分别为180ng/ml、340ng/ml和650ng/ml。而相应的血清浓度曲线下面积（AUC）大约为1135ng×h/ml、2345ng×h/ml和3353ng×h/ml，与给药剂量成比例。分布：巴氯芬的体内分布容积为0.71/kg，血清蛋白结合率大约为30%，脑脊液中活性物成份的浓度大约比血浆中低8.5倍。代谢：巴氯芬的代谢范围小。去氨基产生了主要的代谢物：无药理活性的β－（p－氯苯基）－γ－羟基丁酸。清除：血浆清除半衰期平均为3－4小时，巴氯芬大部分以原型排出。在72小时内，大约有75%的药物由肾脏排出，其中有5%以代谢物形式排出，其余的药物，包括5%代谢物形式通过粪便排出体外。特定临床条件下的药代动力学，老年病人的巴氯芬的药代动力学与年轻人相同。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 10mg*10s*2板/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H19980103
【生产企业】 福安药业集团宁波天衡制药有限公司
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巴氯芬片是西药吗？
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巴氯芬片用于缓解由多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎脊髓外伤运动神经元病以及脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎颅脑外伤引起的骨骼肌痉挛。那么，巴氯芬片是西药吗？
巴氯芬片为解痉药，是γ-氨基丁酸（GABA）的衍生物，为作用于脊髓的骨骼肌松弛剂、镇静剂。该药通过激动GABAβ-受体而使兴奋性氨基酸如谷氨酸、门冬氨酸的释放受到抑制，从而抑制单突触和多突触反射在脊髓的传递而起到解痉作用。本品主要成分是巴氯芬。从成份来看本品是西药。
除了看成分之外，我们还可以通过看巴氯芬片的批准文号来观察巴氯芬片是不是西药。巴氯芬片批准文号是国药准字H19980103，国药准字后面的字母H则代表是西药（化学药品），Z则代表是中成药（中药），保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。所以巴氯芬片是西药。
以上内容是对本品的简单介绍，希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。
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