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和恩 恩替卡韦分散片说明书
【药品名称】
通用名称：恩替卡韦分散片
英文名称：Entecavir Dispersible Tablets
汉语拼音：Entikawei Fensanpian
【成 份】
本品主要成份为：恩替卡韦 化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O分子量：295.3
【性 状】本品为白色或类白色片。
【规 格】0.5mg
【适 应 症】本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学，特殊人群)。肌酐清除率<50mL/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量。治疗期 关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。
【不良反应】对不良反应的评价基于4项全球的临床试验;AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012，AI463023，AI463056)。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。
【禁忌】1.对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用;2.恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后，方可使用本品;3.目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV;4.恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳;5.由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。
【注意事项】1、肾功能不全的患者：肌酐清除率<50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量;2、肝移植受体患者：恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制，如:环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能;患者须知：患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法;患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行xxx抗体的检测。应告知患者如果感染了xxx而未接受有效的xxx药物治疗，恩替卡韦可能会增加对xxx药物治疗耐药的机会;使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。
【儿童用药】16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
【老年患者用药】由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后，方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
【药物相互作用】体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。详见内包装说明书。
【药物过量】目前尚无使用本品过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后，未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行标准支持疗法。单次给药1.0mg恩替卡韦后，4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。
【药理毒理】本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性：(1)HBV多聚酶的启动；(2)前基因组mRNA逆转录负链的形成；(3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至大于160μM。详见内包装说明书。
【药代动力学】分布药代动力学资料表明，其表观分布容积超过全身液体量，这说明本品广泛分布于各组织。体外实验表明本品与人血浆蛋白结合率为13%。详见内包装说明书。
【贮藏】密封，在25℃一下干燥处保存。
【包装】铝箔包装。7片/板，每盒1板。
【有效期】36个月
【执行标准】YBH02072010
【批准文号】国药准字H20100064
【生产厂家】海南中和药业股份有限公司
和恩 恩替卡韦分散片说明书相关内容
恩替卡韦分散片不良反应有哪些 怎么预防
在乙肝抗病毒治疗药物中，恩替卡韦分散片属于核苷类似物，但有些患者在服用恩替卡韦分散片的过程中会出现一些不良反应。那么，使用恩替卡韦分散片有哪些不良反应呢?
在国外进行的研究中，最常见的恩替卡韦分散片的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。
在中国进行的临床试验中，最常见的恩替卡韦分散片的不良反应有：ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。这些不良事件多为轻到中度。
在这些研究中，使用恩替卡韦的患者在治疗过程中发生ALT增高至10倍的正常值上限和基线值的2倍时，通常继续用药一段时间，ALT可恢复正常；在此之前或同时伴随有病毒载量2个对数值的下降。故在用药期间，需定期检测肝功能。 那么该怎么预防呢?
患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。
患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会，使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。
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恩替卡韦分散片是一种核苷类药物，对乙肝病毒多聚酶具有抑制作用，从而达到抑制乙型病毒的复制 。恩替卡韦分散片适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。那么，恩替卡韦分散片吃多久有作用?疗程购买便宜吗?
我们知道疗程是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度，然后再决定新的治疗方案。称为一个疗程。疗程的长短是根据临床经验来确定。 如一个疗程7天，服用2个疗程.就是连续服用14天。
一般慢性疾病或比较长时间用药的疾病就要按疗程用药，就是把一个疾病分段治疗观察，一个疗程治疗后根据情况调整药物，(因为慢性病一两天看不到效果的)但并不是说吃了一疗程就不吃了，要根据病情情况停药。
服用恩替卡韦分散片一般是时间在一年或者更长的时间，所以它的疗效需要根据患者的病情而视。在使用恩替卡韦分散片治疗乙肝时，一定要在医生的指导下规范用药，规范停药，千万不要私自停药，以免造成病情反复。
此外，恩替卡韦分散片有国产和进口之分，但无论是国产的还是进口的恩替卡韦分散片都可治疗慢性成人乙肝。在用药时，可根据自身情况来选择。
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恩替卡韦分散片的功效有哪些 能分点叙述吗
恩替卡韦分散片，英文名称：Entecavir Dispersible Tablets ，化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 。恩替卡韦分散片的主要成份为：恩替卡韦，那么，你可知恩替卡韦分散片的功效有哪些?能分点叙述吗?
恩替卡韦分散片功效有以下几点：
1、为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。
通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性：(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组mRNA逆转录负链的形成;(3)HBV DNA正链的合成。
恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至大于160μM。
2、抗HIV病毒活性： 全面分析恩替卡韦对一组实验室分离毒株以及临床分离的1型人类免疫缺陷病毒株(HIV-1)的抑制活性，在不同细胞及实验条件下获得的EC50值范围是0.026到>10mM;当病毒水平降低时观察到更低的EC50值。在细胞培养中，恩替卡韦在微摩尔浓度水平时可选择出 HIV逆转录酶的M184I位点置换，在恩替卡韦高浓度水平时证实了抑制作用。
3、耐药性，位于逆转录酶区有rtM204I/V和rtL180M位点置换的拉米夫定耐药株 (LVDr)对恩替卡韦的敏感性较HBV野毒株下降了8倍。
合并额外恩替卡韦耐药氨基酸rtT184，rtS202和/或rtM250位点改变的，在细胞培养还发现，对恩替卡韦的敏感性降低。合并额外(rtT184A,C,F,G,I,L,M或S;rtS202 C,G或I;和/或 rtM 250I,L 或V)位点置换的临床分离株与野毒株相比，对恩替卡韦的敏感性进一步降低了16至741倍。
单独出现rtT184,rtS202和rtM250恩替卡韦耐药位点置换的病毒株对恩替卡韦的敏感性仅有适度影响，在超过1000例没有拉米夫定耐药位点置换的患者中未观察到敏感性降低。细胞培养中发现，耐药性是通过改变HBV逆转录酶减少竞争结合而介导的，耐药的HBV毒株复制能力减弱。
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恩替卡韦分散片规格有哪些 价格有什么不同
恩替卡韦分散片，英文名称：Entecavir Dispersible Tablets ，恩替卡韦分散片的主要成份为：恩替卡韦，分子式：C12H15N5O3·H2O分子量：295.3 ，为白色或类白色片，适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。那么，恩替卡韦分散片规格有哪些?价格有什么不同?
恩替卡韦分散片主要有这2种规格：，(1)0.5毫克,7片/板，①1板/盒，②2板/盒; (2)1毫克,12片/板，①1板/盒，②2板/盒。 至于价格，除了每个厂家的不同外，规格的不同也会影响药品的价格，所以，需要具体情况具体分析了。
恩替卡韦可选择性抑制乙肝病毒，用于医治成人伴有病毒复制活泼、血清转氨酶继续增高的慢性乙型肝炎感染。
此外，要注意恩替卡韦的停药是一个需要十分重视的问题，乙肝的治疗不同其他疾病的治疗，不能随便停药。是否停药，怎么停药，建议在医生的指导下进行。
临床研讨标明，恩替卡韦能抑制HBV、DNA复制。恩替卡韦于2005年底经过中国食品与药品监视管理局(SFDA)审批，并于2006年终在中国上市。
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恩替卡韦分散片几天一疗程 要多少疗程吗
恩替卡韦分散片，化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 。分子式：C12H15N5O3·H2O分子量：295.3 ，为白色或类白色片，属于核苷类似物。那么，恩替卡韦分散片几天一疗程?要多少疗程吗?
疗程是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度，然后再决定新的治疗方案，称为一个疗程。疗程的长短是根据临床经验来确定。 如一个疗程7天，服用2个疗程.就是连续服用14天。
一般慢性疾病或比较长时间用药的疾病就要按疗程用药，就是把一个疾病分段治疗观察，一个疗程治疗后根据情况调整药物，(因为慢性病一两天看不到效果的)但并不是说吃了一疗程就不吃了，要根据病情情况停药。
如此看来，不同的病人，疗程也许会不一样。至于要多少疗程这个问题，也是要根据病人的恢复情况而定。
恩替卡韦的停药是一个需要十分重视的问题，乙肝的治疗不同其他疾病的治疗，不能随便停药。是否停药，怎么停药，建议在医生的指导下进行。
温馨提示，治疗乙肝是一个长期的斗争，需要患者用决定去打倒病毒，因此在途中停药是要非常小心处理才会不影响到疗效康复的效果。
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恩替卡韦分散片治疗什么
恩替卡韦分散片有哪些注意事项
恩替卡韦分散片可以经常吃吗 服药过程需要注意什么
恩替卡韦分散片属于核苷类似物 。那么，你可否知道恩替卡韦分散片可以经常吃吗?吃的过程需要注意什么?
恩替卡韦分散片需要在医生的指导下，按照疗程服用，一般是时间在一年或者更长的时间，不能中途随意停药，会使病情恶化。服药过程需要注意：
在服用恩替卡韦分散片时需要注意从饮食上进行调节：如清淡富有营养，忌食辛辣剌激食品，忌饮酒，少吃腥荤及发物，保持大便通畅，保持情绪舒畅等。温馨提醒您，用药要规范，买药要到正规药店。
恩替卡韦分散片是一种核苷类药物，对乙肝病毒多聚酶具有抑制作用，从而达到抑制乙型病毒的复制 。适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
有需要的患者，可以在医生的指导下选择服用。
最后，笔者建议需要购买维力青 恩替卡韦分散片的患者，可以到正规的药店咨询购买，注意要正确用药。
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恩替卡韦分散片什么时候吃最好？吃的时候注意什么？
恩替卡韦分散片，属于核苷类似物。那么，恩替卡韦分散片什么时候吃最好?吃的时候注意什么?
恩替卡韦是核苷酸类药物的一种，有抗病毒的作用，也是传统的抗病毒治疗的药物。恩替卡韦分散片是一种白色或类白色片，适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高，或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙肝的治疗。
一般来说，餐前或餐后至少2小时空腹服用，吃的时候应注意从饮食上进行调节：如清淡富有营养，忌食辛辣剌激食品，少吃腥荤及发物，忌饮酒，保持大便通畅，保持情绪舒畅等。
恩替卡韦通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性：(1)HBV DNA正链的合成;(2)前基因组mRNA 逆转录负链的形成;(3)HBV多聚酶的启动。
恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至于160μM。
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药师点评：赶黄草内含多种有效成分，对肝脏具有保护作用，能减低饮酒及药物对肝脏的损害。清热解毒，退黄化湿，利水消肿。用于黄疸，水肿，肝损伤，脂肪肝。只需冲泡饮用，是作为日常养肝保健的好选择，套餐购买更实惠哦。（注：本品不能代替药物）>>>
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哪个厂家生产的恩替卡韦分散片最好？
恩替卡韦分散片生产厂家有哪些 价格有什么不同
恩替卡韦分散片，主要成份为：恩替卡韦，适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。那么，恩替卡韦分散片生产厂家有哪些?价格有什么不同?
恩替卡韦分散片生产厂家主要有：
1.恩替卡韦分散片 (国药准字H20140037 安徽贝克生物制药有限公司 ）
2.恩替卡韦分散片 (国药准字H20130062、国药准字H20130061 山东鲁抗医药股份有限公司 ）
3.恩替卡韦分散片 (国药准字H20100141 江西青峰药业有限公司 ）
4.恩替卡韦分散片 (国药准字H20153021、国药准字H20100129 苏州东瑞制药有限公司 ）
5.恩替卡韦分散片 (国药准字H20100018、国药准字H20100019 正大天晴药业集团股份有限公司 ）
恩替卡韦分散片不同厂家的价格是不同的，此外不同规格、不同药店也是会影响到价格的，建议到正规的药店咨询和购买。
恩替卡韦是核苷酸类药物的一种，有抗病毒的作用，也是传统的抗病毒治疗中常用的药物。恩替卡韦分散片是一种白色或类白色片，适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高，或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙肝的治疗。
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药师点评：赶黄草内含多种有效成分，对肝脏具有保护作用，能减低饮酒及药物对肝脏的损害。清热解毒，退黄化湿，利水消肿。用于黄疸，水肿，肝损伤，脂肪肝。只需冲泡饮用，是作为日常养肝保健的好选择，套餐购买更实惠哦。（注：本品不能代替药物）>>>
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恩替卡韦分散片是中成药吗 什么是中成药
恩替卡韦分散片，化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 。恩替卡韦分散片的主要成份为：恩替卡韦，适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。那么，恩替卡韦分散片是中成药吗?什么是中成药?
我们知道，恩替卡韦分散片的主要成分是恩替卡韦，别名恩替卡韦水合物、恩替卡韦一水合物，是环戊酰鸟苷类似物。恩替卡韦分散片的一般规格为0.5毫克或1毫克。种种看来，恩替卡韦分散片都是属于西药，而非中成药。
众所周知，药通常分为两种，即西药和中药。中药即中医用药，为中国传统中医特有药物。中药按加工工艺分为中成药、中药材。而中药材的来源包括植物、动物和矿物三大部分。
西药，相对于中国传统中药而言，指西医用的药物,一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成;包括阿司匹林、青霉素、止痛片等。西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品。看其说明书则有化学名、结构式，剂量上比中药准确，通常以毫克计。
所以，中成药属中药的一种。具体来说，中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。《中成药》杂志是国家食品药品监督管理局信息中心中成药信息站出版的国家级期刊，月刊，国内外公开发行。
恩替卡韦分散片适应症有哪些
恩替卡韦分散片，英文名称：Entecavir Dispersible Tablets ，恩替卡韦分散片的主要成份为：恩替卡韦，分子式：C12H15N5O3·H2O分子量：295.3 ，为白色或类白色片。那么，你可知恩替卡韦分散片适应症有哪些?
恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。试验研究表明，恩替卡韦分散片能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。
通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性：(1)HBV DNA正链的合成;(2)前基因组mRNA 逆转录负链的形成;(3)HBV多聚酶的启动。
恩替卡韦三磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)为0.0012μM。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至于160μM。
恩替卡韦分散片适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
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请仔细阅读和恩 恩替卡韦分散片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！
