心脑血管>硝苯地平缓释片(地奥) XiaoBenDePingHuanShiPian
硝苯地平缓释片(地奥)说明书
【药品名称】
通用名称：硝苯地平缓释片
商品名称：硝苯地平缓释片(地奥)
英文名称：Extended Release Nifedipine Tablets
拼音全码：XiaoBenDiPingHuanShiPian(DiAo)
【主要成份】 硝苯地平。
【成 份】
化学名：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯
分子量：C17H18N2O6
【性 状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显黄色。
【适应症/功能主治】 各种类型的高血压及心绞痛。
【规格型号】 10mg*30s
【用法用量】 口服：一次10～20mg，一日2次。极量，一次40mg，一日0.12g
【不良反应】 1．肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 2．循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3．过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4．消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5．口腔：可能出现牙龈肥厚。 6．代谢异常：偶尔出现高血糖症状。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1.低血压：绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用?-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。 2.外周水肿：患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。 3.对诊断的干扰：应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。 4.肝肾功能不全、正在服用?-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 儿童禁用。
【老年患者用药】 参见【用法用量】或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】 硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内的流入，引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少；通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给；通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。
【药代动力学】 NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1．6～4小时之间，血药浓度～时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng／m1)以上时间达12小时。NF组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92％～98％，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54％。NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70％～80％药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90％的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅0．1％经尿排泄，体内无蓄积作用。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 10mg*30s/盒。
【有 效 期】 36 月
【执行标准】 WS-290(X-221)-98
【批准文号】 国药准字H10930145
【生产企业】 地奥集团成都药业股份有限公司
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硝苯地平缓释片的禁忌是什么？
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硝苯地平缓释片，对药物反应因人而异，因此有可能影响驾驶及操作机器的能力，这种作用在治疗初期、更换药物及饮酒时尤其明显。那么，硝苯地平缓释片的禁忌是什么？
硝苯地平缓释片有一定的禁忌需要注意，注意好才能使用好，其禁忌是：
1.硝苯地平缓释片禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。
2.硝苯地平缓释片禁用于心源性休克。
3.由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平缓释片达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。
4.硝苯地平缓释片禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。
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