心脑血管>盐酸米多君片(管通) YanSuanMiDuoJunPian
盐酸米多君片(管通)说明书
【药品名称】
通用名称：盐酸米多君片
商品名称：盐酸米多君片(管通)
英文名称：midodrine hydrochloride
拼音全码：YanSuanMiDuoJunPian(GuanTong)
【主要成份】 盐酸米多君。
【成 份】
化学名：1-(2’5′-二甲氧苯基)-2-甘氨酰胺-乙醇-(1)-盐酸
分子量：C12H19N2O4CL
【性 状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 盐酸米多君片，用于治疗体位性低血压。仅用于临床护理后其生活仍受到严重干扰者，包括非药物治疗(如医用辅助袜)、扩容和改变生活方式等。女性压力性尿失禁。
【规格型号】 2.5mg*20s
【用法用量】 低血压：根据病人自主神经的张力和反应性进行治疗并作相应的调整。建议用以下剂量：=成人和青少年(12岁以上)：开始剂量2.5mg(1片)每日2－3次。根据病人的反应和对此药的耐受能力，可间隔3－4天增加一次剂量，达到每次10mg，每日3次。本品应当在白天、病人需要起立进行日常活动时服用。每4小时间隔的服药时间推荐如下：晨起直立或晨起直立前，中午，和下午晚些时候（通常不迟于下午6点）。如需要，也可每间隔3小时给药以控制症状，但不宜经常如此。一次给予单剂量20mg者，出现严重而持久的卧位高血压发生率较高(约45％)。部分患者虽可耐受超过30mg的每日剂量，但其安全性和有效性尚缺乏系统的研究或确认。 由于有引起卧位高血压的危险，本品仅在初次治疗后症状明显改善的患者中使用，并应经常监测卧位和立位血压变化，如卧位血压过分升高，应停止使用本品。 因脱甘氨酸米多君经肾脏排泄，肾功能异常的患者应慎用；尽管还缺乏系统的研究，这类患者开始使用本品的推荐剂量为2.5mg。 尿失禁：成人每次2.5mg(1片)至5mg(2片)，每日2－3次，通常每天剂量不超过10mg，可在有经验的医生指导下，根据病人情况调整剂量。 为防止卧位高血压，不应在晚餐后或就寝前4小时内服用盐酸米多君片。
【不良反应】 罕见心律不齐、寒颤、皮疹，个别病人在剂量较大时可能在头、颈部引起鸡皮样疹，或有排尿不尽的感觉。心率每分钟可少于60次。
【禁 忌】 对本品的任何成分过敏、严重的心血管疾病、高血压、心律失常、急性肾脏疾病、肾功能不全、前列腺肥大伴残留尿、机械性尿阻塞、尿潴留、嗜铬细胞瘤、甲状腺机能亢进、青光眼、妊娠及哺乳期妇女。
【注意事项】 治疗时，必须定时监测卧位，坐位和立位务压。在开始治疗前必须评价出现卧位或坐位高血压可能。如果出现提示高血压的症状（例如心脏方面的感觉、头痛、视力障碍），必须停止治疗并且向医生咨询。卧位高血压的出现可能过减少剂量来避免。盐酸米多君片治疗只应在对初始治疗有反应的病人继续进行。对出现严重间歇性血压波动的病人，应当停止盐酸米多君治疗。应当避免将盐酸米多君片与拟肾上腺素药或含有其他血管收缩物质的药物如利血平、胍乙啶、三环类抗抑郁、抗阻胺药、甲状腺激素和单胺氧化酶即MAO抑制剂同时使用，因为可能引起血压的显著升高。在治疗时，可出现反射性心支过缓：因此建议对同时使用直接或间接引起心率减慢的药物（例如洋地黄类、β受体阻滞剂、精神药物类等）的病人慎用此药。必须告知病人有关心动过能缓的症状（例如心率减慢、眩晕加重、意识丧失），以及在这种情况下必须停止治疗并请医生会诊。对肺源性心脏病病人必须特别谨慎地监测，对患有或处于青光眼眼内压增高危险的病人以及同时使用盐皮质激素类药或氟氢可的松类药的病人，也建议谨慎用药（因为有眼内压增高的可能）。长期治疗的病人，建议对肾功能进行监测。有关儿童、老年人和肝或肾功能受损病人使用盐酸米多君片的问题，尚无资料。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚未确定儿童患者使用本品的安全性和有效性。
【老年患者用药】 65岁或年龄更比者与小于65岁的患者比较，男性和女性患者比较，米多君和脱甘氰酸米多君的血药浓度均相似，所以无需调整推荐剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠：本品可增加大鼠和家兔的胚胎吸收率，降低胎儿体重，按照体表面积计算，给予人类最大剂量13倍(大鼠)和7倍(家兔)剂量后，家兔胚胎的存活率降低。目前尚缺乏针对孕妇的相关研究。妊娠期应用本品时，须充分权衡其对胎儿的潜在益处大于潜在危险。对大鼠和家兔的研究未见其致畸作用。 哺乳期妇女：尚不清楚本品是否可分泌到母乳中。哺乳期妇女应谨慎使用本品。
【药物相互作用】 应当避免与拟交感神经药或其他血管收缩药如利血平、胍乙啶、三环类抗抑郁药、抗阻胺药、甲状腺激素和MAO抑制剂同时使用，因为可能发生血压的显著升高。盐酸米多君的作用可能受到a受体阻滞剂（如哌唑嗪、酚妥拉明）的拮抗。与β受体阻滞剂合用可能导致心动过缓的加重。罗芙木类生物硷（利血平）可使盐酸米多君的加压作用轻度增高。强心甙（洋地黄）可导致心动过缓加重或使心脏传导紊乱．周时使用阿托品或可的松类药物可使血压增高或过度增高。
【药物过量】 如果过量服用米多君片，可出现不良反应的症状．其程度较严重．如：高血压、竖毛反应、冷感、心动过缓和尿潴留。除了促进毒物排泄的一般措施外，可使用抗a-肾上腺素能药(酚妥拉明)。心动过缓性心律紊乱可用阿托品治疗(注意血压升高！)。脱甘氨酸米多君可通过透析方法排除体外。
【药理毒理】 盐酸米多君是一种前体药，并经酶促水解，代谢为药理学上有活性物质脱甘氨酸米多君。脱甘氨酸米多君选择性地刺激外周a-肾上腺素能受体。
【药代动力学】 口服盐酸米多君后快速而且几乎完全地被吸收．在口服2.5毫克后，30分钟以内达到血浆浓度10微克/升。盐酸米多君在各种组织（包括肝脏）中经酶促水解被代谢为其活性物质脱甘氨酸米多。在受试者和体位性低血压患者中，服药后大约1小时脱甘氨酸米多君达到血浆浓度。口服后，其绝对生物利用度（甘氨酸米多君）为93%。盐酸米多君的血浆半衰期为0.49小时，其活性代谢产物的半衰期为2-4小时，盐酸米多君及其代谢产物在24小时内几乎完全在尿中被排泄。大约40-60%的活性代谢产物可被排泄，2-5%未经改变的盐酸米多君及其残余部分以药理学上无活性的形式被排泄，盐酸米多君不太可能穿透血脑屏障。现尚无关于盐酸米多君在老年病人或肝肾功能受损病人中的药物动力学资料。
【贮 藏】 置避光、干燥处。
【包 装】 2.5mgx20片/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 H20130782
【生产企业】 Takeda GmbH, Plant Oranienburg(德国)
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【注意事项】
治疗时，必须定时监测卧位，坐位和立位务压。在开始治疗前必须评价出现卧位或坐位高血压可能。如果出现提示高血压的症状（例如心脏方面的感觉、头痛、视力障碍），必须停止治疗并且向医生咨询。卧位高血压的出现可能过减少剂量来避免。盐酸米多君片治疗只应在对初始治疗有反应的病人继续进行。对出现严重间歇性血压波动的病人，应当停止盐酸米多君治疗。应当避免将盐酸米多君片与拟肾上腺素药或含有其他血管收缩物质的药物如利血平、胍乙啶、三环类抗抑郁、抗阻胺药、甲状腺激素和单胺氧化酶即MAO抑制剂同时使用，因为可能引起血压的显著升高。在治疗时，可出现反射性心支过缓：因此建议对同时使用直接或间接引起心率减慢的药物（例如洋地黄类、β受体阻滞剂、精神药物类等）的病人慎用此药。必须告知病人有关心动过能缓的症状（例如心率减慢、眩晕加重、意识丧失），以及在这种情况下必须停止治疗并请医生会诊。对肺源性心脏病病人必须特别谨慎地监测，对患有或处于青光眼眼内压增高危险的病人以及同时使用盐皮质激素类药或氟氢可的松类药的病人，也建议谨慎用药（因为有眼内压增高的可能）。长期治疗的病人，建议对肾功能进行监测。有关儿童、老年人和肝或肾功能受损病人使用盐酸米多君片的问题，尚无资料。
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