替米沙坦片(舒尼亚)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

心脑血管>替米沙坦片(舒尼亚) TiMiShaTanPian

替米沙坦片(舒尼亚)说明书

【药品名称】

通用名称:替米沙坦片

商品名称:替米沙坦片(舒尼亚)

英文名称:Telmisartan Tablets

拼音全码:TiMiShaTanPian(ShuNiYa)

【主要成份】 本品主要成份为替米沙坦。

【成 份】

化学名:4’-[(1,4’-二甲基-2’丙基[2,6’-二1H-苯并咪唑]-1’-基)甲基]-[1,1’-二联苯基]-2-羧酸

分子量:C33H30H4O2

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 用于治疗原发性高血压。

【规格型号】 40mg*28s

【用法用量】 1.成人:应个体化给药,常用初始剂量为1片,本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。    2.肾功能不全的病人:轻或中度肾功能损害的病人,服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。    3.肝功能不全的病人:轻或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不应超过1片。    4.老年人:服用本品不需调整剂量。 5.儿童和青少年:对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。

【不良反应】 不良反应按发生频率分为:非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,>1/100);罕见(>1/10000,>1/1000);非常罕见(>1/10000)。   1.全身反应。常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少见:视觉异常、多汗。    2.中枢和外周神经系统:常见:眩晕。    3.胃肠道系统:常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。少见:视觉异常、多汗。   4.肌肉骨骼系统:常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。    5.神经系统:少见:焦虑。    6.呼吸系统:常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。    7.皮肤和附件系统:常见:皮肤异常如湿疹。    8.另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。

【禁 忌】 1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。 2.妊娠中末期及哺乳者。 3.胆道阻塞性疾病患者。 4.严重肝功能不全患者。 5.严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)。

【注意事项】 1.肝功能不全:本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者,因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄,而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。    2.肾血管性高血压:对于双侧肾动脉狭窄或单例功能肾肾动脉狭窄的病例,使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。    3.肾功能不全和肾移植患者:本品不得用于严重肾功能不全患者(肌酸酐清除率<30ml/min,参见禁忌症)。对于肾功能不全的患者,使用本品期间,应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。    4.血容量不足患者:对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者,服用本品,特别是初次服用后,可能导致症状性低血压。因而,在使用本品之前,应先纠正血钠及血容量水平。    5.与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况:对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病的患者),使用可影响该系统。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。

【老年患者用药】 服用本品不需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.妊娠期使用:尚无足够数据显示本品能否用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性,但显示胚胎毒性。因此慎重起见,在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前,应采取适宜的替代疗法。在妊娠的中末期(第二及第三个月期间),直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死亡,因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠,应尽快停用本品。 2.哺乳期使用:由于本品是否经乳汁排出尚不得而知,故哺乳期间禁用本品。

【药物相互作用】 1.锂剂。锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用,可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素Ⅱ受体提起拮抗剂合用时引起的。因此,锂剂和本品合用须慎重。如需合用,则合用期间应监测血钾水平。    2.有些药物可影响血钾水平或引起高钾血症(如ACE抑制剂、保钾类利尿药、钾离子利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环胞菌素A或其它药物如肝素钠);如果本品需与这些药物合用,建议监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验,本品与上述药物合用,可致血钾水平升高(参见注意事项)。    3.药代动力学试验已经研究了本品与地高辛、华法林、氢氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、对乙酰氨基酚、氨氯地平等药物相互作用。可升高地高辛平均波谷谷血药浓度20%(个别病例升高39%),因此须监测地高辛血浆峰浓度。    4.本品可加强其它抗高血压药物的降压效果。其它临床上有相互作用尚不能证实。    5.基于其药理学特性,下述药物可加强抗高血压药物包括替米沙坦的降压效果:巴氯芬、氨磷汀。另外,酒精、巴比妥类药物、镇静安眠药或抗抑郁剂可增强体位性低血压效应。

【药物过量】 尚无过量使用的病例报告。替米沙坦过量的最可能表现为低血压和心动过速,心动过缓也可能发生。替米沙坦不能经血液透析清除。一旦发生过量,应对患者做密切观察,并做对症和支持治疗。治疗应根据服药的时间和症状的严重性。推荐的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭治疗过量可能有效。应密切监测血电解质和肌酐。若发生低血压,患者应平卧,并尽快补充盐分和扩容。

【药理毒理】 替米沙坦是一种特异性血管紧张素Ⅱ受体(ATⅠ型)拮抗剂。替米沙坦替代血管紧张素Ⅱ受体与ATⅠ受体亚型(已知的血管紧张素Ⅱ作用位点)高亲和性结合。替米沙坦在ATⅠ受体位点无任何部位激动剂效应,替米沙坦选择性与ATⅠ受体结合,该结合作用持久。替米沙坦对其他受体(包括AT2和其它特征更少的AT受体)无亲和力。上述其它受体的功能尚未可知,由于替米沙坦导致血管紧张素Ⅱ水平增高,从而可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。替米沙坦不抑制人体血浆肾素,亦不阻断离子通道。替米沙坦不抑制血管紧张素转换酶Ⅱ,该酶亦可降解缓激肽作用增强导致的不良反应。在人体给予80mg替米沙坦几乎可完全抑制血管紧张素Ⅱ引起的血压升高。抑制效应持续24小时,在48小时仍可测到。首剂替米沙坦后3小时内降压效应逐渐明显。在治疗开始后4周可获得最大降压效果,并可在长期治疗中维持。替米沙坦治疗如突然中断,数天后血压逐渐恢复到治疗前水平,而不出现反弹性高血压。在直接比较两种高血压药物的临床试验研究中,替米沙坦治疗组的患者干咳发生率显著低于血管紧张素转换酶抑制剂治疗组。

【药代动力学】 1.吸收:口服后替米沙坦被迅速吸收,绝对生物利用度平均值约为50%.替米沙坦与食物同时摄入时,药时曲线下面积(AUC0-∞)面积减少6%(40mg剂量)到19%(160mg剂量)。空腹或饮食状态下服用替米沙坦3小时后血浆浓度近似。AUC的轻度降低不会引起疗效降低。 2.分布:替米沙坦大部分与血浆蛋白结合(>99.5%),主要是白蛋白与&alpha;-1酸糖蛋白。平均稳态表观分布容积(Vss)约为500L。 3.代谢:替米沙坦通过母体化合物与葡糖苷酸结合代谢。结合产物无药理学活性。

【贮 藏】 遮光,密闭保存。

【包 装】 40mg*28s/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20050996

【生产企业】 北京万生药业有限责任公司

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替米沙坦片(舒尼亚)可以网购吗?

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其实,国家对网络销售药品有着非常严格的规定。2019年4月23日全国人大常委会审议通过的《药品管理法(修订草案)》明确规定,不得通过网络销售第三方平台直接销售处方药。

替米沙坦片(舒尼亚)可以网购吗?

替米沙坦片(舒尼亚)是由北京万生药业有限责任公司生产的,且药性为白色或类白色片的处方药,需要凭医生的处方单购买,所以本品一般情况下是不能在网上直接购买到,但患者可以在正规的网上药店的端了解相关的药品信息,如有需要的患者,可以到药店凭处方购买。

替米沙坦片(舒尼亚)是由替米沙坦制成的,在临床上是比较常用于原发性高血压的治疗。

在网上买药时要注意些什么呢?

1、核实确认

确认是否是食品药品监管部门批准的售药网站,以及药品来源是否可靠。可以登录国家药品监督管理局网站进行查验,输入药品名称、批准文号、生产企业等进行核对。

2、主动咨询

网上药店一般都配有专门的咨询药师,您可以通过在线咨询专业药师,详细说明情况,获取有关购药建议。

3、分清药品和非药品

对店家推荐的不熟悉的产品,确认是否有药品批准文号。

4、不要在网上买处方药

处方药是必须凭医生处方购买和使用的药品,一般消费者或者药师都不具备判断病情和处方用药的能力与权力。即使常见小病,或长期使用的药品,往往也需要根据病情由医生决定是否维持或调整原有用药。

5、特殊情况需及时就医

对于某些急需药品或不确定的身体不适,或有超过三天以上不适,建议您及时到医院就医。

6、注意药品验收

首先看药品外观有无破损,消费者必须当面开包验收。其次看产品的名称是不是您订购的药品,再次看产品是不是在有效期内,最后在极寒或极热天气里看药品的送货条件是否能保障适宜温度。

通过上文介绍,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。如果您有需要请登录官网,选购您所需要的药品,为各位朋友提供药品、保健品、减肥护肤品、母婴用品、成人安全用品等多类优质产品。如需要购买,可联系我们的在线或者拨打热线电话:,让您享受全新购买体验。

祝您健康!

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