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复方三维亚油酸胶丸I(瑞可安)说明书

【药品名称】

通用名称：复方三维亚油酸胶丸I

商品名称：复方三维亚油酸胶丸I(瑞可安)

英文名称：Compound Trivitamin and Linolic Acid Soft Capsules

拼音全码：FuFangSanWeiYaYouSuanJiaoWanI(RuiKeAn)

【主要成份】
本品为复方制剂，其主要成份亚油酸、维生素B6、维生素C、维生素E、肌醇、大豆磷脂、甲基橙皮苷。

【性状】
本品为棕色胶丸；内容物为黄色油状物与黄白色固体的混合物。

【适应症/功能主治】

用于动脉粥样硬化的辅助治疗和预防。

【规格型号】
100s

【用法用量】
口服。一次1粒，一日3次，饭后服用或遵医嘱。

【不良反应】

1.长期服用每日2~3g维生素C可引起停药后坏血病。
2.长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐，半胱氨酸盐和草酸盐结石。
3.大量服用维生素C（每日用量1g以上）可引起腹泻，皮肤红而亮，头痛，尿频（每日用量600mg以上时），恶心呕吐，胃痉挛。

【禁忌】
对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.对诊断的干扰：大量服用维生素C将影响以下诊断试验结果。
（1）大便隐血可致假阳性。
（2）能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果。
（3）尿糖（硫酸铜法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假阳性。
（4）尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。
（5）血清胆红浓度上升。
（6）尿pH下降。
2.下列情况应慎用维生素C：
（1）半胱氨酸尿症。
（2）痛风。
（3）高草酸盐尿症。
（4）草酸盐沉积症。
（5）尿酸盐性肾结石。
（6）糖尿病（因维生素C可能干扰血糖定量）。
（7）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（可引起溶血性贫血）。
（8）血色病。
（9）铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。
（10）镰形红细胞贫血。
3.维生素C大量长期服用后，宜逐渐减量停药，避免突然停药后产生停药后坏血病。
4.维生素B6对诊断的干扰：尿胆愿试验呈假阳性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年患者用药】
尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
维生素C可通过胎盘，可分泌入乳汁。妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害，但未经动物实验证实。孕妇服用大剂量时，可能产生婴儿坏血病。孕妇接受大量维生素B6，可能新生儿产生维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

【药物相互作用】

1.口服大剂量（一日量大于10g）维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。
2.与巴比妥或扑米酮合用，可促使维生素C的排泄增加。
3.纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。
4.长期和大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。
5.水杨酸类能增加维生素C的排泄。
6.氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。
7.左旋多巴与小剂量维生素B6（每日5mg）合用，可拮抗左旋多巴的抗震颤作用，但对卡比多巴无影响。

【药物过量】
每日服用本品超过40粒（维生素C大于1g）时，可引起因维生素C过量而导致的不良反应。

【药理毒理】
亚油酸多烯为不饱和脂肪酸，能与胆固醇结合成酯，并可能促使其降解为胆酸而排泄，具有降低血胆固醇的作用亦降低甘油三酯、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白的含量，使高密度脂蛋白含量增加。改变胆固醇的体内分布，减少血管壁中脂质的沉积；并能改变脂蛋白的组成和结构，增加细胞膜及脂蛋白的流动性，改善或保护血管壁的功能。肌醇有降血脂作用，可与脂肪酸、磷酸等结合形成肌醇磷脂，而且有类似胆碱的作用，能促进肝及其他组织中的脂肪代谢，防止脂肪在肝中积存。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用。维生素B6还参与色胺酸转化成烟酸或5-羟色胺。维生素E确切功能尚不明，属于抗氧化剂。维生素C为抗体及胶原形成，组织修补（包括某些氧化还原作用），苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化5-羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需。

【药代动力学】
尚不明确。

【贮藏】
遮光、密闭干燥处保存

【包装】
聚乙烯塑料瓶，每瓶100粒。

【有效期】
24 月

【执行标准】
化学药品地标升国标4册

【批准文号】
国药准字H37023738

【生产企业】
山东威高药业有限公司