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复方三维亚油酸胶丸I(神威)说明书

【药品名称】

通用名称：复方三维亚油酸胶丸I

商品名称：复方三维亚油酸胶丸I(神威)

英文名称：Compound Trivitamin and Linolic Acid Soft Capsules

拼音全码：FuFangSanWeiYaYouSuanJiaoWanI(ShenWei)

【主要成份】
本品为复方制剂，其主要成分为亚油酸、维生素B6、维生素C、维生素E、肌醇、大豆磷脂、甲基橙皮苷。

【性状】
本品为棕色胶丸；内容物为黄色油状物与黄白色固体的混合物。

【适应症/功能主治】

用于动脉粥样硬化的辅助治疗和预防。

【规格型号】
100s

【用法用量】
口服。一次1粒，一日3次，饭后服用或遵医嘱。

【不良反应】

1.长期服用每日2－3g维生素C可引起停药后坏血病。
2.长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐，半胱氨酸盐和草酸盐结石。
3.大量服用维生素C（每日用量1g以上）可引起腹泻，皮肤红而亮，头痛，尿频（每日用量600mg以上时），恶心呕吐、胃痉挛。

【禁忌】
对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.对诊断的干扰：大量服用维生素C将影响以下诊断性试验的结果。
(1)大便隐血可致假阳性。
(2)能干扰血清乳酸脱氢本科和血清转氨酶浓度的自动分析结果。
(3)尿糖（硫酸铜法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假阳性。
(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。
(5)血清胆红素浓度上升。
(6)尿pH下降。
2.下列情况应慎用维生素C：
(1)半胱氨酸尿症。
(2)痛风。
(3)高草酸盐尿症。
(4)草酸盐沉积症。
(5)尿酸盐性肾结石。
(6)糖尿病（因维生素C可能干扰血糖定量）。
(7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（可引起溶血性贫血）。
(8)血色病。
(9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。
(10)镰形红细胞贫血。
3.维生素C大量长期服用后，宜逐渐减量停药，避免突然停药后产生停药后坏血病。
4.维生素B6对诊断的干扰：尿胆原试验至假阳性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年患者用药】
老年人应谨慎用药，并应减少一日用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
维生素C可通过胎盘，可分泌入乳汁。妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害，但未经动物实验证实。孕妇服用大剂量时，可能产生婴儿坏血病。孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿产生维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

【药物相互作用】

1.口服大剂量（一日量大于10g）维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。
2.与巴比妥或扑米酮合用，可促使维生素C的排泄增加。
3.纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。
4.长期和大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。
5.水杨酸类能增加维生素C的排泄。
6.氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。
7.左旋多巴与小剂量维生素B6（每日5mg）合用，可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。但对卡比多巴无影响。

【药物过量】
每日服用本品超过40粒（维生素C量大于1g）时，可引起因维生素C过量而导致的不良反应。

【药理毒理】
亚油酸多烯为不饱和脂肪酸，能与胆固醇结合成酯，并可能促使其降解为胆酸而排泄，具有降低血胆固醇的作用亦降低甘油三酯低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白的含量，使高密度脂蛋白含量增加。改变胆固醇的体内分布，减少血管壁中脂质的沉积；并能改变脂蛋白的组成和结构，增加细胞膜及脂蛋白的流动性，改善或保护血管壁的功能。肌醇有降血脂作用，可与脂肪酸，磷酸等结合形成肌醇磷脂，而且有类似胆碱的作用，能促进肝及其他组织中的脂肪代谢，防止脂肪在肝中的积存。维生素B6在红胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用。维生素B6还参与色胺酸转化成烟或5-羟色胺。维生素E确切功能尚不明，属于抗氧化剂。维生素C为抗体及胶原形成，组织修补（包括某些氧化还原作用），苯丙酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化5-羟色胺，促进非血红素铁吸收等所必需。

【药代动力学】
尚不明确。

【贮藏】
遮光，密闭，在干燥处

【包装】
每瓶100粒。

【有效期】
24 月

【执行标准】
化学药品地标升国标4册

【批准文号】
国药准字H13023694

【生产企业】
神威药业集团有限公司