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妇科用药>双唑泰栓(友南) ShuangZuoTaiShuan

双唑泰栓(友南)说明书

【药品名称】

通用名称：双唑泰栓

商品名称：双唑泰栓(友南)

拼音全码：ShuangZuoTaiShuan(YouNan)

【主要成份】
本品为复方制剂。本品每粒含主要成份甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定。辅料为混合脂肪酸甘油酯。

【性状】
本品为类白色至乳黄色栓剂。

【适应症/功能主治】

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

【规格型号】
10s

【用法用量】
阴道给药，睡前洗净双手，戴上指套，将本品送入阴道深处（后穹窿部），一次1枚，一日1次，连用7日为一个疗程。

【不良反应】
偶见过敏反应，个别患者有阴道灼热感。

【禁忌】

1.对本品或吡咯类（咪唑类）药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
2.孕妇禁用。

【注意事项】

1.双唑泰栓仅供阴道给药，切忌口服。
2.使用双唑泰栓时应避开月经期。
3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
6.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。
7.哺乳期妇女应用双唑泰栓时应停止哺乳。
8.老年人慎用。
9.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。
10.肝、肾功能不全者慎用。
11.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。
12.使用双唑泰栓期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
13.对双唑泰栓过敏者禁用，过敏体质者慎用。
14.双唑泰栓性状发生改变时禁止使用。
15.请将双唑泰栓放在儿童不能接触的地方。
16.如正在使用其他药品，使用双唑泰栓前请咨询医师或药师。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年患者用药】
尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
遵医嘱。孕妇禁用。

【药物相互作用】

1.氯己定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。
2.本品与土霉素合用时，后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。
3.长期大量使用经粘膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。

【药物过量】
尚不明确。

【药理毒理】

1.甲硝唑：甲硝唑对大多数厌氧菌具强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。此外，对阿米巴原虫和滴虫也有较强的杀灭作用。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应，使原虫的氮链发生断裂。
2.克霉唑：有抑菌作用，浓度高时也可具有杀菌作用。可抑制真菌麦角甾醇等固醇的生物合成；损伤真菌细胞膜核改变其通透性，致细胞内重要物质漏失；也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成；尚可抑制氧化和过氧化酶的活性，引起过氧化物在胞内过度积聚，导致真菌亚细胞结构变性和坏死。
3.醋酸氯己定：本品为抗菌消炎药，某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白色念珠菌、大肠埃希菌和厌氧丙酸菌对本品高度敏感；嗜血链球菌中度敏感，变形杆菌属、假单孢菌属、克雷伯菌属和革兰阴性球菌则低度敏感。氯己定因带阳性电荷，可吸附于粘膜表面，逐渐从吸附部位弥散、释放，产生持续的抑菌作用。可吸附于细菌胞浆膜的渗透屏障，使细胞内容物漏出，低浓度抑制细菌，高浓度杀灭细菌。

【药代动力学】
本品为局部用药，部分经粘膜吸收。甲硝唑和克霉唑的吸收量分别约有相当于给药量的2%～25%和3%～1%，醋酸氯己定的吸收甚少。甲硝唑吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。6%～8%经肾排泄，其中2%为原形，其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。克霉唑吸收后在肝脏中代谢成无活性的代谢物后，随粪便和尿液排泄。

【贮藏】
密封。

【包装】
10s/盒。

【有效期】
24 月

【批准文号】
国药准字H31020397

【生产企业】
上海现代制药股份有限公司