男科用药>泛昔洛韦片(丽珠风) FanXiLuoWeiPian
泛昔洛韦片(丽珠风)说明书
【药品名称】
通用名称:泛昔洛韦片
商品名称:泛昔洛韦片(丽珠风)
英文名称:Fancilovir Tablets
拼音全码:FanXiLuoWeiPian(LiZhuFeng)
【主要成份】
泛昔洛韦。
【性 状】
本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣片后显白色。
【适应症/功能主治】
用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。
【规格型号】
0.25g*6s
【用法用量】
口服,成人一次0.25g,每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日,治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5天。
【不良反应】
常见不良反应是头痛和恶心,,此外尚可见下列反应:
1.神经系统:头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。
2.消化系统:腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。
3.全身反应:疲劳、疼痛、发热、寒颤等。
4.其他反应:皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。
【禁 忌】
对及喷昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】
1、对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。
2、肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量。
3、肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。
4、食物对生物利用度无明显影响,口服0、5g,一日3次,连续7天,未见喷昔洛韦的蓄积现象。
5、病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生,若病人治疗临床疗效不佳时,应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。
6、必须告知患者不能治愈生殖器疱疹,是否能够防止疾病传播尚不清楚,但生殖器疱疹可以通过性接触传播,故治疗期间应避免性接触。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
18岁以下患者使用的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】
65岁以上老人服用后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似,但服药前要监测肾功能以及时调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕大鼠和家兔服用后对其胎仔发育未见异常,但缺乏人类临床资料,孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实的母体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度,但是否经人乳分泌尚无定论,哺乳期妇女使用应停止哺乳。
【药物相互作用】
1、与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时,可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。
2、与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦,后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示,三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争,抑制HSV-2多聚酶的活性,从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实,雌性大鼠接受600mg/kg/天(相当于人类推荐剂量500mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后,发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。
【药代动力学】
本品口服在肠壁吸收后迅速去乙酰化和氧化为有活性的喷昔洛韦。12名健康男性志愿者分别口服本品0.5g和静脉注射喷昔洛韦0.4g的研究结果表明,本品的绝对生物利用度为(77%±8%)。124名健康男性志愿者口服本品0.5g后,得到的喷昔洛韦的峰浓度(Cmax)为(3.3±0.8)mg/L,达峰时间为(0.9±0.5)小时,血药浓度-时间曲线下面积(AUC)为(8.6±1.9)mg·h/L,血消除半衰期(t1/2b)为(2.3±0.4)小时。当血药浓度在0.1~20mg/L范围内时,喷昔洛韦的血浆蛋白结合率小于20%。全血/血浆分配比率接近于1。本品口服后在体内经由醛类氧化酶催化为喷昔洛韦而发生作用,失去活性的代谢物有6-去氧喷昔洛韦、单乙酰喷昔洛韦和6-去氧乙酰喷昔洛韦等,每种都少于服用量的0.5%,血或尿中几乎检测不到泛昔洛韦,主要以喷昔洛韦和6-去氧喷昔洛韦形式经肾脏排出。
【贮 藏】
密封,置阴凉处保存。
【包 装】
6片/盒。
【有 效 期】
36 月
【批准文号】
国药准字H19991075
【生产企业】
丽珠集团丽珠制药厂
泛昔洛韦片(丽珠风)说明书相关
泛昔洛韦片(丽珠风)常见的不良反应有哪些?
泛昔洛韦片(丽珠风)价格参考:¥
患者用药,药品不良反应是一个不得不关注的问题。几乎所有的药物都可能引起不良反应,只是反应的程度和发生率不同。随着药品种类日益增多,药物不良反应的发生率也逐年增加。那泛昔洛韦片(丽珠风)常见的不良反应有哪些呢?患者又该如何避免药物不良反应?
泛昔洛韦片(丽珠风)常见的不良反应有哪些?
泛昔洛韦片(丽珠风)为白色薄膜衣片,除去薄膜衣片后显白色。主要成份是泛昔洛韦。用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。
从说明书的介绍中我们可以得知,泛昔洛韦片(丽珠风)常见不良反应是头痛和恶心,,此外尚可见下列反应:1.神经系统:头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。2.消化系统:腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。3.全身反应:疲劳、疼痛、发热、寒颤等。4.其他反应:皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。
如何避免药物不良反应?
1、首先应了解患者的过敏史或药品不良反应史,这对有过敏体质和特异质的患者十分重要。
2、老年人病多,用药品种也较多,医师应提醒患者可能出现的不良反应,至于小儿,尤其新生儿,对药物的反应不同于成人,其剂量应体重或体表面积计算,用药期间应加强观察。
3、孕妇用药应特别慎重,尤其是妊娠头三个月应避免用任何药物,若用药不当有可能致畸。
4、由于一些药物可经乳汁进入婴儿体内而引起不良反应,故对哺乳妇女用药应慎重选择。
5、肝病和肾病患者,除选用对肝肾功能无不良影响的药物外,还应适当减少。
6、用药品种应合理,应避免不必要的联合用药,还应了解患者自用药品的情况,以免发生药物不良相互作用。
7、应用新药时,必须掌握有关资料,慎重用药,严密观察。
8、应用对器官功能有损害的药物时,须按规定检查器官功能,如应用利福平、异烟肼时检查肝功能,应用氨基糖苷类抗生素时检查听力、肾功能应用氯霉素时检查血常规。
9、用药过程中,应注意发现药物不良反应的早期症状,以便及时停药和处理,防止进一步发展。
10、应注意药物的迟发反应,这种反应常发生于用药数月或数年后,如药物的致癌、致畸作用。
11、与此同时,患者自行购买非处方药(OTC)后要详细阅读说明书,按照说明书中适应证、用法用量用药,尤其要注意说明书中的禁忌和注项。用药后如出现不适要立即停药,必要时要到医院就诊。
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