男科用药>盐酸坦洛新缓释片(积大本特) YanSuanTanLuoXinHuanShiPian
盐酸坦洛新缓释片(积大本特)说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸坦洛新缓释片
商品名称:盐酸坦洛新缓释片(积大本特)
英文名称:Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets
拼音全码:YanSuanTanLuoXinHuanShiPian(JiDaBenTe)
【主要成份】
本品主要成份是盐酸坦洛新。
【性 状】
本品为白色片。
【适应症/功能主治】
主要用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状,如尿频,夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的的,并非缩小增生腺体,故适用于轻,中度患者及未导致严重排尿障碍者,如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。
【规格型号】
0.2mg*14s
【用法用量】
口服推荐剂量为成人0.2mg/d(一片/天),饭后一次服用;可根据年龄和症状酌情增减剂量。
【不良反应】
常见的副作用有恶心、呕吐、食欲不振等,偶见皮疹。(详见内包装说明书)
【禁 忌】
对本品有过敏史者及肾功能障碍的患者禁用。
【注意事项】
1、出现皮疹等过敏反应应停药。
2、体位性低血压者慎用。有体位性低血压史的患者或合用降压药时须注意血压的变化。
3、长期用药应定期检查肝功能。
4、伴有肾功能不全的老年患者勿随意增量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
儿童不推荐使用本品。
【老年患者用药】
虽然本品对血管平滑肌影响极少,但老年人服药后仍应稍事休息。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯:患者合用硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯,无需调整盐酸坦洛新的剂量。
2.华法令:盐酸坦洛新和华法令合用尚无试验结果,因此与华法令合用需谨慎。
3.地高辛和茶碱:盐酸坦洛新与地高辛或茶碱同时使用不必调整剂量。
4.速尿:与速尿合用不必调整剂量。
5.西咪替丁:西咪替丁使盐酸坦洛新清除率显著降低,AUC显著增加,所以与西咪替丁合用应慎重,尤其当剂量大于0.4mg时。
【药物过量】
尚不明确。
【药代动力学】
单剂量口服本品0.2mg后,表观消除半衰期为7.68±1.40小时,达峰时间5.2±1.0小时,峰浓度7.37±1.12ng/ml,平均驻留时间MRT为12.31±1.70小时。
【贮 藏】
密封保存。
【包 装】
0.2mg*14s/盒。
【有 效 期】
24 月
【执行标准】
YBH19552005
【批准文号】
国药准字H20051461
【生产企业】
昆明积大制药股份有限公司
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盐酸坦洛新缓释片(积大本特)的主要成分是盐酸坦索罗辛,是由昆明积大制药股份有限公司生产的,批准文号为国药准字H20051461。那么,盐酸坦洛新缓释片(积大本特)是保健品吗?
消费者在选购的时候,须仔细阅读说明书,要认准外包装上的保健食品标志,正规保健食品都有对应的批准文号。若对购买的保健食品,可记下保健食品批准文号,在国家食品药品监督管理局网站的数据库中查询。
一、看标志。保健食品的标志为天蓝色专用标志,与批准文号上下排列或并列。批准文号为:卫食健字(4位年代号)第(4位顺序号)号,如:卫食健字(2001)第0005号,或者进口的为:卫食健进字(4位年代号)第(4位顺序号)号,如:卫食健进字(2001)第0009号;2003年7月以后批准的,批准文号为:国食健字G+4位年代号民+4位顺序号,如:国食健字G20040048,或者进口的为:国食健字J+4位年代号民+4位顺序号,如:国食健字J20040002。只有认清批准文号才能保证您所购买的保健食品是经过有关部门审批的。
二、看包装标识。保健食品包装标识必须注明以下项目:1、保健食品名称;2、净含量及固形物含量;3、配料;4、功效成分;5、保健作用或保健功能;6、适宜人群、不适宜人群;7、食用方法;8、日期标示(生产日期及保质期);9、储藏方法;10、执行标准;11、保健食品生产企业名称及地址。12、卫生许可证号。
盐酸坦洛新缓释片(积大本特)的批准文号为:国药准字H20051461,因此,盐酸坦洛新缓释片(积大本特)非保健品。
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