男科用药>金戈—恒力装2 JinGe—HengLiZhuang2
金戈—恒力装2说明书
【药品名称】
通用名称：金戈—恒力装2
商品名称：金戈—恒力装2
拼音全码：JinGe—HengLiZhuang2
【主要成份】 金戈 25mg*21片 枸橼酸西地那非片： 枸橼酸西地那非。 南求牌恒力片：西洋参、维生素B6。
【性 状】 金戈 25mg*21片 枸橼酸西地那非片：本品为蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】 ?
【规格型号】 25mg*21s+675mg*60s*2瓶
【用法用量】 金戈 25mg*21片 枸橼酸西地那非片：对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时服用；但在性活动前0.5～4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克（最大推荐剂量）或降低至25毫克。每日最多服用1次。详见说明书。 南求牌恒力片：每日1次，每次2片。
【不良反应】 金戈 25mg*21片 枸橼酸西地那非片：头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。视觉异常为轻度和一过性的，主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。详见说明书。
【禁 忌】 金戈 25mg*21片 枸橼酸西地那非片：1.由于已知的本品对一氧化氮/cGMP 途径的作用(见【药理毒理】)，西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用任何剂型 硝酸酯的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌症。 2.患者服用西地那非后，何时可以安全地服用硝酸酯类药物(如需要)目前尚不清楚。根据健康志愿者药代动力学资料，单剂口服100mg，24 小时后血浆西地那非浓度约为2ng/ml(峰值血药浓度约为440 ng/ml )(见【药代动力学】)。以下患者服药24 小时后血浆西地那非浓度较健康志愿者高3~8 倍：年龄65 岁以上、肝损害(如肝硬化)、严重肾损害(肌酐清除率30ml/min 以下)、同时服用细胞色素P4503A4 的强抑制剂如红霉素等。尽管服药24 小时后的西地那非血药浓度远远低于峰浓度，但尚不了解此时是否可以安全地服用硝酸酯类药物。 3.已知对本品中任何成份过敏的患者禁用。
【注意事项】 金戈 25mg*21片 枸橼酸西地那非片：在给病人应用西地那非之前，须注意以下一些重要问题：PDE5(5型磷酸二酯酶)抑制剂与α受体阻滞剂合用时需谨慎。PDE5抑制剂(包括本品)与α受体阻滞剂同为血管扩张剂，都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时，可以预期对血压的作用可能累加。在部分患者中，这两类药物合用可显著降低血压，导致低血压症状(如头晕、头昏、昏厥)(见【药物相互作用】)。详见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 南求牌恒力片：本品不能替代药物。
【儿童用药】 金戈 25mg*21片 枸橼酸西地那非片：儿童禁用。
【老年患者用药】 金戈 25mg*21片 枸橼酸西地那非片：健康老年志愿者（≧65岁）的西地那非清除率降低。血药浓度较高，可能同时增加不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 金戈 25mg*21片 枸橼酸西地那非片：孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】 金戈 25mg*21片 枸橼酸西地那非片：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 金戈 25mg*21片 枸橼酸西地那非片：尚不明确。
【药理毒理】 金戈 25mg*21片 枸橼酸西地那非片：本品是治疗勃起功能障碍的口服药物。它是西地那非的枸橼酸盐，一种环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5型磷酸二酯酶(PDE5)的选择性抑制剂。详见说明书。
【药代动力学】 金戈 25mg*21片 枸橼酸西地那非片：尚不明确。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 25mg*21s+675mg*60s*2瓶 /套。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20173089
【生产企业】 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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如何使用金戈呢？
金戈20片+4片套装价格参考：￥670
金戈为浅蓝色菱形薄膜衣，除去薄膜衣后为白色结晶粉末。主要成分为枸橼酸西地那非。那么，如何使用金戈呢？
金戈的细胞色素P450同功酶3A4（CYP4503A4）的强效抑制剂（如红霉素、酮康唑、伊曲康唑）以及细胞色素P450（CYP450）的非特异性抑制物如西咪替丁与西地那非合用时，可能会导致西地那非血浆水平升高。
金戈药代动力学参数在推荐剂量范围内与剂量成比例。金戈的消除以肝脏代谢为主（细胞色素P450同功酶3A4途径），生成一有活性的代谢产物，其性质与西地那非近似。金戈及其代谢产物的消除半衰期约为4小时。金戈一项测定药效持续时间的试验显示，药效可持续至4小时，但反应较2小时时弱。金戈口服后吸收迅速，金戈的绝对生物利用度约为40％。
金戈大多数试验在服药后约60分钟评估西地那非的药效。金戈对经硬度计测量发现，勃起反应一般随金戈剂量和血浆浓度的增加而增强。金戈对勃起反应的作用，金戈对器质性或心理性勃起功能障碍患者进行的8个双盲、安慰剂交叉对照试验中，经硬度计测量勃起硬度和持续时间发现：服用金戈后，性刺激引起的勃起较安慰剂组有改善。金戈的使用方法是：
1.对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg（最大推荐剂量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。
2.下列因素与血浆西地那非水平（AUC）增加有关：年龄65岁以上（增加40％）、肝脏受损（如肝硬化，增加80％）、重度肾损害（肌酐清除率<30ml/min，增加100％）、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、红霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg为宜。
3.一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高（AUC增加了11倍）。
