男科用药>金戈61片组合装 JinGe61PianZuGeZhuang
金戈61片组合装说明书
【药品名称】
通用名称：金戈61片组合装
商品名称：金戈61片组合装
拼音全码：JinGe61PianZuHeZhuang
【主要成份】 枸橼酸西地那非。
【性 状】 枸橼酸西地那非片20s：本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。 枸橼酸西地那非片21s：本品为蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【规格型号】 50mg*20s*2盒+25mg*21s(金戈61片装)
【用法用量】 枸橼酸西地那非片20s：1.对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1 小时按需服用；但在性活动前0.5~4 小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg（最大推荐剂量）或降低至25mg。每日最多服用1 次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。 2.下列因素与血浆西地那非水平（AUC）增加有关：年龄65 岁以上（增加40％）、肝脏受损（如肝硬化，增加80％）、重度肾损害（肌酐清除率<30ml/min，增加100％）、同时服用强效细胞色素 P4503A4 抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、红霉素 （增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg 为宜。 3.一项在无HIV 感染的健康受试者中进行的研究表明，Ritonavir 可使西地那非血药水平显著增高（AUC 增加了11 倍。 枸橼酸西地那非片21s：对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时服用；但在性活动前0.5～4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克（最大推荐剂量）或降低至25毫克。每日最多服用1次。详见说明书。
【不良反应】 枸橼酸西地那非片20s：以下为对照临床试验中，发生率<2%的不良事件。尚不能肯定其发生是否由西地那非所致。1在此包括了那些可能与用药相关的事件，但省略了轻微事件和不准确的报告。详见说明书。 枸橼酸西地那非片21s：头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。视觉异常为轻度和一过性的，主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。详见说明书。
【禁 忌】 详见说明书。
【注意事项】 详见说明书。
【儿童用药】 枸橼酸西地那非片20s：西地那非不适用于新生儿、儿童。 枸橼酸西地那非片21s：儿童禁用。
【老年患者用药】 枸橼酸西地那非片20s：健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低。血药浓度较高，可能同时增加不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜。 枸橼酸西地那非片21s：健康老年志愿者（≧65岁）的西地那非清除率降低。血药浓度较高，可能同时增加不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 枸橼酸西地那非片20s：西地那非不适用于妇女。 枸橼酸西地那非片21s：孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】 详见说明书。
【药物过量】 详见说明书。
【药理毒理】 详见说明书。
【药代动力学】 详见说明书。
【贮 藏】 遮光，密封保存
【包 装】 50mg*20s*2盒+25mg*21s/套。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20143255
【生产企业】 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(原广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂)
金戈61片组合装说明书相关
如何使用金戈呢？
金戈20片+4片套装价格参考：￥670
金戈为浅蓝色菱形薄膜衣，除去薄膜衣后为白色结晶粉末。主要成分为枸橼酸西地那非。那么，如何使用金戈呢？
金戈的细胞色素P450同功酶3A4（CYP4503A4）的强效抑制剂（如红霉素、酮康唑、伊曲康唑）以及细胞色素P450（CYP450）的非特异性抑制物如西咪替丁与西地那非合用时，可能会导致西地那非血浆水平升高。
金戈药代动力学参数在推荐剂量范围内与剂量成比例。金戈的消除以肝脏代谢为主（细胞色素P450同功酶3A4途径），生成一有活性的代谢产物，其性质与西地那非近似。金戈及其代谢产物的消除半衰期约为4小时。金戈一项测定药效持续时间的试验显示，药效可持续至4小时，但反应较2小时时弱。金戈口服后吸收迅速，金戈的绝对生物利用度约为40％。
金戈大多数试验在服药后约60分钟评估西地那非的药效。金戈对经硬度计测量发现，勃起反应一般随金戈剂量和血浆浓度的增加而增强。金戈对勃起反应的作用，金戈对器质性或心理性勃起功能障碍患者进行的8个双盲、安慰剂交叉对照试验中，经硬度计测量勃起硬度和持续时间发现：服用金戈后，性刺激引起的勃起较安慰剂组有改善。金戈的使用方法是：
1.对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg（最大推荐剂量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。
2.下列因素与血浆西地那非水平（AUC）增加有关：年龄65岁以上（增加40％）、肝脏受损（如肝硬化，增加80％）、重度肾损害（肌酐清除率<30ml/min，增加100％）、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、红霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg为宜。
3.一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高（AUC增加了11倍）。
