所属品类：皮肤科 > 痤疮（青春痘） Te Wei Si Yi Wei ASuan Ruan Jiao Nang
特维丝 异维A酸软胶囊说明书
【药品名称】
通用名称：异维A酸软胶囊
英文名称：Isotretinoin Soft Capsules
汉语拼音：Yiwei A Suan Ruanjiaonang
【成份】本品主要成份为异维A酸，又称13-顺式维A酸。
【性状】本品为深褐色软胶囊，内容物为橙黄色油状混悬液。
【适应症】适用于重度难治性结节性痤疮（结节性痤疮，即直径] 5rmn的炎性损害，结节可能化脓或出血）。
由于使用异维A酸后有明显的不良反应，故应该在其他常规治疗（包括系统性抗生素治疗）无效时才能考廛。另外，由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷，女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。
【规格】10mg
【用法用量】本品应在医生指导下使用。应与食物同服。
口服治疗的剂量应因人而异，从0.1~1mg/kg/d不等，一般建议起始剂量为
0. 5mg/kg/d，分两次与食物刚时服用。治疗2-4周后可根据临床效果及不良反应酌情渊整剂量。6-8周为一疗程或遵医嘱（见【注意事项】）。因未与食物同服可显著降低药物吸收，故在上调剂量前应详细询患者服药时与食物同服的依从性。
尚未确定异维A酸每日一次给药的安全性，故不推荐每日一次用药。
停药后2个月以上，且皮损持续存在或出现重度结节性痤疮复发，则可考虑进行第二个疗程治疗。因有经验显示，停药后短期内仍可持续改善症状，故如需第二个疗程治疗，则两疗程之间应间隔8周以上。骨骼未发育完全的患者的最佳治疗间隔时间尚不清楚。
在任何疗程均应采取有效的避孕措施。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】对本品任何成分过敏者禁用。本品禁止用于孕妇或即将妊娠的妇女。育龄期妇女或其配偶在开始服用异维A酸治疗前3个月、治疗期间及停药后三个月内应采用有效的避孕措施。
哺乳期妇女、肝肾功能不全、维生素A过量患者禁用。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】育龄期妇女或其配偶服药前后三个月与服药期间内应严格避孕，万勿妊娠。
尚不知异维A酸是否通过乳汁分泌，鉴于该药的潜在不良反应，哺乳期妇女严禁使用异维A酸制剂。
【儿童用药】尚未对12岁以下儿童使用异维A酸进行过研究。药物过量可发生骨结构的改变，包括儿童骨骺盘早熟融合。在对12 -17岁重度难治性结节性痤疮儿童患者，尤其当已知其合并有代谢或骨骼方面疾病时，使用异维A酸治疗时应慎重。
在异维A酸的临床研究中，儿童患者中除背痛、关‘市痛及肌痛发生率较成人增高外，其他不良反应与成人患者相当。
【老年用药】临床研究中尚未纳入足够数量65岁以上受试者以确定其药物反应与较年轻受试者是否一致。虽然临床使用中尚未发现老年患者用药与其他人群之间存在差异，考虑年龄因素影响，预计老年患者在使用异维A酸治疗时风险增大。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】过量服用可出现呕吐、面部发红、唇干裂、腹痛、头痛、头昏及共济失调，这些症状能迅速消失而没有明显的后遗影响。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】药品包装用 PTP铝箔，12粒/板，2板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20055201
【生产企业】上海东海制药股份有限公司
特维丝 异维A酸软胶囊说明书相关内容
吃了异维a酸软胶囊有不良反应要不要停药?
泰尔丝异维A酸胶丸主要成分为异维A酸，本品为深褐色胶丸，内容物为橙黄色油状混悬液。适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮，即直径≥5mm的炎性损害，结节可能化脓或出血)。那么，吃了异维A酸软胶囊有不良反应要不要停药?
由于使用异维A酸后有明显的不良反应，故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考虑。另外，由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷，女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。
吃了异维A酸软胶囊的不良反应有：
以下列出的是异维A酸临床试验及上市后监测到的不良反应，部分不良事件与异维A酸治疗之间的关系尚不明确。异维A酸的大部分不良反应与维生素A过量的症状相似(主要为皮肤粘膜干燥，如唇，鼻腔和眼等)。
与剂量相关的不良反应：唇炎和高甘油三酯血症常与剂量呈相关性，临床试验报道的多数不良反应为可逆性，停药后逐渐恢复，但部分在停药后仍会持续。
全身性损害：过敏反应(包括脉管炎、全身过敏反应)、水肿，疲乏，淋巴结病、体重下降。
皮肤及皮肤附属器： 痤疮暴发、脱发(部分患者停药后持续存在)、瘀斑、唇炎、口干、鼻干、皮肤干燥、鼻衄、多形性红斑、面部潮红、皮肤脆性增加、多毛症、色素沉着及色素减退、感染(包括弥散性单纯疱疹)、甲营养不良、甲沟炎、掌跖脱皮、光敏反应、史蒂文斯一约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、瘙痒、化脓性肉芽肿、皮疹(包括面部红斑、脂溢性皮炎和湿疹)，荨麻疹，脉管炎(包括Wegener's肉芽肿病)、伤口愈合延迟。
吃了异维A酸软胶囊有不良反应要在医师的指导下停药，而且最好也要去医院诊断清楚，做个完整的治疗，对自己的身体有保障!
笔者温馨提示：座疮的综合性治疗由于痤疮发病机制的多元化以及疾病不同阶段主要矛盾的不同，因此治疗方法需经常调整;而.个体化治疗应根据皮损性质、严重程度、药物机制、既往治疗史、经济状况以及发病机制综合考虑，选择适合患者本人的治疗方案。
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复方维a酸凝胶和异维a酸软胶囊的区别是什么?
泰尔丝异维A酸胶丸应避免与四环素类药物同时服用，如患者出现假性脑瘤(良性颅内压增高)的症状，如视神经乳头水肿、头痛、恶心、呕吐及视力模糊，应立即停药，并进行视神经检查，必要时交神经科专家作进一步诊断治疗。那么，复方维A酸凝胶和异维A酸软胶囊的区别是什么?
复方维a酸凝胶和异维A酸软胶囊的区别内容如下：
复方维a酸凝胶药理学：表皮角质形成细胞、黑色素细胞及真皮成纤维细胞都是维A酸作用重要的靶细胞。维A酸显著的药理活性之一是诱导表皮增生，使颗粒层和棘细胞层增厚，可能是维A酸对表皮细胞的直接作用，也可能是通过调节表皮生长因子的丝裂原作用，受作用的表皮细胞可见到DNA合成和丝分裂指数增加。另一个重要作用是在表皮细胞分化后期通过影响K1、K10角蛋白酶解，影响丝聚蛋白原至丝聚蛋白过程及交联包膜形成促进表皮颗粒层细胞向角质层分化。
异维A酸软胶囊的作用机制尚未完全清楚。用于治疗痤疮时具有缩小皮脂腺组织，抑制皮脂腺活性，减少皮脂分泌，减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂腺口的角质栓塞，并抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖。近来研究还表明本药可调控与痤疮发病机制有关的炎症免疫介质以及选择性地结合维A酸核受体而发挥治疗作用。
什么情况下不能吃异维a酸软胶囊
异维A酸胶囊为深褐色胶丸，内容物为橙黄色油状混悬液。昏及共济失调，这些症状能迅速消失而没有明显的后遗影响。那么，什么情况下不能吃异维A酸软胶囊?
孕妇，哺乳期妇女不能吃异维A酸软胶囊。育龄期妇女或其配偶服药期间及停药后三个月内应严格避孕。
另外，异维A酸胶囊的治疗效果相当不错，而异维A酸胶丸有相关的试验：目的观察异维A酸胶丸联合丹参酮胶囊治疗结节囊肿性痤疮的疗效。
方法将患者随机分为异维A酸组(A组)、丹参酮组(B组)和联合治疗组(C组)。A组口服异维A酸胶丸10mg，2次/d;B组口服丹参酮胶囊4粒，3次/d;C组口服异维A酸胶丸10mg，2次/d和丹参酮胶囊4粒，3次/d。连续观察8周。
结果 A、B、C组的痊愈率分别为53.75%，43.75%和77.50%，有效果比率分别为76.30%，67.50%和90.00%(P<0.05)。
结论：异维A酸胶丸联合丹参酮胶囊治疗结节囊肿性痤疮能增强疗效、缩短起效时间和疗程，提高治疗比率，减少复发和不良反应。 (此段与主题关联性不大，请纠正)
在此提醒，重度痤疮除了异维A酸软胶囊治疗，还可以用要到医院治疗，合理用药外，还要注意日常的护理：保持乐观愉快的情绪，避免过度焦虑和紧张，规律作息，保证充足的睡眠和良好的睡眠质量，尽量减少连续工作、开夜车的次数。
泰尔丝可用于毛发红糠疹吗?在哪能购买到异维a酸软胶囊?
泰尔丝异维A酸软胶囊主要成分为异维A酸，本品为深褐色胶丸，内容物为橙黄色油状混悬液，适用于重度难治性结节性痤疮的治疗。那么，泰尔丝可用于毛发红糠疹吗?在哪能购买到异维A酸软胶囊?
毛发红糠疹，是一种慢性炎症性皮肤病。表现为毛囊性坚硬的尖形小丘疹，中央有黑色角栓，常密集成片，表面伴糠状鳞屑。该病病因不明，儿童时期发病者可能与常染色体显性遗传有关(遗传性型)，症状轻，病程迁延;成人时期发病者可能与维甲醇结合蛋白缺陷、低血浆维生素A或甲状腺功能障碍等有关(获得性型)，发病较快，可发展为红皮病。
但是，泰尔丝是否可用于毛发红糠疹，建议有需要的朋友最好咨询医生，切勿随意用药，以免加重病情。
异维A酸软胶囊主要用于治疗重度痤疮，一般在许多正规的药店都是可以买到的，但购买时需注意，本品为处方药，应凭医生处方方可购买。对于皮肤科的使用药物，患者应在医生的指导下使用。
小编在此提醒，除了使用异维A酸软胶囊治疗重度痤疮外，还要注意日常的护理：
1、保持乐观愉快的情绪，避免过度焦虑和紧张，规律作息，保证充足的睡眠和良好的睡眠质量，尽量减少连续工作、开夜车的次数。
2、保持脸部清洁、干爽，洗脸用温水或凉水，避免用热水洗脸，避免刺激性洗面产品。如今市场上很多号称“控油”的洁面产品，其实质却是堵塞毛孔，看起来不再油光满面，反而加重了寻常痤疮发作的隐患。
3、在脂肪的快速代谢方法中，运动起着尤为重要的作用，其中，跳绳、仰卧起坐分别是促进全身及局部脂肪分解的首选，而且操作简单易行，不占用大块时间，比较容易坚持。
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泰尔丝异维a酸软胶囊男孩子可以吃吗?
泰尔丝异维A酸胶丸主要成分为：异维A酸，又称13-顺式维A酸。异维A酸与维生素A同时使用，可能增加异维A酸的毒性，且可出现与维生素A超剂量时相似的症状。那么，泰尔丝异维A酸软胶囊男孩子可以吃吗?
异维A酸胶丸最早是在1982年经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗青春痘，至今已经有20多年了，国内是在1995年上市，目前已经在临床上应用了10年时间，经临床使用发现，泰尔丝异维A酸胶丸无论是用于治疗结节囊肿性重度痤疮，还是用于预防痤疮的复发，效果都十分理想。有临床实验经验可知：泰尔丝异维A酸胶丸主要用于治疗中、重型痤疮，尤其是囊肿性痤疮和聚合性痤疮。亦可用于角化性和感染性皮肤病，如银屑病、鱼鳞病、掌跖角化病、毛囊角化病、扁平苔藓、毛发红糠疹、酒渣鼻、毛囊炎、复发性疖肿等;对结缔组织病及皮肤肿瘤也有不同程度治疗效果。
其实有些男孩也会服用泰尔丝异维A酸软胶囊，但是还是要在医师的专业指导下用药，避免不良反应的严重发生!
笔者温馨提示：泰尔丝异维A酸胶丸用于治疗重度座疮：座疮的综合性治疗由于痤疮发病机制的多元化以及疾病不同阶段主要矛盾的不同，因此治疗方法需经常调整;而.个体化治疗应根据皮损性质、严重程度、药物机制、既往治疗史、经济状况以及发病机制综合考虑，选择适合患者本人的治疗方案。
泰尔丝异维a酸软胶囊治疗痤疮的效果好不好?
口服异维A酸后，人体血浆中至少检测出三种代谢产物：4-氧-异维A酸、维A酸及4-氧-维A酸。维A酸与13-顺-维A酸(异维A酸)为几何异构体并可进行可逆性的相互转化。服用其中的一种异构体可引起另一种含量的增加。异维A酸也可不可逆地氧化为4-氧-异维A酸，其几何异构体为4-氧-维A酸。那么，泰尔丝异维A酸软胶囊治疗痤疮的效果好不好?
泰尔丝异维A酸软胶囊治疗痤疮的效果是好的。因为泰尔丝异维A酸胶丸是一种人工合成的维生素A类似物，最初主要用于治疗严重的痤疮，近年来泰尔丝通常用于治疗中度痤疮和防止痤疮发展成疤痕等后遗症。在各种皮肤损害中，泰尔丝异维A酸对炎性丘疹及结节的效果较好，对囊肿性和聚合性痤疮的效果尤佳，特别对油腻皮肤和皮损疼痛者效果最快。泰尔丝是国际公认治疗痤疮的药物;起效快、代谢快、疗效出众。临床发现异维A酸胶丸配合离子喷雾治疗中重度痤疮的疗效优于维胺脂。
笔者温馨提示：泰尔丝异维A酸胶丸用于治疗重度座疮：别情不自禁用手摸脸。这往往造成细菌在脸上肌肤滋生，从而产生青春痘。头发的不洁有时也容易刺激脸部肌肤，长出恼人的痘痘。避免用手经常触摸已长出的粉刺或用头发及粉底霜极力掩盖皮疹，尤其要克服用手乱挤乱压粉刺的不良习惯，因为手上的细菌和头发上的赃物极易感染皮肤，加重粉刺，而乱挤乱压可致永久的凹陷性疤痕，留下终身遗憾。
异维a酸软胶囊吃多久才能停药 吃多了会损害肾吗
异维A酸的使用与部分病例发生抑郁有相关性。应告诫患者不要擅自使用草药圣约翰草进行治疗，因有研究显示圣约翰草与性激素类避孕药同服可发生相互作用，有关于在使用圣约翰草时服用避孕药却怀疑的报道。那么，异维A酸软胶囊吃多久才能停药?吃多了会损害肾吗?
异维A酸软胶囊吃多久才能停药要根据医师的专业安排才能有一个专业的定论，而至于是否吃多了会损害肾，这是由一定的可能性的。因为许多药物都能对肾脏造成损害，其中损伤最严重的药物是氨基甙类，另一类是磺胺类，此外还有奎诺酮类，抗结核药，一些抗生素如多粘霉素、万古霉素、新霉素、二性霉素B、先锋1、先锋2等及抗排异药，环孢素类药物等。
笔者温馨提示：在此提醒，重度痤疮除了异维A酸软胶囊治疗，还可以用要到医院治疗，合理用药外，还要注意日常的护理：保持脸部清洁、干爽，洗脸用温水或凉水，避免用热水洗脸，避免刺激性洗面产品。
如今市场上很多号称“控油”的洁面产品，其实质却是堵塞毛孔，看起来不再油光满面，反而加重了寻常痤疮发作的隐患。在脂肪的快速代谢方法中，运动起着尤为重要的作用，其中，跳绳、仰卧起坐分别是促进全身及局部脂肪分解的首选，而且操作简单易行，不占用大块时间，比较容易坚持。
异维a酸软胶囊吃了对肾有损害吗?
异维A酸的使用与部分病例发生抑郁有相关性。应告诫患者不要擅自使用草药圣约翰草进行治疗，因有研究显示圣约翰草与性激素类避孕药同服可发生相互作用，有关于在使用圣约翰草时服用避孕药却怀疑的报道。那么，异维A酸软胶囊吃了对肾有损害吗?
人体服用的各种药物都要经肾脏解毒、排泄，如遇到严重的药物损害，就会发生肾功能衰竭这样危重的后果。出现肾功能衰竭后，一般要经过2～3周的无尿期，这段时间，要应用血液透析的方法把体内的毒素排出去。然后经过1个月左右的多尿期，之后再经过3～6个月的时间，肾脏功能才能逐渐恢复正常。但有些人可能无法恢复，而转为慢性肾功能衰竭。
鉴于此，用药应特别谨慎。许多药物都能对肾脏造成损害，其中损伤最严重的药物是氨基甙类，另一类是磺胺类，此外还有奎诺酮类，抗结核药，一些抗生素如多粘霉素、万古霉素、新霉素、二性霉素B、先锋1、先锋2等及抗排异药，环孢素类药物等。而异维A酸软胶囊吃了对肾肯定有损害，严重的话还可能会危及到生命!
笔者温馨提示：泰尔丝异维A酸胶丸用于治疗重度座疮：运动可促进新陈代谢，对身体及肌肤都有良好效果，每天3分钟的体操，是保持美丽肌肤的绝对秘诀坚持多做一些室内的大幅度运动。以加快血液循环，促使体内的废物及时排出体外，使皮肤在不断的出汗过程中保持毛孔通畅，随后及时加以清洗。
异维a酸软胶囊是否有依赖性?
过量服用异维A酸胶囊可出现呕吐、面部发红、唇干裂、腹痛、头痛、头昏及共济失调，这些症状能迅速消失而没有明显的后遗影响。那么，异维A酸软胶囊是否有依赖性?
异维A酸软胶囊也有相关的临床试验，比如入选的63例扁平疣患者来自我院皮肤科门诊，年龄18～38岁，其中男22例，女41例，病程1个月～2年，近1个月内未进行任何治疗。皮损主要分布在面、手背及前臂。其中累及面部者31例，面部与手背和(或前臂)并发者29例，单纯手背和(或前臂)者3例。数目数个至数十个不等。入选女性患者均为非妊娠期及哺乳期，育龄期妇女嘱其停药2年后方可怀孕。用药前查肝功能、血糖及血脂均正常。将入选者随机分为两组;两组患者年龄、性别、病程、皮损数目及分布等基本资料差异无统计学意义。使用泰尔丝(异维A酸胶丸)的过程中主要出现的不良反应：治疗组患者均有不同程度的唇部干燥、脱屑，外用红霉素眼膏或唇膏后可缓解，停药后不良反应消失;其中部分患者用药后低密度脂蛋白略升高，停药后随访3个月均恢复正常水平。
异维A酸胶丸为处方药，建议患者在医生的指导下使用，不要超剂量或疗程用药。用药过程中，注意观察不良反应的发生情况，尤其是皮肤反应和血糖状态的变化，一旦出现严重不良反应，应立即停药并就诊。如果按照以上所说的去做，有条件的朋友在医师的指导下用药，一般不会有依赖性产生。但是也不排除特殊情况的发生。
笔者温馨提示：泰尔丝异维A酸胶丸用于治疗重度座疮：运动可促进新陈代谢，对身体及肌肤都有良好效果，每天3分钟的体操，是保持美丽肌肤的绝对秘诀坚持多做一些室内的大幅度运动。以加快血液循环，促使体内的废物及时排出体外，使皮肤在不断的出汗过程中保持毛孔通畅，随后及时加以清洗。
异维a酸软胶囊适应症有哪些?
过量服用异维A酸胶囊可出现呕吐、面部发红、唇干裂、腹痛、头痛、头昏及共济失调，这些症状能迅速消失而没有明显的后遗影响。那么，异维A酸软胶囊适应症有哪些?
异维A酸软胶囊适用于重度痤疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹等疾病。但是在使用泰尔丝异维A酸胶丸治疗观察中发现，40例患者出现了各种不同程度的不良反应，其发生率为95.2%。大多以皮肤和黏膜干燥为主，症状轻，为可逆性，停药后症状和体征均可消退，不影响治疗。有的患者在继续治疗的情况下，症状可自行缓解。临床还注意到干燥症状与皮脂分泌减少和痊疮症状的改善有一定关系，许多患者在干燥症状出现时，疗效也最为显著。笔者提醒：泰尔丝异维A酸胶丸的不良反应较多，特别是女性患者，在治疗时及停药后1年内避免妊娠，否则胎儿有致畸的危险。
请仔细阅读特维丝 异维A酸软胶囊说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！
