心脑血管>马来酸依那普利片(柏纳力) MaLaiSuanYiNaPuLiPian
马来酸依那普利片(柏纳力)说明书
【药品名称】
通用名称:马来酸依那普利片
商品名称:马来酸依那普利片(柏纳力)
英文名称:Enalapril Maleate Tablets
拼音全码:MaLaiSuanYiNaPuLiPian(BaiNaLi)
【主要成份】 马来酸依那普利。
【性 状】 本品为类白色片。
【适应症/功能主治】 1.高血压。2.心力衰竭,尤其是重度心衰患者,该药可与利尿剂和洋地黄类药物合用。
【规格型号】 5mg*30s
【用法用量】 由主治医师决定用药的疗程。 使用方法: 用足够的液体送服本品(比如:一杯水)。 药片的掰分: 请将片置于平坦、硬的平面上,裂痕朝上。用手压片面,沿裂痕将片分为两半。
【不良反应】 依那普利具有较好的耐受性。 在使用依那普利和ACEI药物时,可能会出现以下不良反应。 1.心血管系统 在治疗初期、患者有盐和/或体液流失、心衰、严重高血压或肾性高血压或增加依那普利和/或利尿剂的用量时,会出现明显的血压下降(低血压,直立性低血压)并伴有眩晕、虚弱、视觉模糊等。罕见意识丧失。 2.肾脏 偶而可发生肾损害或者肾损害加重。在个案报道导致急性肾功能衰竭。观察发现罕有蛋白尿,有时蛋白尿伴有肾功能恶化。 3.呼吸系统 偶尔发生干咳、咽痛、声音嘶哑、支气管炎。少见呼吸困难、鼻窦炎、鼻炎、支气管痉挛,哮喘、肺浸润、口腔炎、舌炎和口干。 消化系统/肝 4.皮肤,血管 偶尔会发生过敏反应,如疹、荨麻疹、瘙痒、累及唇,面和/或四肢的神经血管性水肿。 偶尔会发生多汗,瘙痒,荨麻疹,脱发。 5.神经系统 会发生视力模糊。偶尔会发生头痛、嗜睡。 罕见昏迷、抑郁、睡眠障碍、阳痿、外周感觉异常、平衡失调、肌肉痉挛、神经过敏、混乱、耳鸣、偏侧味觉缺失。
【禁 忌】 以下情况禁用依那普利: 1.对马来酸依那普利或其它ACEI药物或本品中任一成分过敏者。 2.已知的血管神经性水肿病史(如先前使用ACE抑制剂治疗发生血管神经性水肿、遗传性/先天性3.血管神经性水肿)。 4.肾动脉狭窄(双侧或单侧肾患者单侧)。 5.肾移植后。 6.血流动力学相关的主动脉或二尖瓣狭窄,或肥厚性心肌病。 7.原发性醛固酮增多症。 8.原发性肝疾患或肝功能衰竭。 9.怀孕(在治疗前排除妊娠,治疗中避孕)。 10.哺乳期。 用依那普利治疗期间,同时使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化钠高通量滤膜(如AN69)进行透析或血液过滤存在出现过敏反应(超敏反应,甚至休克)的风险。因此,这种合并使用应避免,可使用其他药物(非ACEI)治疗高血压或心衰,或换用其他透析膜。
【注意事项】 低血压 在使用依那普利的初始阶段会引起明显的血压下降。对于盐、水流失(如透析、低盐饮食、呕吐/腹泻、利尿治疗)的患者大多数会出现此现象。同时,具有心衰的患者(有或无肾衰)绝大部分会出现低血压。对于这些患者应用依那普利必须进行监测。 缺血性心脏病或阻塞性脑血管疾病患者在使用依那普利时,必须严密监护,因为可能会发生由于显著的血压下降而引起的心肌梗死或休克。对于这些患者须从最低剂量开始,而且在监测肾功和血钾水平的基础上增加剂量。如有可能,服用的利尿剂应暂时停用。 肾性高血压/肾动脉狭窄 对于有肾性高血压和已有的双侧和单侧肾动脉狭窄的患者服用依那普利存在血压显著下降和肾损害的危险。即使对于单侧肾动脉狭窄的患者可见表现为血清肌酸酐水平的轻微改变的肾功能损害。 因此,这些患者须从小剂量开始服用,剂量调整时需住院监护。正在使用利尿剂的患者,须暂时停止使用利尿剂,并在治疗的最初几周严格监测肾功能。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 缺少儿童用药经验,因此不推荐儿童使用依那普利。避免儿童误取。
【老年患者用药】 老年患者对ACE抑制剂反应比年轻人好。年龄大于65岁患者,开始剂量为2.5mg,并严密监测血压和有代表性的实验室参数。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇和哺乳妇女禁用ACEI。生育期妇女在用马来酸依那普利治疗前必须排除妊娠,在治疗期间应当避孕。ACEI对于胎儿,尤其是对后6个月的胎儿有危害。如果在治疗期间怀孕,应改用其他药物以降低对胎儿的危害。没有足够的对于怀孕的安全性数据。近些年,有一些ACEI对于胎儿损害的报道,如颅骨发育不全、宫内发育迟缓、羊水过少、新生儿无尿,甚至新生儿死亡。估计为胎儿在后6个月的抗高血压作用引起的。对于ACEI在前3个月胎儿的影响未知。 ACEI可以经乳汁分泌。无在哺乳期应用的经验。依那普利不能在哺乳期应用。
【药物相互作用】 其它药物会影响马来酸依那普利的疗效及副作用。这些药物包括其它降压药物,解热镇痛药,利尿药,麻醉药(使用依那普利应告诉麻醉师),抗抑郁药,抗癌药,免疫抑制剂,肾上腺皮质类脂醇、治疗痛风的药物、治疗糖尿病药物、肾上腺素受体激动剂和溶栓剂等。服药时饮酒会增加酒精的作用。高盐食物会降低马来酸依那普利的疗效,应避免。在同时服用其它药物时请告知您的医生。
【药物过量】 服用过量的马来酸依那普利造成的血压过度下降会导致严重危险。出现这种情况须立即通知医生。 医生对于这种情况应注意: 1.中毒症状:由服用过量药物的程度决定,会出现下列症状:严重低血压,心动过缓,心源性休克,电解质紊乱,肾衰。 2.中毒的治疗:依据症状本身和严重程度而定,除了常规治疗清除马来酸依那普利外(如洗胃、在服用马来酸依那普利30分钟之内给予吸附剂和硫酸钠),还应严密监测生命指征并给予积极治疗。马来酸依那普利可采取透析清除。 3.出现低血压应给予氯化钠和扩容,如果没有反应,还应静脉给予儿茶酚胺。可以考虑用血管紧张素Ⅱ治疗。 4.如果发生顽固的心动过缓,应进行起搏治疗。必须不断地监测电解质和血清肌酐的浓度。
【药理毒理】 在相关离体和在体试验中未发现马来酸依那普利有致突变或致癌的作用。 马来酸依那普利在肝脏水解为依那普利拉,后者是肾素血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)。 肾素血管紧张素转换酶(ACE)为肽基二肽水解酶,可将血管紧张素I(Agl)转化为缩血管物质血管紧张素Il(AgII)。抑制ACE可以减少组织和血浆中AgII的形成,减少醛固酮分泌,提高血浆钾浓度。AgⅡ对肾素分泌的负反馈作用减弱会引起血浆肾素活性升高。 ACE也可降解缓激肽(血管舒张肽),抑制ACE可提高循环和局部激肽释放酶-激肽系统的活性(也提高前列腺素系统的活性)。ACEI的降压和某些副作用与该机制有关。 对于高血压病人,马来酸依那普利可降低卧位和立位血压,而不引起代偿性心率加快。在血流动力学检查中,马来酸依那普利可显著降低外周血管阻力。马来酸依那普利通常对肾血流或肾小球滤过率无明显影响。 对多数病人,马来酸依那普利的降压效果出现在服药后约1小时,高峰期出现在服药后4-6小时。最大的降压效果一般出现在按规定剂量服药后3-4周。按推荐剂量长期服药治疗,降压效果持续存在。短期停药不会导致血压反跳。
【药代动力学】 马来酸依那普利是前药,在肝脏被激活成为有活性的依那普利拉。药物的吸收(50-70%),不受同时进食的影响。口服后3-4小时达血药浓度峰值,血浆蛋白结合率约50%。 依那普利拉主要经肾脏排泄,重复给药后累积半衰期(有效半衰期)为11小时,依那普利拉的清除半衰期为35小时。肾功能受损的病人,依那普利拉的清除降低,由肾功能受损程度决定。 依那普利拉可透析清除。血液透析可使依那普利拉的血浆浓度降低约46%,依那普利拉也可由腹膜透析清除。
【贮 藏】 25℃以下保存。
【包 装】 5mg*30s/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 H20150634
【生产企业】 Berlin-Chemie AG(德国)
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马来酸依那普利片怎么停药?
马来酸依那普利片(SHYNDEC)价格参考:¥
我们知道,马来酸依那普利片的主要成份是马来酸依那普利。本品为白色或类白色片。用药已达到预期的治疗目的,需要及时停药。停药是否得当也会直接影响着疾病的治愈。
马来酸依那普利片怎么停药?
如果产生了药物依赖。要停药只能慢慢来,采用循序渐进的办法:
1.减少量,或者尽量延长服药的时间。
2.寻找替代品,替代品最好是食物之类,也可以是一种爱好。在自己出现症状的时候,能专注到自己的爱好,兴趣上面。慢慢的就可以取代。这里的原理就是打断惯性的思维。做法就是一旦有感觉(焦虑)立即转移注意力。
3.运动,增强身体机能。这很重要。有氧运动即可,目的是让身体得到锻炼和放松,不是找疲劳。
马来酸依那普利片用于治疗:1.各期原发性高血压。2.肾血管性高血压。3.各级心力衰竭。对于症状性心衰病人,也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。4.预防症状性心衰:对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。适用于:减少心肌梗塞的发生率:减少不稳定型心绞痛所导致的住院。经过毒理研究,马来酸依那普利片是安全的,对人体没有毒性。但是,药物不是食物,长期服用会造成机体的损害,还会造成医药资源的浪费。
停药过早,有可能引起疾病复发或病情加剧;停药过迟,不仅浪费药物,而且会给病人带来药物的不良反应。作为一种治疗高血压的药物,应该根据现代医学诊断手段判断疾病程度,按照医生确定的疗程服用,达到预期的疗效后应该逐渐停药。
温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。