心脑血管>富马酸比索洛尔片 FuMaSuanBiSuoLuoErPian
富马酸比索洛尔片说明书
【药品名称】
通用名称：富马酸比索洛尔片
商品名称：富马酸比索洛尔片
英文名称：Bisoprolol Fumarate Tablets
拼音全码：FuMaSuanBiSuoLuoErPian
【主要成份】 本品主要成份及其化学名称为:1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐。
【成 份】
化学名：1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐。
分子量：C18H31NO4·1/2C4H4O4
【性 状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 用于原发性高血压、心绞痛的治疗。
【规格型号】 5mg*10s
【用法用量】 口服。一日1次，起始剂量2.5mg，最大剂量每日不超过10mg，请遵医嘱。对有轻微或中度肝肾功能不全者剂量不需调整，晚期肾功能不全(肌肝廓清率<20毫升/分)及严重肝功能不全者，每日剂量不宜超过10mg。
【不良反应】 1.服药初期可能出现有轻度乏力、胸闷、头晕、心动过缓、嗜睡、心悸、头痛和下肢浮肿等，继续服药后均自动减轻或消失。 2.在极少数情况下会出现胃肠紊乱(腹泻、便秘、恶心、腹疼)及皮肤反应(如红斑、瘙痒)。 3.偶见血压明显下降，脉博缓慢或房室传导失常。 4.有时产生麻刺感或四肢冰凉，在极少情况下，会导致肌肉无力，肌肉痛性痉挛及泪少。 5.对间歇性跛行或雷诺现象的病人，服药初期，病情可能加重，原有心肌功能不全者亦可能病情加剧。 6.偶尔会出现气道阻力增加。 7.对伴有糖尿病的年老患者，其糖耐量可能降低，并掩盖低血糖表现(如心跳加快)。
【禁 忌】 1.休克、房室传导障碍(二度和三度房室传导阻滞)、病窦综合症、窦房阻滞、心动过缓(50/分以下)，血压过低，支气管哮喘及外周循环障碍晚期。 2.肾上腺瘤(嗜铬细胞瘤)，仅在使用α-受体阻断剂后方能服用本品。
【注意事项】 1.血糖浓度波动较大的糖尿病人及酸中毒病人宜慎服。 2.肺功能不全,严重肝肾功能不全患者慎用。 3.中断治疗时应逐日递减剂量，与其他降压药合用时常需减量。 4.万一过量而引起心动过慢或血压过低时，须停服本品。必要时，可单独或连续使用如下药物，阿托品0.5mg～2.0mg静注，异丙喘宁缓慢静注适量；高血糖素1mg～5mg(或1mg～10mg)。 5.由于本品的降压作用，可能减弱病人驾车或操纵机器能力，尤其在初服用时或转换药物时以及与酒精同服为甚，但不致直接影响人的反应能力。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 不宜服用本品。
【老年患者用药】 请遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 怀孕期服本品时，为防止新生儿心动过缓、低血压、低血糖，应在预产期72小时 前停用本品。若需继续服用，新生儿在娩出后48～72小时内应密切监护。
【药物相互作用】 1.本品与其他抗高血压药物并用时降压作用增强。 2.本品与利血平、甲基多巴、氯压定或氯苯醋胺咪联用可减慢心率。 3.与利血平联用时，需在本药停用几天之后才能停用利血平。 4.与心痛定联用能增强本品的抗高血压效果。 5.与异搏停或硫氮酮类钙离子拮抗剂或其他抗心律失常药共同使用时，需对病人监护，因可致低血压、心动过缓及其他。
【药物过量】 万一过量而引起心动过慢或血压过低时，须停服本品。必要时，可单独或连续使用如下药物，阿托品0.5mg～2.0mg静注，异丙喘宁缓慢静注适量，高血糖素1mg～5mg(或1mg～10mg)。
【药理毒理】 本品是选择性β1-肾上腺素能受体阻滞剂。无内在拟交感活性和膜稳定作用。不同模型动物实验表明它与β1-受体的亲和力比β2-受体大11～34倍，对β1受体的选择性是同类药物阿替洛尔(Atenolol)的4倍。本品作用时间长(24小时以上)，连续服用控制症状好且无耐受现象，对呼吸系统副作用极小，未见对脂肪分解代谢的影响。
【药代动力学】 1.比索洛尔从胃肠道几乎完全被吸收(>90%)。由于肝脏首过效应很小(<10%)，故其表现出高达约90%的生物利用度。比索洛尔的血浆蛋白结合率约为30%，分布容积为3.5升/公斤，总清除率约为15升/小时。每天一次给药后血浆半衰期为10－12小时，在血浆中可维持24小时。 2.比索洛尔通过两条途径从体内排出。50%通过肝脏代谢为无活性的代谢产物然后从肾脏排出，剩余50%以原形药的形式从肾脏排出。由于药物从肾脏和肝脏清除的比例相同，轻中度肝、肾脏功能异常患者不需要进行剂量调整。对于慢性稳定性心力衰竭伴有肝功能受损或肾功能不全的患者的药代动力学尚无研究。 3.比索洛尔的动力学为线性，与年龄无关。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 10片/盒。
【有 效 期】 60 月
【批准文号】 国药准字J20171043
【生产企业】 Salutas Pharma GmbH
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富马酸比索洛尔片禁忌多不多？
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富马酸比索洛尔片是—个选择性高、适用范围广、疗效确切、安全性好的β受体阻滞剂。那么，富马酸比索洛尔片禁忌多不多？
富马酸比索洛尔片的禁忌是：比索洛尔禁用于以下患者：1.急性心力衰竭或处于心力衰竭失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者。
富马酸比索洛尔片的功效是：高血压、冠心病(心绞痛)。伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%，根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
2.心源性休克者。
3.二度或三度房室传导阻滞者(未安装心脏起搏器)。
4.病窦综合症患者。
5.窦房阻滞者。
6.引起症状的心动过缓者，治疗开始时心率少于60次/分钟。
7.有症状的低血压低患者(收缩压低于100mmHg)。
8.严重支气管哮喘或严重慢性肺梗阻的患者。
9.严重外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺氏综合征患者。
10.未经治疗的嗜铬细胞瘤患者。
11.代谢性酸中毒患者。
l2.已知对比索洛尔及其衍生物或本品任何成分过敏的患者。
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