心脑血管>福辛普利钠片(蒙诺) FuXinPuLiNaPian
福辛普利钠片(蒙诺)说明书
【药品名称】
通用名称：福辛普利钠片
商品名称：福辛普利钠片(蒙诺)
英文名称：Fosinopril Sodium Tablets
拼音全码：FuXinPuLiNaPian(MengNuo)
【主要成份】
福辛普列钠。
【成 份】
分子量：C30H45NNaO7P
【性 状】
本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】
本品适用于治疗高血压和心力衰竭。治疗高血压时，可单独使用作为初始治疗药物，或与其它抗高血压药物联合使用。治疗心力衰竭时，可与利尿剂合用。
【规格型号】
10mg*14s
【用法用量】
口服，成人和大于12岁儿童的用法与用量如下：
1. 不用利尿剂治疗的高血压病人：剂量范围为每日10-40mg，单次服药，与进餐无关，病人服用正常初始剂量为10mg，每日一次。约四周后，根据血压的反应适当调整剂量。剂量超过每日40mg，不增强降压作用。如单独使用不能完全控制血压，可加服利尿剂。
2. 同时服用利尿剂治疗的高血压病人：在开始用本品治疗前，利尿剂最好停服几天以减少血压过份下降的危险。如果经约4周的观察期后，血压不能被充分控制，可以恢复用利尿剂治疗。另一种选择是，如果不能停服利尿剂，则在给予本品初始剂量10mg时，应严密观察几个小时，直至血压稳定为止。用利尿剂治疗的高血压病人，尽管服用本品后血压显著降低，但在4小时-24小时之间能维持平均脑血流量。
3. 心力衰竭：推荐的初始剂量为10mg，每日一次，并作严密的医学监护。如果病人能很好耐受，则逐渐增量至40mg，每日1次。即使在初始剂量后出现低血压，也应继续谨慎地增加剂量，并有效地处理低血压症状，本品应与利尿剂合用。
4. 心力衰竭的高危病人
5. 老年人及肝或肾功能减退的病人不需降低剂量。
【不良反应】
本品最常见的副作用是头晕、咳嗽、上呼吸道症状、恶心或呕吐、腹泻和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙痒、骨骼肌疼痛或感觉异常、疲劳和味觉障碍。
在治疗心力衰竭的试验中，与其它ACE抑制剂相同，可引起低血压，包括直立性低血压。偶有报道用ACE抑制剂治疗的病人发生胰腺炎，在某些病例已被证明是致命的。
副作用的发生率和类型在年轻病人和老年病人之间无区别。
实验室检查显示有轻度暂时性的血红蛋白和红细胞值减少，偶见血尿素氮轻度升高。
【禁 忌】
对本品或其它血管紧张素转换酶抑制剂过敏者、妊娠期及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1. 低血压：与所有的ACE抑制剂相同，可能观察到低血压反应。
2. 肾功能损害：已患充血性心力衰竭、肾血管性高血压(特别是肾动脉狭窄)和任何原因引起的水或盐耗竭的病人用ACE抑制剂治疗时，有增加发生肾功能障碍指征的危险，包括血尿素氮升高、血清肌酐和钾升高、蛋白尿、尿容量改变(包括尿过少/无尿)和尿分析结果异常。此时，利尿药和/或本品的剂量应减少或停止使用。
3. 类过敏症样反应：近来临床观察显示接受ACE抑制剂治疗的病人在用高流量透析膜(如AN69)进行血液透析时有较高的类过敏反应发生率。因此，应该避免这类联合治疗。在用硫酸聚糖吸收分离LDL时，也观察到类似的反应。据记录在脱敏治疗中(膜翅目毒素)，与其它ACE抑制剂一样也有少数类过敏症样反应的例子。
4. 特异反应：已观察到用ACE抑制剂治疗的病人会出现血管性水肿，包括肢体、脸、唇、粘膜、舌、声门或喉。如治疗中出现这样的症状，应停止治疗。
5. 肝功能损害：据报道用ACE抑制剂治疗时，有极少数潜在的胆汁性黄疸和肝细胞损害的致死病例。出现黄疸或肝酶明显升高的病人应该停止用ACE抑制剂治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
现未进行该项实验且无可靠参考文献，故暂不推荐用于儿童患者。
【老年患者用药】
老年患者不需降低剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【药物相互作用】
1.补钾药和保钾利尿药:本品能减少由噻嗪类利尿药诱发的血钾减少，保钾利尿药或补钾药可增加高钾血症的危险。因此如果同时应用这类药物应该谨慎，需要经常监测病人的血清钾。
2. 抗酸药：抗酸药可能影响本品的吸收，本品和抗酸药必须分开服用，至少相隔2小时。
3. 非甾体抗炎药：非甾体抗炎药可能影响抗高血压作用，但同时应用本品和非甾体抗炎药(包括阿斯匹林)不增加临床明显的不良反应。
4. 锂:与锂同时治疗可能增加血清锂的浓度。
5. 其他抗高血压药：与其他抗高血压药，例如β-受体阻滞剂、甲基多巴、钙离子拮抗剂和利尿药合并使用可以增加抗高血压药效。
【药物过量】
对过量服用的患者：应监测血压，如发生低血压，则选择血容量扩张剂予以治疗。本品不能通过透析从体内排除。
【药理毒理】
本品在肝内水解为福辛普利拉，福辛普利拉是一种竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素Ⅰ不能转换为血管紧张素Ⅱ，结果使血管阻力降低，醛固酮分泌减少，血浆肾素活性增高。福辛普利拉还抑制缓激肽的降解，也使血管阻力降低。本品扩张动脉与静脉，降低周围血管阻力或后负荷，减低肺毛细血管楔压或前负荷，也降低血管阻力，从而改善心排血量。
【药代动力学】
本品绝对吸收率为平均口服剂量的36%，吸收不受食物影响，在胃肠粘膜和肝脏迅速并完全水解成具有活性的福辛普利拉。达峰浓度（Cmax）的时间与剂量无关，约在3小时达峰，，与血管紧张素Ⅰ升压反应的最大抑制作用相一致，给药后3至6小时抑制作用达高峰。肝肾功能正常的高血压病人接受重复剂量本品，福辛普利拉的有效累积半衰期平均为11.5小时。心力衰竭病人的有效半衰期为14小时。福辛普利拉蛋白结合率很高（大于95%），分布容积相对较小，与血中的细胞成份结合率可忽略不计，本品可通过肝肾二种途径消除。与其他的ACE抑制剂不同，肾或肝功能不全的病人可通过替代途径代偿性排泄。
【贮 藏】
遮光，密封在阴凉干燥
【包 装】
铝箔包装，每盒14s。
【有 效 期】
36 月
【执行标准】
WS-446（X-350）-98
【批准文号】
国药准字H19980197
【生产企业】
中美上海施贵宝制药有限公司
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福辛普利钠片(蒙诺)是处方药？
福辛普利钠片(蒙诺)价格参考：￥45
福辛普利钠片(蒙诺)主要成份为福辛普列钠。适用于治疗高血压和心力衰竭。治疗高血压时，可单独使用作为初始治疗药物，或与其它抗高血压药物联合使用。治疗心力衰竭时，可与利尿剂合用。那么福辛普利钠片(蒙诺)是处方药吗？
针对本品是否为处方药，下面先了解下处方药和非处方药的区别：
所谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常用PrescriptionDrug.表示，简称R(即医生处方左上角常见到的R)。
非处方药是不需要凭医生处方，消费者就可以在药店购买和使用的药品，非处方药的包装上印有国家指定的非处方药专有标志(OTC)。
非处方药根据安全性的不同，又划分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药须在药店在执业药师指导下购买和使用;而乙类非处方药除可在药店出售外，还可在获得药品监督管理部门批准的超市、宾馆、百货商店等地点销售。
本品是处方药。怎么看出？如果本品是处方药，处方药为RX，需要经过有医师执照的人才能开出。非处方药的话，一般情况下药的盒子上会有一个红底白字或者绿底白字的OTC标志可以识别到是不是非处方药。
网温馨提醒:本品药应在医生指导下用药，并严格控制用药剂量。为了您的健康，请在您的主治医生的指导下按疗程服用，同时密切接受随访。
