心脑血管>厄多司坦分散片(罗津) EDuoSiTanFenSanPian
厄多司坦分散片(罗津)说明书
【药品名称】
通用名称：厄多司坦分散片
商品名称：厄多司坦分散片(罗津)
英文名称：Erdosteine Dispersible Tablets
拼音全码：EDuoSiTanFenSanPian(LuoJin)
【主要成份】 本品主要成份为厄多司坦。
【成 份】
化学名：（±）-N-[2-（羧甲基巯基）-乙酰基]-高半胱氨酸硫内酯
分子量：C8H11NO4S2
【性 状】 白色片剂。
【适应症/功能主治】 祛痰止咳药。用于急慢性支气管炎[/url]，阻塞性肺气肿等疾病的咳嗽、咳痰，特别是痰液粘稠不易咳出来。
【规格型号】 0.15g*8s
【用法用量】 口服，每次两片，一日2次。
【不良反应】 偶有较轻微的头痛和胃肠道反应，如恶心、呕吐、上腹隐痛等症状。
【禁 忌】 对本品过敏者以及严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】 1.应避免与强力镇咳药同时应用。 2.胃及十二指肠溃疡患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 不足15岁儿童禁用。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚未确定妊娠期使用的安全性，故孕妇及哺乳期妇女应避免使用。
【药物相互作用】 本品与茶碱合用不影响相互的药代动力学。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 药理作用 本品属粘液溶解剂，为一前体药物，其分子结构中含有被封闭的巯基（-SH），通过肝脏生物转化成含有游离巯基的活性代谢产物而发挥粘痰溶解作用。其作用机理可能主要是通过含游离巯基的代谢产物使支气管分泌物的粘蛋白的二硫键断裂，改变其组成成份和流变学性质，降低痰液粘度，从而有利于痰液排出。另外，本品还具有增强黏膜纤毛运转功能等作用。 毒理研究 重复给药毒性：Beagle犬和SD大鼠连续经口给予本品3个月的无毒性反应剂量分别为48mg/kg/日和300mg/kg/日（按体表面积折算，分别相当于人临床拟用剂量的2.7倍和4.9倍），与给药相关的毒性反应为尿酮体阳性，停药后可恢复。 遗传毒性：本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和ICR小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：SD孕大鼠在怀孕第6～15天连续灌服本品，剂量达1000mg/kg/日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的162倍）时，母鼠体重增长抑制，胎仔头骨、舌骨、胸椎椎体中心及耻骨骨化迟缓，尾椎、剑突、掌骨骨化点数减少。无毒性反应剂量为500mg/kg/日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的81倍）。
【药代动力学】 尚不明确。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 0.15g*8s/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20080771
【生产企业】 山东罗欣药业股份有限公司
厄多司坦分散片(罗津)说明书相关
厄多司坦分散片的真假怎样辨别呢？
厄多司坦分散片的主要成份是厄多司坦。厄多司坦分散片为白色或类白色片。厄多司坦分散片为祛痰止咳药。那么，厄多司坦分散片的真假怎样辨别呢？
厄多司坦分散片口服后迅速被胃肠道吸收，厄多司坦分散片很快代谢转化为含有游离巯基（―SH）的三个代谢物I、Ⅱ和Ⅲ，厄多司坦分散片的代谢物I在数量上和药理活性上都是主要成份，厄多司坦分散片口服原形药后5分钟即可在血清中测到。厄多司坦分散片一次原形药900mg后，原形药、代谢物I、Ⅱ和Ⅲ的血药达峰时间(tmax)分别为1.2、1.7、3.3和3.5小时，厄多司坦分散片的血浆峰浓度(Cmax)分别为1.3、3.5、7.1和2.6mg／L，厄多司坦分散片的消除半衰期t1/2分别为1.3、1.7、2.6和2.2小时，厄多司坦分散片的血浆浓度—时间曲线下面积(AUC)分别为3.7、12.3、56.7和21.2mg／L.h。厄多司坦分散片总血浆消除率原形药为170.5L／h。代谢物Ⅰ、Ⅱ分别为50.5和8.7L／h。
厄多司坦分散片在肺、肾、脾、胃、肠和肌肉等组织中原形药物在0.5小时含量最高，随后下降；代谢物Ⅰ在组织中的含量高于原形药，厄多司坦分散片消除也较慢，2小时后虽有下降，但仍保持较高浓度。厄多司坦分散片口服后2-8小时，药物仍在支气管肺泡的灌洗液中。厄多司坦分散片大剂量给药无药物蓄积作用。厄多司坦分散片对食物的吸收、代谢和排泄影响很小。厄多司坦分散片对轻度肝、肾功能不全和患者年龄的大小不影响药代动力学。厄多司坦分散片主要自肾小球滤过排出，排泄的原形药物及代谢产物分别占给药总量的30％和50％左右，粪便及胆汁排泄原形药物及代谢产物均为4％左右。
厄多司坦分散片是国药准字号(国药准字H20080771)，国药准字是药品的身份证，是有法律效应的，如果没有国药准字，一律视为假药。是否国药准字，只要上国家食品药品监督管理局网站一查即可知道。经常有些患者询问查询方法，有的患者查询方式不对，没有查到，特别着急分不清正在服用的药品是真是假。
购买药品选择药店，药店是有互联网药品交易服务资格证书的网上药店，药店的药品都是厂家出产、药店直接进药，价格实惠。如果您需要购买本产品，欢迎来药店咨询我们的药店或者拨打进行咨询。
