心脑血管>氯沙坦钾胶囊(科什兰) LvShaTanJiaJiaoNang
氯沙坦钾胶囊(科什兰)说明书
【药品名称】
通用名称：氯沙坦钾胶囊
商品名称：氯沙坦钾胶囊(科什兰)
英文名称：Losartan Potassium Capsules
拼音全码：LvShaTanJiaJiaoNang(KeShiLan)
【主要成份】 本品主要组成份氯沙坦钾。化学名称:2-丁基-4-氯-1-[[2′-(1H-四唑-5-基)[1，1’-联苯基]-4-基]甲基]-1H-咪唑-5-甲醇单钾盐。
【性 状】 本品内容物为白色或类白色颗粒性粉末。
【适应症/功能主治】 本品适用于治疗高血压。
【规格型号】 50mg*7s
【用法用量】 通常起始和维持剂量为每天一次50mg，治疗3至6周可达到最大降压效果。对血容量不足的病人，应考虑采用每天一次25mg的起始剂量。本品可同其他抗高血压药物一起使用。
【不良反应】 本品耐受性良好，不良反应发生率与安慰剂类似。不良反应通常轻微且短暂，一般不需终止治疗。
【禁 忌】 对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】 1.低血压及电解质/体液平衡失调：血容量不足的病人，可发生症状性低血压。使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。 2.肝功能损害：对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量。 3.肾功能损害：由于抑制了肾素-血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能变化的报导；停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人，影响肾素-血管紧张素系统的其他药物可增加血尿素和血清肌酐含量，使用本品也有类似的报导。停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚未儿童用药的安全性和有效性数据。
【老年患者用药】 老年人应用本品的疗效及安全性与成人无明显差异。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 不建议使用本药品。
【药物相互作用】 与其他阻滞血管紧张素II及其作用的药物一样，本品与保钾利尿药、补钾剂、或含钾的盐代用品合用时，可导致血钾升高。与其他抗高血压药物一样，非甾体抗炎药吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血压作用。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品为血管紧张素II受体(AT1型 抗剂。可以阻断内源性及外源性的血管紧张素II所产生的各种药理作用(包括促使血管收缩，醛固酮释放等作用)；本品可选择性地作用于AT1受体，不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功能，也不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶II)，不影响血管紧张素II及缓激肽的代谢过程。 雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推荐的成人每天最大剂量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分别是推荐成人每天最大剂量的500倍和1000倍*。 通过对猴子进行三个月，大鼠和狗进行一年的多次口服给药的一系列毒性试验来评价氯沙坦钾的潜在毒性。未发现会阻碍在治疗剂量水平上服药。
【药代动力学】 本品口服吸收良好，经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物；生物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3?4小时达到峰值。半衰期分别为2小时和6?9小时。氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结合率≥99%；血浆清除率分别为600毫升/分钟和50毫升/分钟。肾清除率分别为74毫升/分钟和26毫升/分钟。氯沙坦及其代谢产物经胆汁和尿液排泄。
【贮 藏】 阴凉干燥处保存。
【包 装】 铝塑包装。每板7粒，每盒1板。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20080015
【生产企业】 北京万生药业有限责任公司
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氯沙坦钾胶囊和氯沙坦钾氢氯噻嗪片的区别主要是剂型不一样，服用承受性不一样。
片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。
胶囊剂系指将药物填装于空心胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂，构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。
因此，两者是不一样的，在此，推荐服用氯沙坦钾氢氯噻嗪片，相比之下，片剂有以下优点：
一、通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好
二、剂量准确，片剂内药物含量差异较小
三、质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小
四、服用、携带、运输等较方便;
五、机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。
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