心脑血管>硫酸氢氯吡格雷片(帅泰) LiuSuanQingLvBiGeLeiPian
硫酸氢氯吡格雷片(帅泰)说明书
【药品名称】
通用名称：硫酸氢氯吡格雷片
商品名称：硫酸氢氯吡格雷片(帅泰)
英文名称：Clopidogrel Hydrogen Sulfate Tablets
拼音全码：LiuSuanQingLvPiGeLeiPian(ShuaiTai)
【主要成份】 氯吡格雷；其化学名称为：消旋-a-（6，7-二氯噻吩并[3，4-c]哌啶-5（4H）-乙酸乙酯硫酸氢盐。
【成 份】
分子量：C16H16ClNO2S·H2SO4
【性 状】 本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件： ·心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 ·急性冠脉综合征的患者。详见说明书。
【规格型号】 25mg*10s*2板
【用法用量】 成年人和老年人：硫酸氢氯吡格雷片的推荐剂量为每天75mg每日一次，与或不与食物同服。对于急性冠脉综合症的患者，详见说明书。
【不良反应】 出血，氯吡格雷严重出血事件的发生率分别为1.4% 胃肠道：如腹痛，消化不良，胃炎和便秘 皮疹和其它皮肤病 中枢和周围神经系统：头痛、眩晕、头昏和感觉异常 肝脏和胆道疾病。
【禁 忌】 1．对本品成分过敏者禁用。 2．近期有活动性出血者（如消化性溃疡或颅内出血等）禁用。
【注意事项】 1．使用本品的病人需手术时应告知外科医生。 2．肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。 3．由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究，对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究本品可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。 4．肾功能不全及老年患者使用本品时不需调整剂量。 5．儿科使用：尚没有儿童用药的安全性资料。 6．如急需逆转本品的药理作用可进行血小板输注。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 在18岁以下受试者的安全、有效性尚未建立。
【老年患者用药】 老年人在血浆中主要代谢物浓度明显高于年轻健康志愿者，但较高的血浆浓度与血小板聚集及出血时间的差异无关，故没有必要对老年人调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 怀孕期 因尚无临床上提供的有关用于妊娠的资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用硫酸氢氯吡格雷片。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕，胚胎／胎儿的发育，分娩或出生后成长存在有害作用。 哺乳期 对大鼠的研究表明氯吡格雷和／或其代谢物从乳汁中排泄，但不清楚本药是否从人的乳汁中排泄。
【药物相互作用】 阿斯匹林：本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果，长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。 肝素：健康志愿者研究表明，本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。 非甾体抗炎药（NSAIDs）：健康志愿者同时服用本品和萘普生，胃肠潜血损失增加，故本品与NSAIDs合用时应小心。 法华令：无合并用药的安全性研究。
【药理毒理】 本品为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合，随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体，使血小板的寿命受到影响。
【药代动力学】 多次口服氯吡格雷75mg以后，氯吡格雷吸收迅速。母体化合物的血浆浓度很低，一般在用药2小时后低于定量限（0.00025mg/L）。根据尿液中氯吡格雷代谢物排泄量计算，至少有50％药物被吸收。 氯吡格雷主要由肝脏代谢。血中主要代谢产物是羧酸盐衍生物，其对血小板聚集也无影响，占血浆中药物相关化合物的85％。多次口服氯吡格雷75mg以后，血药浓度约在1小时后达峰（约为3mg/l）。 氯吡格雷是一种药物前体，通过氧化作用形成2-氧基-氯吡格雷，然后再经过水解形成活性代谢物（一种硫醇衍生物）。氧化作用主要由细胞色素P450同功酶2B6和3A4调节，1A1，1A2和2C19也有一定的调节作用。体外分离这种活性代谢物显示它可迅速不可逆的与血小板受体结合，从而抑制血小板聚集。但在血中未检测到此种代谢物。 在氯吡格雷50-150mg范围内，主要代谢物药代动力学为线性增长（血浆浓度与剂量成正比）。 在很广的浓度范围内，氯吡格雷及其主要代谢物均可在体外与人体的血浆蛋白可逆性结合（分别为98%和94％）。 人体口服14C标记的氯吡格雷以后，在5天内约50％由尿液排出，约46％由粪便排出，一次和重复给药后，血浆中主要代谢产物的消除半衰期为8小时。 每天重复服用硫酸氢氯吡格雷片75mg后，严重肾损害病人（肌酐清除率5-15ml/min）的主要代谢血浆浓度低于中度肾损害的病人（肌酐清除率30-60ml/min）和健康志愿者。尽管ADP诱导血小板聚集抑制作用低于健康志愿者25％，但出血时间的延长与每天服用氯吡格雷75mg的健康志愿者相同。而且，所有病人的临床耐受性良好。 健康志愿者及患有肝硬化（Child-Pugh class A或B）病人单次，多剂量服用氯吡格雷，对氯吡格雷药效学及药代动力学进行研究。表明每天一次服用氯吡格雷75mg，进行10天，药物安全，受试者对药物耐受良好。肝硬化病人单次服药及稳态氯吡格雷血药浓度峰值高于健康志愿者几倍。但肝硬化组和健康志愿者组间血中主要代谢物浓度，对ADP诱导血小板聚集的抑制作用和出血时间均相当。
【贮 藏】 密闭，在阴凉处保存。
【包 装】 10s*2板/盒。
【有 效 期】 12 月
【批准文号】 国药准字H20123115
【生产企业】 乐普药业股份有限公司
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俗话说“是药三分毒”，不论是中药或是西药，都有一定的毒副作用或不良反应，而且药物要在肝脏内分解代谢，用药不当会加重肝脏负担，尤其是长期用药，给肝脏的负担更重。
硫酸氢氯吡格雷片(帅泰)服用久了会伤肝吗？
硫酸氢氯吡格雷片(帅泰)的主要成分是有氯吡格雷，目前用于治疗动脉粥样硬化的良药，本品的药效不错，至于硫酸氢氯吡格雷片(帅泰)服用久了会不会伤肝这个问题，本品说明书没有明确说明服用本药后会有损害肝脏情况，但肝脏损伤、有出血倾向患者慎用，建议需要长期用药的患者需要定期检查肝脏功能，一旦发现用药后给肝脏负担重的，需要在医生的指导下做进一步的联合用药治疗，或者是换药继续治病。
硫酸氢氯吡格雷片(帅泰)的药性是为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色，是用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件：心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者，急性冠脉综合征的患者（详见说明书）的治疗。
硫酸氢氯吡格雷片(帅泰)的说明书用法用量是成年人和老年人：硫酸氢氯吡格雷片的推荐剂量为每天75mg每日一次，与或不与食物同服。对于急性冠脉综合症的患者（详见说明书）。对于硫酸氢氯吡格雷片(帅泰)的用法用量是要谨慎的，除了要谨遵医嘱外，我们自己也是要严格的按照说明书的来使用的。
近年来，随着药物种类的不断增多，新品种的广泛使用，引起肝脏损害的药物也相应增加，从预防保健到小感冒，没病吃保健品，有病吃药，药店熙熙攘攘的人群，特价的药品广告牌，忙碌的药品销售员……这些无不说明，药充斥着我们生活的每个角落，而我们的肝脏，也正在饱受这些药的“煎熬”，肝脏健康必须引起我们的高度重视。
最后，硒被称为重要的“护肝因子”，补硒能让肝脏中谷胱甘肽过氧化物酶的活性达到正常水平，对养肝护肝起到良好作用，它是以硒麦芽，具有免疫调节的保健功能，对化学性肝损伤有辅助保护作用，因此患者在日常可以通过适当补硒养肝护肝。
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