心脑血管>西洛他唑片(赛活灵) XiLuoTaZuoPian
西洛他唑片(赛活灵)说明书
【药品名称】
通用名称:西洛他唑片
商品名称:西洛他唑片(赛活灵)
英文名称:Cilostazol Tablets
拼音全码:XiLuoTaZuoPian(SaiHuoLing)
【主要成份】 本品主要成份为西洛他唑,其化学名称为:6-[4-(1-环已基-1H戊四唑(5,)丁氧基)3,4-二氢-1H-喹诺酮(2,)。
【成 份】
分子量:C20H27N5O2
【性 状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 1.改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。 2.预防脑梗死复发(心源性脑梗死除外)。
【规格型号】 50mg*6s*2板
【用法用量】 口服,一次100mg(2片),一日2次,可根据病情适当增减。
【不良反应】 1.主要的不良反应为血管扩张引起的头痛、头晕及心悸等,个别患者可出现血压偏高。 2.其次为腹胀、恶心、呕吐、胃不适、腹痛等消化道症状。 3.少数患者服药后出现肝功能异常、尿频,尿素氮、肌酐及尿酸值异常。 4.过敏症状包括皮疹、瘙痒。 5.其它偶有白细胞减少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等报道。
【禁 忌】 出血性疾病患者(如血友病、毛细血管脆性增加性疾病、活动性消化性溃疡、血尿、咯血、子宫功能性出血等或有其它出血倾向者)。
【注意事项】 1.慎用: (1)口服抗凝药或已服用抗血小板药物(如阿司匹林、噻氯匹定)者; (2)严重肝肾功能不全者; (3)有严重合并症,如恶性肿瘤患者; (4)白细胞减少者; (5)过敏体质,对多种药物过敏或近期有过敏性疾病者; 2.本品有升高血压的副作用,服药期间应加强原有抗高血压的治疗; 3.妊娠及哺乳期妇女或计划/可能妊娠的妇女禁用; 4.婴幼儿服药的安全性未确立。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠及哺乳期妇女或计划/可能妊娠的妇女禁用。
【药物相互作用】 前列腺素E1能与该品起协同作用,增加细胞内环腺苷一磷酸及增强疗效。
【药物过量】 未見本品急性過量報道。急性過量可以通過其出現症狀來預測,如出現劇烈頭痛、腹瀉、低血壓、心動過速,心律不齊等。一旦出現上述症狀,應對病人進行嚴密觀察,并對症處理。由于本藥的蛋白結合率高,血液透析不能有效将其清除。
【药理毒理】 该品通过抑制血小板及血管平滑肌内磷酸二酯酶活性,从而增加血小板及平滑肌内cAMP浓度、发挥抗 西洛他唑片血小板作用及血管扩张作用。该品抑制ADP、肾上腺素、胶原及花生四烯酸诱导的血小板初期、二期聚集和释放反应,且呈剂量相关性。西洛他唑口服100mg对血小板体外聚集的抑制较相应量阿司匹林强7~78倍(阿司匹林对血小板初期聚集无效)。该品不干扰血管内皮细胞合成血管保护性前列环素,对慢性动脉闭塞患者,采用体积描记法显示该品能增加足、腓肠肌部位的组织血流量,使下肢血压指数上升、皮肤血流增加及四肢皮温升高,并改善间歇跛行。
【药代动力学】 口服西洛他唑在肠内吸收,健康成年男子单次口服100mg,约3小时血药浓度达到峰值(736.9μg/L),血清半衰期呈二相性,α相为2.2小时,β相为18.0小时。血浆蛋白结合率为95%,主要代谢产物为环氧化物和环羟化物,动物试验该品体内无蓄积性。主要分布于胃、肝脏、肾脏,而在中枢神经系统的分布比其它组织低。该品主要经肾及粪便排出,部分自胆汁排泄。
【贮 藏】 密闭保存。
【包 装】 50mg*6片*2板/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20046390
【生产企业】 重庆华森制药股份有限公司(原重庆华森制药有限公司)
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西洛他唑片价格参考:¥35
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西洛他唑片的月经期的患者、有出血倾向的患者;正在使用抗血凝或抗血小板药(如阿司匹林、噻氮匹定等)的患者;重症肝、肾功能障碍患者慎服,如果出现心跳加快、发热、头痛、头重感、头晕、眼花、发麻、偶感困倦、失眠、低血压,应减量或停药。
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