肝胆胰类>双环醇片(百赛诺) ShuangHuanChunPian
双环醇片(百赛诺)说明书
【药品名称】
通用名称：双环醇片
商品名称：双环醇片(百赛诺)
拼音全码：ShuangHuanChunPian(BaiSaiNuo)
【主要成份】
本品主要成分为双环醇。
【成 份】
化学名：4,4’-二甲氧基-5,6,5’, 6’-双（亚甲二氧基）-2-羟甲基-2’-甲氧羰基联苯
分子量：C19H18O9
【性 状】
本品为白色片。
【适应症/功能主治】
本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。
【规格型号】
25mg*9s*2板
【用法用量】
口服，成人常用剂量每次25mg(1片), 必要时可增至50mg(2片)，每日三次，最少服用6个月或遵医嘱，应逐渐减量。
【不良反应】
服用本药后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。
在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片IV期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率[0.5%）头晕、皮疹、腹胀、恶心，极个别（发生率[0.1%）患者出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌酐升高、脱发。
【禁 忌】
对本品和本品中其它成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。
2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。
【老年患者用药】
70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。
【药物相互作用】
尚无与其他药物相互作用的研究资料。
【药物过量】
本品动物毒性试验提示给药相当于人用量150倍至400倍，未出现毒性反应，如误服大量药物出现不良反应，可对症处理。
【药理毒理】
药理作用
双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBV DNA、HBsAg分泌的作用。
毒理研究
遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。
生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。
【药代动力学】
健康志愿者口服双环醇片剂(25mg/次)的药代动力学特征符合一房室模型及一级动力学消除规律。吸收半衰期为0.84小时，消除半衰期为6.26小时，药峰时间为1.8小时，药峰浓度为50ng/ml。峰浓度(Cmax)和浓度-时间曲线下面积（AUC）与剂量成正比，而其它药代动力学参数如吸收半衰期 (T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、分布容积(Vd/F)、清除率(CL/F)及达峰时间(Tpeak)均不随剂量明显改变，符合线性动力学特征。
多次给药与单次给药相比，药代动力学参数无显著性差异，提示常用剂量多次重复给药体内药量无过量蓄积现象。餐后口服双环醇可使峰浓度(Cmax)升高，对其它动力学参数无影响。该药在人体内主要代谢产物为4′-羟基和4-羟基双环醇。
【贮 藏】
密封保存。
【包 装】
铝塑泡罩包装。一板9片，一盒2板。
【有 效 期】
36 月
【批准文号】
国药准字H20040467
【生产企业】
北京协和药厂
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双环醇片动物毒性试验提示给药相当于人用量150倍至400倍，未出现毒性反应，说明双环醇片过量服用也不会出现很严重的问题。如误服大量药物出现不良反应，可对症处理。那么百赛诺双环醇片好还是六味五灵片好?
百赛诺双环醇片为联苯双酯类似物，将联苯双酯的酯基优化为羟甲基而成，使其通透作用和生物利用度都比联苯双酯好，故保肝降酶作用强于联苯双酯且反跳率低，对不同的原因引起的肝损伤均有保护细胞膜和改善肝功能的作用。其可明显减轻肝细胞脂肪变及坏死，减轻肝细胞间质炎症反应，维护肝细胞的正常形态。
六味五灵片所富含的微量元素，有效的清除引起肝细胞氧化损伤的过氧化物和活性自由基，避免肝细胞的损伤。同时六味五灵片含多种生物因子，在一定条件下转换成GRT血管修复因子，它不仅能修复受损的肝细胞，还具备使肝细胞再生的功能。此外，六味五灵片大量的生物成份可抑制肝内脂肪引起的转化生长因子TGF–β的释放，避免引起肝星状细胞的活性，从而防止肝纤维化和肝硬化。
百赛诺双环醇片和六味五灵片各有所长，都有各自的治疗特点，患者不应单纯地判断百赛诺双环醇片和六味五灵片哪个比较好，肝病对人体的危害不容小觑，患者应该经过详细的检查后，在医师指导下根据自己的病情对症下药，合适自己病情的药才是最好的药!
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