心脑血管>瑞舒伐他汀钙胶囊 RuiShuFaTaTingGaiJiaoNang
瑞舒伐他汀钙胶囊说明书
【药品名称】
通用名称：瑞舒伐他汀钙胶囊
商品名称：瑞舒伐他汀钙胶囊
拼音全码：RuiShuFaTaTingGaiJiaoNang
【主要成份】 本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。
【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症/功能主治】 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症，或混合型血脂异常症。也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者。
【规格型号】 5mg*7s
【用法用量】 1.在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制。并在治疗期间保持饮食控制本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。 2.口服：本品常用起始剂量为5mg，一日一次，起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性，对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg，一日一次，作为起始剂量该剂量能控制大多数患者的血脂水平，如有必要可在治疗。4周后调整剂量至高一级的剂量水平本品每日最大剂量为20mg。
【不良反应】 尚不明确。
【禁 忌】 1.本品禁用于患有活动性肝病的患者。 2 肾功能不全患者用药。轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药。
【注意事项】 1.对肾脏的作用。在高剂量特别是40mg治疗的患者中，观察到蛋白尿(试纸法检测)，蛋白大多数来源于肾小管，在大多数病例，蛋白尿是短暂的或断断续续的。 2.对骨骼肌的作用。在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道，如肌痛﹑肌病，以及罕见的横纹肌溶解，特别是在使用剂量大于20mg的患者中。 3.肌酸激酶检测。不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶(CK)，这样会混淆对结果的解释。若CK基础值明显升高(>5×ULN)，应在5-7天内再进行检测确认。若重复检测确认患者CK基础值>5×ULN，则不可以开始治疗。治疗前。和其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，有肌病/横纹肌溶解症易患因素的患者使用本品时应慎重。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 本品在儿童的安全性和有效性尚未建立。儿科使用的经验局限于少数(年龄≥8岁)纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此，目前不建议儿科使用本品。
【老年患者用药】 无需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.本品禁用于孕妇及哺乳期妇女。 2.有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕措施。 3.由于胆固醇和其它胆固醇生物合成产物对胚胎的发育很重要，来自HMG-CoA还原酶抑制的危险性超过了对孕妇治疗的益处。动物研究提供了有限的生殖毒性的证据。若患者在使用本品过程中怀孕，应立即中止治疗。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚无有关瑞舒伐他汀分泌入人乳的资料。
【药物相互作用】 1.环孢素：本品与环孢素合并使用时，瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所观察到的平均高7倍(与服用本品同样剂量的相比)。合用不影响环孢素的血浆浓度。 2.维生素K拮抗剂：同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，对同时使用维生素K拮抗剂(如：华法林)的患者，开始使用本品或逐渐增加本品剂量可能导致INR升高。停用本品或逐渐降低本品剂量可导致INR降低。在这种情况下，适当检测INR是需要的。吉非贝齐和其它降脂产品：本品与吉非贝齐同时使用，可使瑞舒伐他汀的Cmax和AUC增加2倍。根据专门的相互作用研究的资料，预计本品与非诺贝特无药代动力学相互作用，但可能发生药效学相互作用。吉非贝齐、非诺贝特、其它贝特类和降脂剂量(≥1g/天)的烟酸与HMG-CoA还原酶抑制剂合用使肌病发生的危险增加，这可能是由于它们单独给药时能引起肌病。 3.抗酸药：同时给予本品和一种含氢氧化铝镁的抗酯药混悬液，可使瑞舒伐他汀的血浆浓度降低约50%。如果在服用本品2小时后再给予抗酸药，这种影响可减轻。这种药物相互作用的临床意义尚未研究。 4.红霉素：本品与红霉素合用导致瑞舒伐他汀的AUC(0-t)下降20%、Cmax下降30%。
【药物过量】 本品过量时没有特殊的治疗方法。一旦发生过量，应给予对症治疗，需要时采用支持性措施。应监测肝功能和CK水平。血液透析可能没有明显疗效。
【药理毒理】 瑞舒伐他汀是一种选择性、竟争性的HMG－CoA还原酶抑制剂。HMG－CoA还原酶是3-羟-3-甲戊二酰辅酶A转变成甲羟戊酸过程中的限速酶，甲羟戊酸是胆固醇的前体。动物试验与细胞培养试验结果显示，瑞舒伐他汀被肝脏摄取率高，并具有选择性，肝脏是降低胆固醇的作用靶器官。体内、体外试验结果显示，瑞舒伐他汀能增加细胞表面的肝LDL受体数量，由此增强对LDL的摄取和分解代谢，并抑制肝脏VLDL合成，从而减少VLDL和LDL颗粒的总数量。 对于纯合子与杂合子家族性高胆固醇血症患者、非家族性高胆固醇血症患者、混合型血脂异常患者，瑞舒伐他汀能降低总胆固醇、LDL－C、ApoB、非HDL-C水平。瑞舒伐他汀也能降低TG、升高HDL-C水平。对于单纯高甘油三酯血症患者，瑞舒伐他汀能降低总胆固醇、LDL－C、VLDL-C、ApoB、非HDL-C、TG水平，并升高HDL-C水平。尚未确定瑞舒伐他汀对心血管发病率与死亡率的影响。 毒理研究: 中枢神经系统毒性 几个同类药物的犬试验中发现CNS血管损伤，可见血管周围出血、水肿、血管周围单核细胞浸润。
【药代动力学】 1.吸收：本品口服5小时后血药浓度达到峰值。绝对生物利用度为20%。 2.分布：瑞舒伐他汀被肝脏大量摄取，肝脏是胆固醇合成及LDL-C清除的主要部位。瑞舒伐他汀的分布容积约为134L。瑞舒伐他汀的血浆蛋白结合率（主要是白蛋白）约为90%。 3.代谢：瑞舒伐他汀发生有限的代谢（约10%）。用人肝细胞进行的体外代谢研究显示，瑞舒伐他汀是细胞色素P450代谢的弱底物。参与代谢的主要的同工酶是CYP、2C9，2C19、3A4和2D6参与代谢的程度较低。已知的代谢产物为N 位去甲基和内酯代谢物。N 位去甲基代谢物的活性比瑞舒伐他汀低50%，而内酯代谢物被认为在临床上无活性。 对循环中的HMG-CoA 还原酶的抑制活性，90%以上来自瑞舒伐他汀。 4.排泄：约90%剂量的瑞舒伐他汀以原形随粪便排出（包括吸收的和未吸收的活性物质），其余部分通过尿液排出。尿中约5%为原形。血浆清除半衰期约为19小时。清除半衰期不随剂量增加而延长。血浆清除率的几何平均值约为50L/小时（变异系数为21.7%）。和其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，肝脏对瑞舒伐他汀的摄取涉及膜转运子OATP-C。该转运子在肝脏对瑞舒伐他汀的清除中很重要。 线性：瑞舒伐他汀的全身暴露量随剂量成比例增加。多次给药后的药代动力学参数不变。
【贮 藏】 密封，置阴凉干燥处。
【包 装】 7s/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20140135
【生产企业】 海南通用三洋药业有限公司
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瑞舒伐他汀钙片是假药吗？
瑞舒伐他汀钙片(托妥)价格参考：￥
目前，国家对药品的生产管理十分严格，但某些不法分子为了获取暴利，仍然铤而走险生产假药劣药，给广大消费者的生命健康带来了严重的威胁。那么，瑞舒伐他汀钙片是假药吗？下面小编就给大家一一解答。
根据瑞舒伐他汀钙片的说明书可得知，本品的主要成分是瑞舒伐他汀钙，在临床上是比较常用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者（作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用）的治疗，批准文号是国药准字J20170008。
瑞舒伐他汀钙片的服用剂量是在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性；口服。本品常用起始剂量为5mg， 一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平（详细内容看说明书介绍）的，建议服用药物的剂量谨遵医嘱，避免过量使用剂量，对身体造成影响。
那么，患者在了解了药品的基本信息后，在购买瑞舒伐他汀钙片时，又该怎么辨别该药到底是不是假药呢？
首先，我们拿到药品，就先看下生产日期，看是否标注生产日期及保质期，是否更改过的痕迹，如没有标注或更改，亦或已经过期了，则都属于假冒伪劣产品。
第二步，消费者可以登陆国家食品药品监督管理局的网站首页具有“数据速查”查询入口，可分为“国产药品”“进口药品”“药品生产企业”3个方面，输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字，看是否能查到，查到即真，如果数据库当中查询为“无记录”则可能为假药，应该谨慎购买，并向当地药监部门举报。
而消费者要想辨别药物瑞舒伐他汀钙片的真假药，可登陆国家食品药品监督管理局的网站查询本品的批准文号，看是否能查询到。
再者，随着科技的发展，药品真假还可以选择手机查询，如果你使用的是智能手机，可以下载一个快拍二维码软件应用，直接用快拍二维码照射药品的条形码，就会显示药品的相关信息，如果是假药就不能显示。
作为广东省通过国家药监局认可的网上药店，是一家具有强烈社会责任感和爱心的卓越公信力企业。自成立以来，我们受到了广大患者的信赖，如您需要，可拨打我们全国统一电话：进行订购。通过与我们之间的电话沟通，可以轻松的完成订购，服务时间：AM8:30-PM22:00。
