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勃然 慈丹胶囊说明书
【药品名称】
通用名称：慈丹胶囊
汉语拼音：Cidan Jiaonang
【成份】莪术、山慈菇、马钱子粉、蜂房、鸦胆子、人工牛黄、僵蚕、丹参、黄芪、当归、冰片。
【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒和粉末；具特异香气，味苦、微辛。
【功能主治】化瘀解毒，消肿散结，益气养血，为原发性肝癌辅助治疗药，适用于原发性肝癌淤毒藴结证，合并介入化疗，可改善临床症状，提高病灶缓解率。
【规格】每粒装0.27g。
【用法用量】口服，一次5粒，一日4次，一个月为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】偶见服药后恶心。
【禁忌】孕妇禁服。
【注意事项】
1.运动员慎用。
2.含有马钱子、鸦胆子等，不可超量服用。
【儿童用药】本品尚无在儿童中应用的安全性和有效性的资料。
【老年用药】用量酌减或在遵医嘱。
【临床试验】本品于1994年经中华人民共和国卫生部批准进行过225例临床试验。
【药理毒理】动物抑瘤制试验表明：慈丹胶囊为小鼠肉瘤S180、子宫颈瘤U14、Lewis肺癌及黑色素瘤均有抑制作用。
【贮藏】密封。
【包装】铝塑泡罩包装。10粒/板×6板/盒。
【有效期】30个月
【批准文号】国药准字Z20063914
【生产企业】北京广大制药厂/北京勃然制药有限公司
勃然 慈丹胶囊说明书相关内容
慈丹胶囊安全吗？
慈丹胶囊是由北京伟达中医肿瘤医院院长、我国著名中医肿瘤专家郑伟达教授在有关专家和科研机构的大力协助下研制成功的国家准字号抗癌新药。
据《深圳特区报》报道，多年来，抗肿瘤专家郑伟达教授一直致力于中医防治恶性肿瘤的研究。经过七年的反复研究、论证，既能杀灭癌细胞、又能提高人体免疫力抗癌新药慈丹胶囊问世。
慈丹胶囊的最大特点就是不损伤人体免疫力、安全无毒：
据福建医科大学药理教研组的试验，慈丹胶囊对小鼠血液白细胞数、胸腺指数、脾指数、碳粒廓清率、血清溶血素生成、延发超敏反应、植物凝血素诱导的脾淋巴细胞增殖均无影响。
临床试验表明，单独使用“慈丹胶囊”，肿瘤稳定以上率为72.8%，与化疗联合应用时稳定以上率为87%，且对化疗药物的免疫抑制和白细胞减少症有不同程度的缓解。
慈丹胶囊是国家准字号新药，荣获1998年国家发明金奖；2000年香港国际发明金奖；2005年国家发明专利；2005年国家中药保护品种；2006年授予“中医名药”和中药治疗肿瘤的推荐产品；2007年被列入抗肿瘤复发转移国家863计划；2008年被列入国家自然基金项目。
慈丹胶囊的生产厂家好吗？
慈丹胶囊国药准字Z20063914是由中国农工党中央委员、北京伟达中医肿瘤医院院长、我国著名中医肿瘤专家郑伟达教授总结十余年肿瘤临床治疗经验，并在有关专家和科研机构的大力协助下研制成功的国家准字号抗癌新药。慈丹胶囊由GMP认证企业北京广大制药厂生产。慈丹胶囊由GMP认证企业北京广大制药厂生产。
北京广大制药厂是北京市最早的民营制药企业。是集研发、生产、营销为一体的高科技制药企业，总资产达5个亿，于2003年在北京中关村科技园区昌平园按照GMP标准建成一座近3.2万平米，以植物药和生物药提取精制为主的现代化中药生产基地。
北京广大制药厂现有七个独家品种，均已投放市场，目前在研药品有20余种，还有六十余种保健食品将投放市场。并于2004年通过国家食品药品监督管理局GMP认证。总占地近3万平方米，具备年产值55亿元人民币的生产能力，不仅可生产传统中药，而且可同时完成软胶囊、油丸、口服液等药物剂型的制备。
慈丹胶囊能化瘀解毒、消肿散结、益气养血。用于原发性肝癌或经手术、放、化疗后患者的辅助治疗。慈丹胶囊能直接杀灭肝癌细胞，促使癌瘤退化、缩小、消失；又能提高人体免疫功能与造血功能，增强人体的抗病能力。与西医配合用于癌症病人的术后和放疗、化疗中，能增强放疗、化疗的效果，有效地防止肝癌细胞转移或扩散，还能减轻放疗、化疗的副作用。
慈丹胶囊联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察
为观察慈丹胶囊在联合化疗晚期非小细胞癌的疗效，故收治41例NSCLC，采用慈丹胶囊联合顺铂化疗取得较好的疗效，毒性反应又轻，现报告如下：
1.临床资料
本组可评价的41例中，男29例，女12例；年龄40～67岁，平均57岁，全部病例均经病理或细胞学证实为NSCLC，其中腺癌25例，磷癌16例；初治33例，复治8例，KPS评分60分以上，预计生存期3个月以上，心肝肾功能均正常。
2.给药方法
慈丹胶囊5粒，每日4次(其中1次睡前服用)，饭后服用，1个月为1疗程。DDP80mg/m2溶于氢化液250ml静滴，每2周一次，治疗期间补液1500ml，重复2~3次，化疗期给予健胃止吐治疗。 服药期间禁忌辛辣、油腻食品，少吃温补类，如：狗肉、牛肉、羊肉等，宜吃有营养、富含多种氨基酸、维生素、又易消化的新鲜清淡滋补类，如甲鱼、牛奶、水果等，可每次用10g西洋参切片炖开水当茶长期服用。
3.疗效及毒副反应
按WHO统一评价标准，疗效评为完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，稳定(SD)，进展(PD)。毒性按WHO抗癌药物毒性反应分度(0~1V)进行毒性评价。
4. 结果
(1)近期疗效：本组4例中，CR0例，SD23例(50.1%)，PD12例(29.3%)，总有效果比率(CR+PR)50.1%。其中腺癌有效15例(36.6%)，磷癌有效8例(19.5%)；初治者有效18例(43.9%)，复治者有效5例(12.2%)。
(2)毒副反应：无明显的毒性反应，7例(17%)有轻度的消化道反应，主要表现为恶心，一般于服药3~4天后消失，不需特殊处理，未发现周围血象改变及肝肾功能损害。
慈丹胶囊属于医保用药吗？
慈丹胶囊能化瘀解毒、消肿散结、益气养血。用于原发性肝癌或经手术、放、化疗后患者的辅助治疗。慈丹胶囊能直接杀灭肝癌细胞，促使癌瘤退化、缩小、消失;又能提高人体免疫功能与造血功能，增强人体的抗病能力。与西医配合用于癌症病人的术后和放疗、化疗中，能增强放疗、化疗的效果，有效地防止肝癌细胞转移或扩散，还能减轻放疗、化疗的副作用。那么慈丹胶囊属于医保药物吗?
慈丹胶囊国药准字Z20063914是由中国农工党中央委员、北京伟达中医肿瘤医院院长、我国著名中医肿瘤专家郑伟达教授总结十余年肿瘤临床治疗经验，并在有关专家和科研机构的大力协助下研制成功的国家准字号抗癌新药。慈丹胶囊由GMP认证企业北京广大制药厂生产。慈丹胶囊由GMP认证企业北京广大制药厂生产。
慈丹胶囊的研制是根据中医“扶正祛邪”原则，精选具有活血化瘀、行气止痛、清热解毒、消肿散结、健脾益气作用的十多种珍贵天然中药，合理配方，共凑化瘀解毒、消肿散结、益气养血的功效，使癌瘤逐渐消散，祛邪而不伤正。
目前“慈丹胶囊”已经进入国家医保目录，成为中国医学科学院肿瘤医院、上海市肿瘤医院、山东省肿瘤医院、河南省肿瘤医院、海南省肿瘤医院、福建省肿瘤医 院、湖北省肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、江西省肿瘤医院、广东中山医科大学附属肿瘤医院、南京军区福州总医院等全国各地三级甲等医院的肿瘤临床治疗用药。慈丹胶囊不可以报销，不属于医保药。
慈丹胶囊有什么抗癌机理？
慈丹胶囊为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末或颗粒，味苦，微辛，具特异香气。慈丹胶囊的药理作用通过动物抑瘤试验表明：本品对小鼠肉瘤S180、子宫颈癌U14、Lewis肺癌及黑色素瘤均有抑制作用。体外试验表明：慈丹胶囊对人的胃癌FGC85、肝癌SMMC7721、白血病K562及HL60细胞株具有一定的直接抑制作用。与西药抗癌剂(化疗)联合应用时，亦可改善免疫抑制和白细胞减少症。那么慈丹胶囊有什么抗癌机理呢?
慈丹胶囊的主治功能为化瘀解毒、消肿散结、益气养血。用于原发性肝癌、肺癌、消化道等恶性肿瘤或经手术、放、化疗后患者的辅助治疗。据《光明日报》报道，由中国医药促进会中医肿瘤防治中心教授研制的国家级抗癌药品“慈丹胶囊”，日前经国家食品药品监督管理局中药品种保护审评委员会审评，被列为国家二级中药保护品种。
根据实验证实，“慈丹胶囊”具有较明显的抗癌作用，其中对小鼠S180抑瘤率达62.89% 。临床试验表明，单独使用“慈丹胶囊”，肿瘤稳定以上率为72.8%，与化疗联合应用时稳定以上率为87%，且对化疗药物的免疫抑制和白细胞减少症有不同程度的缓解。黄教授指出，随着人们对中医药研究的深入，中西医结合防治肿瘤得到普遍的认可，“慈丹胶囊”在临床抗癌中所发挥的重要作用和意义，必将拓展传统医学抗癌的新局面。
哪些肿瘤可以使用慈丹胶囊治疗？
慈丹胶囊主要成份为莪术、山慈菇、鸦胆子、马钱子粉、蜂房等。是中国中医药肿瘤学会副主任委员、中医世家郑伟达教授根据老配方、中医理论、临诊经验、现代药理综合而成的结晶。
慈丹胶囊有化瘀解毒、消肿散结、益气养血的功能。用于原发性肝癌、肺癌、消化道肿瘤如食道癌、胃癌、大肠癌、胆囊癌、腺腺癌和头颈部肿瘤如鼻咽癌、舌癌、喉癌或经手术、放、化疗后的各种肿瘤患者的辅助治疗。
慈丹胶囊与西医配合用于癌症病人的术后和放疗、化疗中，能增强放疗、化疗的效果，有效地防止肝癌细胞转移或扩散，还能减轻放疗、化疗的副作用。
慈丹胶囊对人体失调的生理功能具有双向调节作用，既有调整人体阴阳、气血，调动人体内在抗癌因素、提高免疫力的功能，又具有攻坚破瘀、去息肉、蚀腐肉、抗增生，使癌细胞产生退行性改变，从而使肿瘤逐渐缩小，直至消失。
慈丹胶囊能直接杀灭肝癌细胞，促使癌瘤退化、缩小、消失;又能提高人体免疫功能与造血功能，增强人体的抗病能力。慈丹胶囊是一个广谱抗癌药，对西医所诊断的各种癌症都有肯定治疗作用。从慈丹胶囊应用临床十余年来对无数肿瘤患者的临床疗效来看也有力的证明了这一点。
如何正确使用慈丹胶囊?
癌症的发生，首先在于人体免疫功能下降，中医认为，人体在脏腑亏虚、气血失调的情况下，致癌因素的外邪作为变化的条件，通过内虚、导致发病；内外合邪引起人体气滞血瘀、痰凝毒结，形成肿瘤。
慈丹胶囊的研制即从这一基本理论出发，选用既能杀灭癌细胞、又不损伤人体免疫机能的药物，通过合理的配伍制成。
正确的使用慈丹胶囊能在抗癌治疗中取得更好的效果，那么慈丹胶囊该如何正确使用呢？
1、手术前服用:慈丹胶囊手术前服用，能提高患者的抗创伤能力，手术后服用， 慈丹胶囊能使病人尽快恢复元气，进一步提高和巩固手术的效果。
2、配合放化疗服用:慈丹胶囊配合放化疗服用，能起到提高疗效，减轻毒性反应的作用。慈丹胶囊对化疗引起的细胞免疫抑制有一定的保护作用，能保护骨髓机能及机体细胞免疫功能，减轻化疗的毒副作用。
3、康复期患者服用:慈丹胶囊康复期患者服用， 慈丹胶囊能有效预防肿瘤的复发和转移。
另外，慈丹胶囊对于不能手术的晚期病人能有效改善症状，减轻痛苦，延长生存期，可以在很大程度上提高晚期病人的生活质量。
什么是慈丹胶囊？
慈丹胶囊的主要作用是化瘀解毒、消肿散结、益气养血。用于原发性肝癌或经手术、放、化疗后患者的辅助治疗。它的主要成分是莪术、山慈菇、鸦胆子、马钱子粉、蜂房等，慈丹胶囊由GMP认证企业北京广大制药厂生产。
慈丹胶囊是根据中医“扶正祛邪”原则研制出来的，它精选具有活血化瘀、行气止痛、清热解毒、消肿散结、健脾益气作用的十多种珍贵天然中药，合理配方，共凑化瘀解毒、消肿散结、益气养血的功效，使癌瘤逐渐消散，祛邪而不伤正。
慈丹胶囊疗效确切，治疗时无痛苦、无创伤、高效无毒，被誉为只杀癌细胞、而不损害人体免疫功能与造血功能的“单刃剑”。
北京中医药大学东直门医院等八家医院在临床验证中检测慈丹胶囊与化疗对T细胞亚群的影响，证明慈丹胶囊对化疗引起的细胞免疫抑制有一定的保护作用，能保护骨髓机能及机体细胞免疫功能，减轻化疗的毒副作用。
慈丹胶囊已经进入国家医保目录，成为中国医学科学院肿瘤医院、上海市肿瘤医院、山东省肿瘤医院、河南省肿瘤医院、海南省肿瘤医院、福建省肿瘤医院、湖北省肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、江西省肿瘤医院、广东中山医科大学附属肿瘤医院、南京军区福州总医院等全国各地三级甲等医院的肿瘤临床治疗用药。
为什么慈丹胶囊能有效抗癌？
癌症的发生，首先在于人体免疫功能下降，中医认为，人体在脏腑亏虚、气血失调的情况下，致癌因素的外邪作为变化的条件，通过内虚、导致发病；内外合邪引起人体气滞血瘀、痰凝毒结，形成肿瘤。慈丹胶囊的研制即从这一基本理论出发，选用既能杀灭癌细胞、又不损伤人体免疫机能的药物，通过合理的配伍制成。
慈丹胶囊对人体失调的生理功能具有双向调节作用，既有调整人体阴阳、气血，调动人体内在抗癌因素、提高免疫力的功能，又具有攻坚破瘀、去息肉、蚀腐肉、抗增生，使癌细胞产生退行性改变，从而使肿瘤逐渐缩小，直至消失。由于慈丹胶囊疗效确切，治疗时无痛苦、无创伤、高效无毒，被誉为只杀癌细胞、而不损害人体免疫功能与造血功能的“单刃剑”。
慈丹胶囊主要由莪术、山慈菇、鸦胆子、马钱子以及牛黄等中药组成。本方以莪术之辛温、破血、消肿止痛及鸦胆子之甘寒、清热解毒共为君药。山慈菇散结止痛、消肿解毒；马钱子消肿散结、通经止痛；蜂房攻毒消肿以及牛黄清心化瘀、利胆镇惊等共为臣药，辅以黄芪补中益气、补血活血。诸药合用，共奏化瘀解毒、消肿散结并兼益气养血之功。
治疗肿瘤的各个阶段作用分析
慈丹胶囊对肿瘤治疗各个阶段的作用：
1、手术前服用慈丹胶囊，能提高患者的抗创伤能力，手术后服用，能使病人尽快恢复元气，进一步提高和巩固手术的效果。
2、配合放化疗服用慈丹胶囊，能起到提高疗效，减轻毒性反应的作用。
3、对于不能手术的晚期病人能有效改善症状，减轻痛苦，延长生存期。
4、康复期患者服用慈丹胶囊，能有效预防肿瘤的复发和转移。
5、慈丹胶囊具有益气补中、提高免疫作用，对肝肾功能具有保护作用。
请仔细阅读勃然 慈丹胶囊说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！
