男科用药>阿法骨化醇软胶囊 AFaGuHuaChunRuanJiaoNang
阿法骨化醇软胶囊说明书
【药品名称】
通用名称：阿法骨化醇软胶囊
商品名称：阿法骨化醇软胶囊
英文名称：Alfacalcidol Soft Capsules
拼音全码：AFaGuHuaChunRuanJiaoNang
【主要成份】 本品的主要成份为阿法骨化醇。
【成 份】
分子量：C27H44O2
【性 状】 本品的内容物为淡黄色至深黄色油状液。
【适应症/功能主治】 1.改善慢性肾功能不全，甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病，骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状。如：低血症，抽搐，骨疼及骨损害。 2.骨质疏松症。
【规格型号】 0.25μg*20s
【用法用量】 口服。 根据患者血清钙浓度，在严密监测下调整给药剂量。 1、慢性肾功能不全及骨质疏松症：成人每日一次，每次0.5-1.0Oug（2-4粒）。根据年龄、症状适当增减。 2、甲状腺功能低下及其它维生素D代谢异常疾病：成人每日一次，每次1.0-1.0Oug（4-16粒）。根据年龄、症状适当增减。 3、小儿用药：每日一次。骨质疏松口服剂量为0.01-0.03ug/kg体重，其他疾病口服剂量为0.05-1.0Oug/kg体重，根据疾病、症状适当增减。
【不良反应】 1.严重的不良反应(频度不明)。 (1)急性肾衰：因出现过伴有血清钙上升的急性肾衰，故应定期观察血清钙值及肾功能，发现异常时，应采取停药等妥善措施。 (2)肝功能异常、黄疸：因出现过伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能异常及黄疸，故应认真观察，发现异常时，应停药并妥善处理。 2.其它不良反应(频度不明)。 (1)消化系统：食欲不振、恶心、便秘、胃痛、呕吐、腹部腹痛、胃部不适、消化不良、口内异样感、口渴等。 (2)精神神经系统：头痛、头重、失眠、焦躁、倦怠无力、眩晕、麻木、嗜睡、记忆力减退、耳鸣、听力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。 (3)循环系统：轻度血压上升、心悸。 (4)肝脏：GOT、GPT、LDH、3-GTP上升。 (5)肾脏：BUN，肌酐值上升，(肾功能降低时)肾结石。 (6)皮肤：瘙痒、皮疹、热感。 (7)眼：结膜出血。 (8)骨：关节周围钙化(骨化形成)。 (9)其它：声哑、浮肿。
【禁 忌】 1.禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外），高镁血症。 2.具有维生素D中毒症状。对该品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【注意事项】 1.为防止过量给药，使用本品时应定期测定血清钙浓度，调整剂量以不超过血清钙正常水平为限。 2.出现高钙血症，应立即停药，直至血清钙水平降低至正常值后，再减量开始服药。 3.高磷血症患者服药时，应与磷酸结合剂合用，以使血清鳞水平下降。 4.正在服用抗血凝剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者，请遵医嘱使用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 资料显示，大鼠幼仔口服本品急性毒性较成熟大鼠高。儿童服药时，应严密观察血清钙值，宜从低剂量开始，逐渐增加剂量，慎重给药勿使过量。
【老年患者用药】 老年患者一般身体的生理机能低下，故应注意调整用药量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.动物试验表明，大鼠大剂量给药克引起仔胎骨化延迟。人孕期服药的安全性尚未确立，对孕妇和可能妊娠的妇女，只有当判断治疗的有益性大于危险性时，方可使用。 2.大鼠试验表明，药物可通过授乳向新生仔转移，约为大鼠给药量的1/20。哺乳期服药的安全性尚未确立，哺乳期应避免服药。不得不用时，应停止授乳。
【药物相互作用】 高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常，所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人，需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。同时服用矿物油（长期），消胆胺，硫糖铝和抗酸铝制剂时，可能减少阿法骨化醇的吸收。含镁的抗酸制剂或轻泻剂与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症，因而对慢性肾透析病人应谨慎使用。阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时，可能会增加高血钙的危险。由于阿法骨化醇是一种强效的维生素D衍生物，应避免同时使用药理剂量的维生素D及其类似物。
【药物过量】 尚无详细药物过量资料。但本品超大剂量服用可能出现胃肠系统、肝脏、精神神经系统、循环系统等不良反应，如胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。
【药理毒理】 阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成1,25-二羟基维生素D3，后者为维生素D3的代谢物，起到调节钙和磷酸盐代谢的作用。由于这一转化过程很迅速，故阿法骨化醇的临床效应与1,25-二羟基维生素D3基本一致。其主要作用是通过提高体内血循环中1,25-二羟基维生素D3水平，从而增加钙、磷酸盐的肠道吸收，促进骨矿化，降低血浆甲状旁腺激素水平，同时减少骨钙消溶，最终缓解骨和肌肉疼痛以及改善与绝经、衰老和内分泌变化引起的肠道钙吸收障碍所导致的骨质疏松。
【药代动力学】 据文献报道：人单剂量口服阿法骨化醇5μg后，血浆α，25-(OH)2D3水平迅速升高，9小时血浆药物峰浓度升高水平为141.9pg/ml，随后逐渐减少，半衰期为17.6小时。肾功能不全患者每日口服阿法骨化醇1.0μg，连续服用30天，1α25-(OH)2D3血浆浓度为26.1pg/ml，停药后2.3周分别降低至21.3pg/ml、3.1pg/ml。
【贮 藏】 密闭遮光，置阴凉处。
【包 装】 外套复合膜袋的铝塑包装；20s/板。
【有 效 期】 24 月
【执行标准】 WS1-(X-421)-2004Z
【批准文号】 国药准字H20067903
【生产企业】 大连天宇奥森制药有限公司
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阿法骨化醇软胶囊怎样贮藏？
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每一种药物都有自己的贮藏方法，适合的贮藏方式才可以保证药物的正常有效期，那么，阿法骨化醇软胶囊怎样贮藏？
阿法骨化醇软胶囊的用法用量：口服。1.骨质疏松症：首剂量0.5μg/天2.其它指征：首剂量成人：1μg/天老年病人：0.5μg/天体重20kg以上的儿童无肾性骨病者：1μg/天为了防止高血钙的发生，应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平，剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多数成年患者的剂最可达1-3μg/天。当剂量稳定后，每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者，不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它疗效指标，如血浆碱性磷酸酶水平，可作为调整剂最更有用的指标。或遵医嘱。
阿法骨化醇软胶囊药物过量：表现：高血钙临床表现为肌病、疲劳、虚弱、头晕、瞌睡、头痛、恶心、口干、便秘、腹泻、胃灼热、呕吐、腹痛或其它胃肠不适、肌肉痛、骨痛、关节痛、瘙痒或心悸。
治疗：出现高血钙应停止服用阿法骨化醇。严重高血钙可能需要支持性措施，并用利尿剂和输液，或皮质类甾醇进行治疗。早期治疗急性超剂量采用洗胃和/或服用矿物油，以减少改的吸收并促进粪便排泄。
阿法骨化醇软胶囊贮藏：密闭，避光，阴凉处（不超过20℃）保存。
通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。
