心脑血管>甲磺酸多沙唑嗪片(伊粒平) JiaHuangSuanDuoShaZuoQinPian
甲磺酸多沙唑嗪片(伊粒平)说明书
【药品名称】
通用名称：甲磺酸多沙唑嗪片
商品名称：甲磺酸多沙唑嗪片(伊粒平)
英文名称：Doxazsin Mesylate Tablets
拼音全码：JiaHuangSuanDuoShaZuoQinPian(YiLiPing)
【主要成份】 甲磺酸多沙唑嗪。化学名称是:1-(4-氨基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基）-4-(1，4-苯骈二恶烷-2-甲酰基）哌嗪甲磺酸盐。
【成 份】
分子量：C23H25N5O5·CH4O3
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】 良性前列腺增生的对症治疗。原发性轻、中度高血压。对于单独用药难以控制血压的患者，可与利尿剂、β受体阻滞剂、钙拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）合用。
【规格型号】 1mg*12s
【用法用量】 初始剂量为1mg(半片)，以减少体位性低血压和首剂晕厥的发生率，体位性低血压多发生在药后2-6 小时之间,故在首次给药和每次增加剂量后的这段时间应注意测定血压。如停药数天,应按初始治疗方案重新开始用药。 良性前列腺增生：初始剂量为1mg (半片），每曰1次。根据患者的尿动力学和症状，用药剂量可增加至2mg(1 片)，每曰1次，以后可根据需要增至4mg(2片每曰1次，建议以1-2周的时间间隔调整剂量，应常规进行血压测定。 国外研究资料提示本品最大使用剂量为8mg/曰(4片/日），国内目前尚无此临床经验。 高血压：初始剂量为1mg (半片），每日1次。根据患者的立位血压反应（基于服药后2-6小时和24小时的测定值），用药剂量可增加至2mg(1片每曰1次，以后可根据需要增至4mg(2片)，每日1次，然后6mg ( 3片），每曰 1次，以获得理想的降压效果。剂量超过4mg(2片)增加过度体位性作用包括毕厥、体位性头晕/眩晕和体位性低血压 的可能性。建议以1-2周的时间间隔调整剂量,应常规进行血压测定。国外研究资料提示本品最大使用剂量为16mg/曰 (8片/曰），国内目前尚无此临床经验。常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者参见【注意事项】。?
【不良反应】 在有对照的临床试验中，最常见的不良反应为体位性低血压（很少伴有晕厥），非特异性不良反应包括： 头晕、头痛、乏力、不适、低血压、眩晕、外周性水肿、虚弱、嗜睡、胃肠道反应（腹痛、 腹渴、恶心、呕吐、胃肠炎）、口干、背痛、胸痛、心悸、心动过速、肌痛、支气管炎、咳嗽、瘙痒、尿失禁、膀胱炎及鼻炎。曾有易激怒和震颤（罕见病例）的报道。偶有与包括多沙唑嗪在内的α1受体阻滞剂相关的阴茎异常勃起和阳瘘报道。也有药物过敏反应、皮疫、血小板减少症、紫瘢、鼻出血、白细胞减少、血尿、胆汁淤积、黄疮、肝功能 检查异常、视力模糊的偶发报道。此外，在上市后还有下列不良事件报运，但这些事件一般与未服用多沙唑嗪时出现 的症状难以区分，包括心动过速、心悸、胸痛、心绞痛、心肌梗塞、脑血管意外、心率失常。
【禁 忌】 已知对喹唑啉类或本品的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗塞，应针对个体情况决定其梗塞后的治疗。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。
【注意事项】 心绞痛患者在接受多沙唑嗪治疗之前应先采用可有效预防心绞痛发作的药物治疗。心绞痛患者从β受体阻滞剂转换为多沙唑嗪时，应充分注意β受体阻滞剂的撤药反应，直到患者血液动力学稳定后才开始服用多沙唑嗪。 有症状的心衰患者，在服用多沙唑嗪之前应先接受针对心衰治疗。接受过心衰治疗的患者，考虑到病情恶化的可能， 在多沙唑嗪治疗早期应加强随访。 与其他完全经肝脏代谢的药物一样，肝功能受损患者服用多沙唑嗪应谨慎。 应与泌尿科医生合作进行良性前列腺增生的对症治疗。开始治疗前及治疗过程中应定期检查以排出前列腺癌。可通过指检、记录症状和测定前列腺特异性抗原(PSA)以期发现前列腺癌。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】 常规剂量的多沙唑嗪可用于肾功能受损的患者及老年患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕期：由于缺少本品在妊娠时的临床经验，因此有关本品在孕期用药的安全性尚未确定。动物试验发现高剂量用药时可使胎儿存活率下降。怀孕妇女避免使用本品。 哺乳期：动物试验发现，多沙唑嗪在动物乳汁中蓄积，尚不清楚在人乳汁的情况，所以哺乳期禁用本品。
【药物相互作用】 血浆中大部分（98% )多沙唑嗪与蛋白结合。人血浆体外研究数据表明，多沙唑嗪对地高辛、华法 林、苯妥英、吲哚美辛的蛋白结合无影响。在临床用药中多沙唑嗪与噻嗪类利尿剂、呋喃苯胺酸、β阻滞剂、非固醇类抗炎药、抗生素、口服降糖药、促尿酸药或抗凝剂合并使用未发现任何不良药物相互作用。
【药物过量】 如果药物过量导致低血压，患者应立即平卧，取头低位。并根据个体情况，必要时采取其它支持治疗， 通常采用静脉输液。由于多沙唑嗪与血浆蛋白结合率高，故透析方法无效。
【药理毒理】 多沙唑嗪为选择性α受体阻滞剂。通过选择性、竞争性阻断神经节后α1肾上腺素能受体，达到扩张血管，减少血管阻力，降低血压的作用。每日服药一次，血压适度降低并可维持24小时。维持治疗阶段卧位血压与立位血压几无差别。未发现药物耐受性。本品可单独使用或与噻嗪类利尿药、β受体阻滞剂、钙拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制剂合用。 (详见内包装说明书)
【药代动力学】 甲磺酸多沙唑嗪口服吸收良好，血浆药物浓度达峰时间约2-3小时，生物利用度约65%,该品存在肝脏首过效应。与食物同服可降低多沙唑嗪的峰血浆浓度和药-时曲线下面积，但无统计学及临床意义。在治疗剂量范围内，血浆蛋白结合率约为98%。多沙唑嗪主要在肝脏代谢，其主要代谢途径为0-脱甲基化和羟基化。以原形药物排除体外的不超过5%。呈双相排除，终末半衰期为22小时。老年患者和背脏损害患者的药代动力学无明显改变。 目前有关多沙唑嗪在肝功能受损患者中使用及其与已知影响肝脏代谢药物（如西咪替丁）作用的资料尚不充分。在一项12例中度肝功能受损患者临床试验中，单剂多沙唑嗪的药时曲线下面积（AUC)升高43%，口服清除率减少40%。与其它完全经肝脏代谢的药物一样，肝功能受损患者使用多沙唑嗪应慎重。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 12片/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20020335
【生产企业】 浙江迪耳药业有限公司
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甲磺酸多沙唑嗪片(伊粒平)用于良性前列腺增生的对症治疗，原发性轻、中度高血压，对于单独用药难以控制血压的患者，可与利尿剂、β受体阻滞剂、钙拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）合用；发生率在2-10%的不良反应是嗜睡、水肿、恶心、鼻炎、呼吸困难、体位性低血压、心悸、眩晕、口干、视觉异常、神经质、性功能障碍、腹泻、多尿、胸痛和全身疼痛。
甲磺酸多沙唑嗪片(伊粒平)是长效α1-受体阻滞剂，选择性作用于节后α1-肾上腺素受体，使周围血管扩张，周围血管阻力降低而降低血压，对心排出量影响不大，因此，甲磺酸多沙唑嗪片(伊粒平)是国产的，不是进口的，有需要的患者可以选用。
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温馨提示：服用者务必看清注意事项进行服用，祝身体健康！
